Galazolin® 0.5 mg/ml, picături nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Galazolin şi pentru ce se utilizează Galazolin conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de xilometazolină. Galazolin este un medicament topic care, prin constricția vaselor sanguine, reduce congestia și edemul mucoasei nazale, precum și cantitatea de secreții nazale. Facilitează respirația nazală la pacienții cu nas înfundat. Acțiunea medicamentului Galazolin începe în 2 minute și durează până la douăsprezece ore. Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta de la 2 până la 11 ani. Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta peste 12 ani şi la adulţi. Indicații terapeutice: Congestia excesivă a mucoasei nazale, datorate răcelii, febrei fânului, rinitei alergice şi sinuzitei. Medicamentul facilitează evacuarea secreţiilor în caz de afecţiuni inflamatorii ale sinusurilor paranazale. Datorită reducerii hiperemiei mucoasei nazofaringiene, poate fi utilizat ca adjuvant în otita medie. Galazolin facilitează rinoscopia (examinarea cavității nazale).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin Nu utilizaţi Galazolin: – dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); – dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală prin nas, de exemplu, vi s-a înlăturat hipofiza sau aţi suportat alte intervenţii chirurgicale cu denudarea membranei, care acoperă creierul (intervenție chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură); – dacă aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului); – dacă aveţi mucoasa nasului foarte uscată (rinită uscată sau rinită atrofică). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Galazolin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveți tensiune arterială crescută; – aveți boli de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit); – aveți activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidie); – suferiți de diabet zaharat; – aveți prostata mărită (hipertrofie de prostată); – aveți o tumoră rară a glandei suprarenale, care produce cantităţi mari de adrenalină şi noradrenalină (feocromocitom); – sunteţi tratat cu anumite medicamente prescrise pentru tratamentul depresiei, cunoscute ca inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau le-ați luat în ultimele 2 săptămâni; – aveți o hipersensibilitate la substanțe cu acțiune similară xilometazolinei. La pacienții hipersensibili Galazolin poate provoca insomnie, amețeli, tulburări de ritm cardiac, creșterea tensiunii arteriale sau tremor. Galazolin nu se va utiliza mai mult de 10 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresaţivă medicului dumneavoastră. Utilizarea mai mult de 10 zile sau în doze, care le depășesc pe cele recomandate, poate determina reapariţia sau agravarea simptomelor. Galazolin nu se utilizează în ochi sau în gură. Nu depăşiţi doza recomandată, în special la copii şi la persoanele în vârstă. Copii și adolescenți Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani. Utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani trebuie efectuată sub supravegherea unui adult. Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani. Galazolin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente. Nu trebuie să utilizaţi Galazolin dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente prescrise pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt: – inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): NU utilizați Galazolin dacă luați sau aţi luat inhibitori ai monoaminooxidazei în ultimele 14 zile; – antidepresivele triciclice şi tetraciclice. La utilizarea oricărui dintre medicamentele mai sus menţionate vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Galazolin.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Galazolin în timpul sarcinii. Dacă alăptaţi, Galazolin trebuie utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Galazolin, administrat în dozele recomandate, nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Galazolin conține clorură de benzalconiu Galazolin conține 0,1 mg clorură de benzalconiu per fiecare ml soluție. Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Galazolin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Galazolin trebuie de utilizat doar pentru nas (de asemenea în caz de otită medie). Galazolin nu trebuie utilizat mai mult de 10 zile consecutiv. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, flaconul trebuie utilizat doar de către o singură persoană. Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie Galazolin 0,5 mg/ml nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani. Utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani trebuie efectuată sub supravegherea unui adult. Copii cu vârsta de la 2 până la 5 ani (sub supravegherea unui adult): 1 sau 2 picături în fiecare nară o dată sau de două ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze în fiecare nară pe zi. Copii cu vârsta de la 6 până la 11 ani (sub supravegherea unui adult): De la 2 până la 4 picături în fiecare nară de la două până la trei ori pe zi la necesitate. A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze în fiecare nară pe zi. Ultima doză de medicament se recomandă de administrat nemijlocit înainte de culcare. Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți Câte 2-3 picături în fiecare nară, la fiecare 8-10 ore. A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze în fiecare nară pe zi. Ultima doză de medicament se recomandă de administrat nemijlocit înainte de culcare.

Mod de administrare Administrare nazală. Instrucţiuni pentru utilizare 1. Curățați nasul. 2. Deșurubați capacul cu picurător. 3. Înclinați capul pe spate. 4. Instilați picăturile în ambele nări și țineți capul înclinat pe spate puțin timp, astfel încât picăturile să se răspândească în toată cavitatea nazală. 5. După utilizare, înșurubați flaconul. Dacă utilizaţi mai mult Galazolin decât trebuie În caz de utilizare a unei doze mai mari, decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat la medic. Simptomele unui supradozaj sunt: ameţeli severe, transpiraţii excesive, scăderi semnificative ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm cardiac încetinit (bradicardie), tensiune arterială crescută, tulburări de respirație, comă şi convulsii. Hipertensiunea arterială poate fi urmată de hipotensiune arterială. Se va efectua tratament simptomatic. Dacă uitaţi să utilizaţi Galazolin Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată de medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIŢI administrarea Galazolin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele semne ale unei reacţii alergice: – dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire; – umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau gâtului; – mâncărimi ale pielii, cu erupţie roşie sau vezicule. Aceste reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi). Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): uscăciunea mucoasei nazale, disconfort nazal, senzația de arsură; – greaţă; – durere de cap; – senzaţia de arsură locală. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – sângerări nazale. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – reacţii alergice (erupții cutanate, mâncărime); – tulburări tranzitorii de vedere; – bătăi ale inimii neregulate sau rapide. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt

publicate pe web-site-ul disponibil pe site-ul oficial al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Galazolin A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra flaconul închis ermetic în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului – 12 săptămâni. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.