Ce este și pentru ce se utilizează
- Firulyn 10000, conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. - Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc. - Capsulele de Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente conţin microsfere cu înveliş gastrorezistent (acidorezistent), care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră. - Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente este administrat la adulţii și copii cu insuficienţă pancreatică exocrină. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Cum acţionează Firulyn 10000 Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând numeroase mini microsfere, ceea ce asigură un bun amestec cu conţinutul stomacal. Microsferele se amestecă cu alimentele și ajung în intestin, unde eliberează enzimele necesare digestiei. Enzimele eliberate asigură digerarea grăsimilor, proteinelor şi carbohidraţilor.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Firulyn 10000 Nu luaţi Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatina de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului (vezi pct.6). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Atenţionări şi precauţii La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari de medicamente cu conţinut de pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, până în prezent nu au fost raportate astfel de cazuri la pacienții tratați cu Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente. Dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră. Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente şi în ce doză. Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente poate fi utilizat pe perioada alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente Luaţi întotdeauna Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți (inclusiv vârstnici) și copii Doza inițială este de 1 - 2 capsule în timpul meselor sau imediat după fiecare masă. Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente pe care trebuie să o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de: - afecţiunea pe care o aveţi; - greutatea dumneavoastră; - dieta dumneavoastră; - cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Doza pentru copii trebuie stabilită numai de către medic. Modul de administrare Capsulele de Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente pot fi înghițite întregi sau, pentru a ușura administrarea, pot fi desfăcute, iar granulele pot fi administrate împreună cu un lichid acid sau cu alimente de consistență moale, fără a fi mestecate. Acesta poate fi: piure de mere, iaurt sau suc de fructe cu pH<5,5 de exemplu: suc de mere, portocale sau ananas. Dacă granulele sunt amestecate cu lichide sau alimente, este important ca acestea să fie consumate imediat și amestecul nu trebuie păstrat, altfel se poate produce dizolvarea învelișului gastrorezistent. Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide. Dacă aţi utilizat mai mult Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doze mari de pancreatină, în special la pacienții cu fibroză chistică, pot duce la o creștere a acidului uric în sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricozurie). Dacă uitaţi să utilizaţi Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente Nu întrerupeţi utilizarea Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - durere de stomac (abdomen). Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - greaţă; - vărsături; - constipaţie; - balonare (distensie abdominală); - diaree. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - erupţie trecătoare pe piele. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - apariţia de cicatrici şi îngroşarea peretelui intestinal care poate conduce la blocaj intestinal, o afecţiune numită colonopatie fibrozantă); - prurit (mâncărime a pielii); - urticarie (erupție pe piele cu pete umflate, însoțite de mâncărime); - reacţii de hipersensibilitate (reacţii anafilactice), acestea pot include dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente Substanţa activă este pancreatina. Fiecare capsulă conţine pancreatină 150 mg sub formă de granule gastrorezistente, care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 10000 unităţi Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi Ph. Eur. Celelalte componente sunt: Nucleu Macrogol 8000 Hipromeloză Învelișul Ftalat de hipromeloză (HP-55S) Trietil citrat Dimeticonă Capsulă Gelatină Oxid galben de fier (E 172) Oxid roşu de fier (E 172) Oxid negru de fier (E 172) Dioxid de titan (E 171) Cum arată Firulyn 10000 și conţinutul ambalajului Firulyn 10000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei nr. 1, cu căpăcel opac de culoare maro și corp transparent, care conțin granule gastrorezistente de culoare maronie. Firulyn 10000, 150 mg capsule gastrorezistente este ambalat în blistere din Al/Al. Fiecare blister conține 10 capsule. Câte 2 sau 10 blistere ambalate în cutie de carton, împreună cu prospectul pentru pacient/consumator. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Kusum Healthcare Pvt. Ltd. D-158 A, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India Fabricantul Kusum Healthcare Pvt. Ltd. Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt- Dhar, Madhya Pradesh, India, Pin-454774, India Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2026 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/