Otilin 0,5 mg/ml, picături nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Otilin şi pentru ce se utilizează Otilin conține xylometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutând copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Otilin este utilizat: pentru decongestionarea mucoasei nazale asiciate cu răceală comună; în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului); în sinusite;

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Otilin Nu utilizaţi Otilin dacă copilul dumneavoastră este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); are o inflamaţie a mucoasei nazale sau a pielii; folosește simultan alte remedii decongestionante simpatomimetice; a suferit o operație neurochirurgicală sau nazală are boală cardiacă sau circulatorie sau hipertensiune arterială are diabetul zaharat; are hipertiroidism; are glaucom cu unghi închis; 1

–

are hipertrofia de prostată; are feocromocitom, o tumoră a glandelor suprarenale, este tratat cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau a utilizat IMAO în decursul ultimelor 14 zile; administrează beta blocante are o inflamație a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică;

Nu administrați Otilin 0,5 mg/ml, picaturi nazale copiilor sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Otilin, adresați-vă medicului dacă copilul dumneavoastră : utilizează orice alte medicamente sau se află sub îngrijiri medicale are o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit) Ca și alte medicamente pentru ameliorarea nasului blocat, Otilin poate provoca la pacienții foarte sensibili, tulburări de somn, amețeli, tremor. Opriți administrarea de Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale dacă apar oricare dintre urmoătoarele semne ale unei reacții adverse: halucinații, neliniste, dereglarea somnului. Nu administrati Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale mai mult de 5 zile. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului. Țineți departe de ochi. Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor. Otilin împreună cu alte medicamente Nu administrati Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale daca copilul dumneavoastră folosește alte remedii decongestionante. Spuneţi-i medicului dacă copilul dumneavoastră a utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente (antidepresante, moclobemide, medicamente antihipertensive sau cardiace, suprimante ale poftei de mâncare, oxitocină și alcaloizi de ergot) inclusiv si cele fără prescripție. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua oricare medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Otilin Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani pot utiliza Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale numai sub supravegherea maturilor. Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale: câte 1-2 picături de 2 ori pe zi, în fiecare nară. Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore. Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale nu se adminisrează copilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de utilizare • Suflaţi nasul. • Lăsaţi capul pe spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă sunteţi în pat, lăsaţi capul pe spate la marginea patului. • Administraţi picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea acestora în nas. • Puneţi la loc capacul după utilizare. Flaconul nu va fi utilizat decât de copilul dumneavoastră, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul picurătorului. Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și vârstnici. Dacă utilizaţi mai mult Otilin decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin sau în cazul unei ingestii accidentale, adresați-vă medicului sau farmacistului. Simptomele care pot să apară sunt: ameţeli severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită, depresie respiratorie, comă şi convulsii. Dacă uitaţi să utilizaţi Otilin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Opriți administrarea de Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale dacă apar oricare dintre urmoătoarele semne ale unei reacții adverse:

–

reactii alergice care includ dificultate în respiraţie umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Reacţii adverse frecvente cefalee (dureri de cap) uscăciunea nasului sau disconfort nazal greață arsuri la locul de aplicare Reacţii adverse mai puțin frecvente epistaxis (sângerare nazală)

–

Reacţii adverse foarte rare reacții de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mîncărimi) tulburări de vedere (insuficiență vizuală tranzitorie); bătăi neregulate ale inimii și accelerarea ritmului cardiac

–

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută iritabilitate, anxietate, neliniște, excitabilitate, insomnie, halucinații și iluzii paranoide toleranță cu efect diminuat mai ales la utilizare prelungită și intensă; sindrom de rebound congestiv (rinită medicamentosă) la utilizare prelungită și intensă; iritație și uscăciune a mucoasei nazale Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Otilin A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Expiră”. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.