Fișă tehnică · Otilin 0,5 mg/ml, picături nazale, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: picături nazale, soluţie
- Concentrație: 0,5 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți, și vârsnici: nu este aplicabil.
Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale este contraindicat pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani pot utiliza Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale numai sub
supravegherea maturilor.
Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale: câte 1-2 picături de 2 ori pe zi, în fiecare nară.
A nu se utiliza mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului. (vezi pct.4.4).
Părinții sau îngrijitorii trebuie să solicite asistență medicală dacă starea copilului se deteriorează în timpul
tratamentului.
Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore.
A nu se depăși doza recomandată.
4.3
-
Contraindicaţii
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
utilizare simultană a altor decongestionante simpatomimetice
boli cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială;
diabetul zaharat;
feocromocitom;
hipertrofia de prostată;
hipertiroidism;
glaucom cu unghi închis;
1
-
pacienții tratați cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau care au utilizat IMAO în decursul
ultimelor 14 zile (vezi pct.4.5);
beta blocante (vezi pct.4.5);
inflamația pielii și/sau a mucoasei vestibulului nazal;
rinita sicca sau rinita atrofica;
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a durei
mater.
Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale nu trebuie administrat copiilor sub 6 ani.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO), inhibitori
reversibili ai monoaminooxidazei (RIMA) sau cu antidepresive tri- și tetraciclice poate determina
creşterea tensiunii arteriale datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină (vezi. pct. 4.3).
Moclobemida: risc potențial de criză hipertensivă
Antihipertensive (inclusiv blocante ale neuronilor adrenergici și beta-blocante): xilometazolina poate
bloca efectul antihipertensiv.
Glicozide cardiace: risc crescut de aritmii cardiace.
Alcaloizi de ergot (ergotamina și metilsergida): risc crescut de ergotism.
Suprimante ale poftei de mâncare şi psihostimulante de tip amfetamină: risc de hipertensiune arterială.
Oxitocina: risc de hipertensiune arterială.
Sarcină și alăptare
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua oricare medicament.