Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml 1 mg/ml, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite simpatomimetice. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat. Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale în: - rinită acută de etiologie virală sau bacteriană; - sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente; - rinită alergică; - otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei lui Eustachio. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Nu utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi defecte sau modificări ale mucoasei nazale; - dacă vi s-a înlăturat hipofiza sau aţi suportat alte intervenţii chirurgicale la nivelul sistemului nervos; - la copii cu vârsta sub 12 ani. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă: - luați antidepresive, inclusiv inhibitori ale monoaminooxidazei (IMAO), inclusiv în primele două săptămâni după întreruperea tratamentului, sau alte medicamente care pot crește tensiunea arterială; - aveți afecțiuni cardiovasculare grave (de ex., angină pectorală (se manifestă prin durere în piept la efort), tensiune arterială crescută) sau altă maladie a sistemului circulator (de ex., sindrom de interval QT prelungit); - aveți feocromocitom (o tumoră în zona medulară a glandelor suprarenale, care produce hormoni); - aveți glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută); - aveți prostată mărită în volum; - aveți tulburări metabolice, cum ar fi hipertiroidie (hiperfuncţie a glandei tiroide) sau diabet zaharat (creşterea concentraţiei de zahăr în sânge). Flaconul trebuie utilizat doar de către o singură persoană, pentru a preveni diseminarea microorganismelor patogene prin intermediul aplicatorului. Întrerupeți utilizarea medicamentului, dacă apar aşa simptome, ca insomnie, ameţeli, tremor, tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială pe durata utilizării de Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml. Aceasta se atribuie în special la pacienţii, la care la utilizarea anterioară a medicamentelor cu acţiune similară au apărut aşa simptome. Nu se va utiliza Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml de către pacienţii cu inflamarea cronică a mucoasei nazale, deoarece asemenea pacienţi tind să administreze medicamentul un timp mai îndelungat decât cel recomandat, ceea ce poate duce la dilatarea secundară a vaselor sanguine şi ulterior la rinită medicamentoasă secundară. A nu se utiliza doze mai mari, decât cele recomandate, în special la copii şi pacienţi vârstnici. Nu se va utiliza Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml mai mult de 7 zile, deoarece utilizarea îndelungată a medicamentului poate provoca modificări ale mucoasei nazale, dificile de tratat. Aceasta se poate manifesta, de asemenea, prin edem cronic al mucoasei nazale. În cazurile moderate, administrarea medicamentului poate fi întreruptă la nivelul unei nări, continuându-se administrarea doar la nivelul celeilalte nări până la reducerea intensității simptomelor, pentru a menține parțial permeabilitatea căilor respiratorii nazale Copii Nu se va administra Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluţie copiilor cu vârsta sub 12 ani. Întrerupeți utilizarea la copii, dacă la utilizare apare agitaţie sau dificultăţi de adormire. Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente. Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml nu se va utiliza în timpul tratamentului cu antidepresive triciclice, tetraciclice sau inhibitori ale monoaminoxidazei (MAO), inclusiv în primele două săptămâni după întreruperea tratamentului, și alte medicamente cu efect hipertensiv posibil. Se va evita utilizarea concomitentă de Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml cu aşa medicamente, ca efedrină şi pseudoefedrină (acestea sunt componente ale medicamentelor, utilizate în răceală). 2 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. A nu se utiliza Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml în timpul sarcinii. Mamele, care alăptează, înaintea utilizării medicamentului trebuie să consulte medicul. Se recomandă evitarea utilizării medicamentului pe o perioadă îndelungată sau în doze mari. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor sau de folosire a utilajelor, dacă el este utilizat exact aşa cum este descris în acest prospect. La utilizarea prelungită a medicamentului sau administrarea în doze mari pot apărea reacţii adverse cardio-vasculare şi ale sistemului nervos central (de exemplu, ritm cardiac accelerat şi neregulat, tensiune arterială crescută, durere de cap, somnolenţă), în aceste cazuri nu trebuie de condus autovehicule sau de folosit utilaje, până când simptomele nu vor dispărea. Informaţie importantă despre unele componente ale Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml conţine clorură de benzalconiu în calitate de conservant. Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.

Cum se utilizează

Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare intranazală. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Doza recomandată este de câte o pulverizare în fiecare nară de 2 – 3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă utilizaţi mai mult Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml decît trebuie În caz de utilizare a unei doze mai mari, decât cea recomandată (supradozaj) sau la înghiţirea accidentală a medicamentului, în special de către copii, adresaţi-vă imediat la medic. Trebuie să vă adresaţi imediat la medic, dacă apar următoarele simptome, deoarece acestea pot indica o supradozare sau înghiţire accidentală de către copii: - bătăi cardiace accelerate şi neregulate; - tensiune arterială crescută (simptomele pot include, de ex., durere puternică de cap, îndeosebi la ceafă, slăbiciune, stare de rău general); - somnolenţă; - respiraţie neregulată sau dificultăţi de respiraţie; - tulburări de conştiinţă; 3 - dezvoltarea efectului sedativ la copil. Dacă uitaţi să utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată de medicament. Dacă încetaţi să utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic. Aşa reacţii apar foarte rar. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - dureri de cap; - uscăciune a mucoasei nazale și faringiene, strănut; - greață; - senzație de arsură la locul aplicării. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - după dispariția efectului, umflarea accentuată a mucoasei, sângerări nazale. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): - bătăi rapide sau neregulate ale inimii, ritm cardiac accelerat (tahicardie). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - agitație, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), halucinații (în special la copii); - convulsii (în special la copii); - tulburări temporare de vedere; - activitate cardiacă neregulată (aritmii); - reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, mâncărime, umflături alergice dureroase ale pielii și mucoaselor, în special în zona feței). Utilizarea medicamentului un timp mai îndelungat, decât cel recomandat şi (sau) în doze, care depăşesc cele recomandate, poate provoca modificări ale mucoasei nazale, dificile de tratat. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4

Cum se păstrează

Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalaj original. A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.