Fișă tehnică · Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml 1 mg/ml, spray nazal, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: spray nazal, soluţie
- Concentrație: 1 mg/ml
Doze și mod de administrare
Doze şi mod de administrare Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte o pulverizare în fiecare nară de 2 – 3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului. Dacă după 3 (trei) zile de administrare afecțiunea pacientului se înrăutățește, trebuie avute în vedere alte opțiuni de tratament Mod de administrare Administrare nazală. Copii Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Nu se recomandă utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresive triciclice sau tetraciclice, cu inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO) sau în interval de mai puțin de două săptămâni de la întreruperea administrării acestora. Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu aceste medicamente sau cu alte medicamente, care pot crește tensiunea arterială poate determina creşterea tensiunii arteriale, ca urmare a efectelor cardiovasculare ale acestora (vezi pct. 4.4). Se va evita utilizarea xilometazolinei cu alte medicamente simpatomimetice (de ex., efedrină, pseudoefedrină) din cauza sumării acţiunii.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina 2
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza unui potențial efect vasoconstrictor sistemic (vezi pct. 5.3). Alăptarea Nu sunt disponibile date privind excreţia xilometazolinei în laptele matern. În perioada de alăptare, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie şi numai la recomandarea medicului, după evaluarea raportului beneficiu–risc. Se recomandă evitarea utilizării pe termen lung, având în vedere riscul potenţial de apariţie a reacţiilor adverse la sugari, precum tahicardie, agitaţie şi creşterea tensiunii arteriale (vezi pct. 5.3). Fertilitate Nu există date relevante privind efectul Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml asupra fertilităţii.