Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Pancreatin și pentru ce se utilizează Pancreatin este un produs enzimatic din pancreasul bovinelor și porcinelor. Enzimele pancreatice ce intră în componența medicamentului – lipaza, -amilaza, tripsina, chimotripsina – facilitează procesul de digestie a proteinelor, glucidelor și lipidelor din alimente, contribuind la o absorbție mai completă a substanțelor nutritive din intestinul subțire. Pancreatin se utilizează în caz de: insuficienţa pancreatică exocrină; dispepsie; consum concomitent al unor alimente vegetale, grase și neobișnuite greu digerabile; meteorism asociat cu dereglările de mai sus; accelerarea trecerii alimentelor în intestin cu caracter funcțional.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pancreatin Nu utilizați Pancreatin: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă aveți pancreatită acută; – dacă aveți pancreatită cronică în faza de acutizare; – dacă aveți obstrucție intestinală. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţ Pancreatin adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă știți că aveți simptome de obstrucție intestinală; – dacă aveți intoleranță la unele zaharuri. La pacienţii cu fibroza chistică, care au administrat doze mari de enzime digestive (pancreatină), au fost raportate îngustarea lumenului intestinului gros (colonopatia fibrozantă).
În cazul apariţiei simptomelor noi sau modificărilor caracterului simptomelor deja existente trebuie de consultat medicul, pentru a exclude o posibilă colonopatie fibrozantă, în special dacă pacientul administrează mai mult de 10000 unităţi lipază/kg/zi. Copii Nu administrați copiilor mai mici de 6 ani. Pancreatin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Tratamentul poate fi influențat de utilizarea concomitentă a medicamentelor antitrombotice, a antagoniștilor de vitamină K și a acidului acetilsalicilic (efectul acestor medicamente este redus). Eficacitatea inhibitorilor neselectivi ai recaptării neuronale a monoaminelor este de asemenea redusă atunci când sunt utilizați împreună cu pancreatina. Utilizarea concomitentă cu M-colinoblocantele sporește efectul anticolinergic, este posibilă scăderea absorbției de fier, acid folic, reducerea efectului hipoglicemic al acarbozei. Utilizarea concomitentă a agenților antacidici care conțin carbonat de calciu și/sau hidroxid de magneziu, a taninei, remediilor care conțin alcool poate duce la scăderea eficacității pancreatinei. Pancreatin împreună cu alimente și băuturi Medicamentul conține enzime active, care pot leza mucoasa orală, astfel încât comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pancreatina poate fi utilizată în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este prescrisă de un medic în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu influențează. Pancreatin conține lactoză monohidrat și colorant Ponceau 4R (E 124) Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține Ponceau 4R (E 124) care poate provoca reacții alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Pancreatin Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii mai mari de 6 ani Se administrează 1-2 comprimate în timpul sau imediat după masă, fără a mesteca, consumând o cantitate mare de lichid.
În funcție de tipul de alimente consumate sau de severitatea tulburărilor digestive, în calitate de terapie de substituție enzimatică în timpul meselor trebuie administrate 2-4 comprimate. Doza de medicament și durata tratamentului sunt determinate de natura bolii și sunt stabilite de către medic individual, pentru fiecare pacient în parte. Copii Medicamentul poate fi administrat copiilor mai mari de 6 ani. Dacă luațimai mult Pancreatin decât trebuie În cazul administrării unei doze mari a medicamentului, se pot observa următoarele simptome: hiperuricemie, hiperuricozurie; la copii – constipație, iritații perianale ale pielii. La apariția acestor simptome, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați imediat medicul! Dacă ați uitat să luați Pancreatin Dacă ați omis o doză și este timpul să aplicați următoarea doză, faceți-o ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aveți întrebări suplimentare legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – diaree, disconfort în regiunea epigastrică a abdomenului, greață, vărsături, meteorism, modificări în caracterul maselor fecale, constipație, obstrucție intestinală, senzație de căldură, slăbiciune generală. Sunt posibile reacții de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate, prurit cutanat, strănut, lăcrimare, bronhospasm, dispnee, urticarie, reacții anafilactice, angioedem). Cu frecvenţă necunoscută: îngustarea lumenului porţiunii distale a intestinului subţire şi a colonului (colonopatie fibrozantă). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Pancreatin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C. Nu utilizați acest medicament după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj. Termenul de valabilitate corespunde ultimei zile a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Pancreatin Substanța activă este pancreatină. 1 comprimat conține pancreatină 250 mg, ce corespunde unei activități de cel puțin 1000 Un. amilolitice Ph. Eur., 1200 Un. lipolitice Ph. Eur., 80 Un. proteolitice Ph. Eur. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; povidonă; stearat de calciu; înveliș: acoperire roză acrilică 93O34055 [amestec de substanțe: copolimer de metacrilat (tip C), talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat, carmin (E 120), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrocarbonat de sodiu, lauril sulfat de sodiu, Ponceau 4R (E 124), carmin indigo (E 132)]. Cum arată Pancreatin și ce conține ambalajul Descrierea medicamentului Comprimate gastrorezistente, de formă rotundă, cu o suprafață netedă biconvexă, de culoare roz deschis până la roz-închis, este posibil un miros specific. La rupere, în secțiune se vede nucleul, înconjurat de un strat solid. Conținutul ambalajului Câte 10 comprimate gastrorezistente în blister din pelicula din PVC, transparentă, și folie de aluminiu. Câte 1, 2, 5, sau 6 blistere și prospectul pentru consumator/pacient plasate în cutie din carton. . Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare S.A. “VITAMINΔ. 20300, Ucraina, reg. Cherkasi, or. Uman, str. Uspenska, 31. Fabricantul S.A. “VITAMINΔ. 20300, Ucraina, reg. Cherkasi, or. Uman, str. Uspenska, 31.
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2020 Mai multe informații despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM): http://nomenclator.amdm.gov.md/.