Farmazolin® 0,5 mg/ml, picături nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest preparat conține xilometazolină, care, atunci când este administrată pe cale nazală, provoacă constricția vaselor de sânge ale mucoasei nazale și ale zonelor adiacente ale nazofaringeului, eliminând astfel edemul și hiperemia mucoasei nazale și a nazofaringeului, precum și reducerea producției crescute de mucus asociate și facilitarea eliminării secrețiilor nazale blocate, ceea ce are ca rezultat curățarea căilor nazale și facilitarea respirației nazale. Farmazolin este utilizat în: – tratamentul simptomatic al congestiei nazale de diferite etiologii – pentru a facilita scurgerea secreției în bolile sinusurilor – terapie auxiliară în cazurile de otită medie (pentru a elimina edemul mucoasei) – pentru facilitarea rinoscopiei. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile consecutive. Utilizarea prea îndelungată sau excesivă poate duce la reapariția congestiei nazale și/sau la atrofierea mucoasei nazale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Farmazolin Nu utilizaţi Farmazolin: dacă sunteți hipersensibil la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți rinita uscată (rhinitis sicca) sau rinita atrofică. dacă aveți glaucom cu unghi închis; dacă aveți tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO) 1 și timp de 2 săptămâni după întreruperea utilizării lor; dacă ați avut hipofizectomie transsfenoidală sau intervenţii chirurgicale transnasale sau transorale cu denudare de dura mater; la copii cu vârsta sub 1 an (pentru Farmazolin® 0,05%); la copii cu vârsta sub 12 ani (pentru Farmazolin® 0,1%); Atenționări și precauții Înainte să Farmazolin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele pentru a decide dacă FARMAZOLIN® este potrivit pentru dumneavoastră. Preparatul se va administra cu precauţie pacienţilor: – cu boli cardiovasculare, – cu hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), – cu diabet zaharat – cu hipertiroidie, – cu feocromocitom – cu hipertrofie de prostată, – să nu se utilizeze împreună cu tratamentul concomitent cu inhibitori MAO și în termen de 2 săptămâni după întreruperea utilizării acestora. – Preparatul ca și alte simpatomimetice se va administra cu precauţie la pacienţii care au reacții puternice la medicamentele adrenergice, care se manifestă prin insomnie, amețeli, tremurături, aritmii cardiace sau creșterea tensiunii arteriale. – Doza recomandată de medicament nu trebuie depășită, în special în cazul tratamentului copiilor și al persoanelor în vârstă. Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit ratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave. Pentru a evita infecțiile, se recomandă ca aceeași unitate de dozare trebuie să fie întotdeauna utilizată de către un singur pacient. Farmazolin, picături nazale, soluție, conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacții adverse cutanate. Adminstrarea îndelungată a acestuia poate provoca edemul mucoasei nazale. Copii Farmazolin picături nazale, soluţie 0,05% nu se va administra la copii cu vârsta sub 1 an. La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani și mai mari, se utilizează numai conform indicațiilor medicului. La copii cu vârsta de 2-11 ani se va administra sub supravegherea adulților. Farmazolin picături nazale, soluţie 0,1% nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani. Farmazolin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă luați sau ați luat recent orice medicament (în special inhibitori de monoaminooxidază) sau alte antidepresive, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 2 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Farmazolin® nu influenţează sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în doze recomandate. În cazul în care medicamentul este utilizat pentru o perioadă prea lungă de timp sau în doze mari, nu poate fi exclus efectul său asupra sistemului cardiovascular.

Cum se utilizează

Farmazolin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este decstis în acest prospect sau v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doze Farmazolin picături nazale, soluție 0,05%: se va utiliza la copii cu vârsta de 2-11 ani (sub supravegherea adulților) câte 1 – 2 picături în fiecare pasaj nazal de 2 – 3 ori pe zi, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. Nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Farmazolin, picături nazale, nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani, se utilizează conform indicațiilor medicului. Durata tratamentului depinde de evoluția maladiei și nu trebuie să depășească 7 zile consecutive, dacă medicul nu a indicat altfel. Farmazolin picături nazale, soluție 0,1%: se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani câte 2-3 picături în fiecare pasaj nazal de 3 ori pe zi. Nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Ultima aplicare trebuie efectuată, de preferință, chiar înainte de culcare. Durata tratamentului depinde de evoluția maladiei și nu trebuie să depășească 7 zile consecutive, deoarece utilizarea îndelungată poate cauza rinită medicamentoasă. Categorii speciale de pacienți Utilizarea pediatrică Farmazolin, picături nazale, 0,05%, nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an. La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani și mai mari, se utilizează numai conform indicațiilor medicului. A se utiliza la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani sub supravegherea unui adult. Farmazolin, picături nazale, 0,1%, nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Intranasal. 1. Înainte de utilizarea preparatului cavitatea nazală se va curăța minuțios. 2. Înclinați-vă capul pe spate cât de mult vă este confortabil sau, dacă stați întins pe pat, întoarceți-l într-o parte. 3. Picurați în fiecare pasaj nazal și țineți capul înclinat pe spate pentru o perioada de timp, astfel încât soluția să fie distribuită uniform în toată cavitatea nazală. 4. Curățați și uscați capacul picurător imediat după utilizare, înainte de a-l repune în flacon. La utilizarea flaconului de polietilenă înaintea primei administrări se înşurubează la maxim capacul. Astfel, acul aflat pe partea internă a capacului perforează membrana de protecţie. Capacul se scoate 3 şi, presând uşor pe flacon, soluţia se instilează în cavitatea nazală. La utilizarea flaconului de polietilenă înzestrat cu protecţie pentru controlul deschiderii, nemijlocit înaintea utilizării flaconul se încălzeşte în palmă până la temperatura corpului. După utilizare flaconul se închide ermetic.. Dacă utilizaţi mai mult Farmazolin decât trebuie Utilizarea excesivă locală a clorhidratului de xilometazolină sau ingestia accidentală de xilometazolină poate duce la amețeli severe, transpirații, o scădere semnificativă a temperaturii corpului, cefalee, bradicardie, hipertensiune, depresie respiratorie, coma și convulsii. O creștere a tensiunii arteriale poate fi însoțită de o scădere. Copiii mici sunt mai susceptibili la toxicitate decât adulții. Cărbunele activat poate fi administrat la domiciliu ca soluție de urgență înainte de spitalizare. În caz de intoxicație severă, pacientul trebuie să fie spitalizat Tratamentul simptomatic de urgență trebuie administrat sub supraveghere. Îngrijirea medicală trebuie să includă monitorizarea pacientului timp de câteva ore. În caz de supradozaj sever, care este însoțit de stop cardiac, măsurile de reanimare trebuie să dureze cel puțin 1 oră. Dacă uitaţi să luaţi Farmazolin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Farmazolin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: – foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; – frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; – mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; – rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; – foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; – cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. Frecvente – cefalee; uscăciunea sau disconfort la nivelul medicamentoasă, senzaţie de usturime la locul de aplicare. mucoasei nazale, greţuri, rinită Mai puţin frecvente – sângerare nazală. Foarte rare – reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic, erupții cutanate, prurit, tulburări tranzitorii ale vederii, palpitații, aritmie. hipertensiune arterială; Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Cum se păstrează Farmazolin 4 A se păstra la temperatura sub 25 °C în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. După prima deschidere a flaconului preparatul este valabil timp de 28 zile. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.