Ondansetron 8 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este ONDANSETRON şi pentru ce se utilizează Medicamentul Ondansetron conţine substanţa activă – ondansetron. Ondansetron aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice. Ondansetron este utilizat pentru: • prevenirea senzației de greață și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (la copii și adulți) sau de radioterapia pentru cancer (la adulți); • prevenirea senzației de greață și vărsăturilor după o intervenție chirurgicală (la adulți). Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă doriți explicații suplimentare cu privire la cum se folosește.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ONDANSETRON Nu utilizaţi ONDANSETRON: • dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la ondansetron, sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ; • dacă luați concomintent apomorfină (se administrează pentru tratarea bolii Parkinson). Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Ondasetron. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Ondansetron, dacă: • ați avut vreodată probleme cu inima (de exemplu, insuficiență cardiacă congestivă care provoacă dificultăți la respirație și umflare a gleznelor); • aveți bătăi neregulate ale inimii (aritmii); • sunteți alergic la alte medicamente asemănătoare cu ondansetronul, precum granisetron sau palonosetron ; • suferiţi de boli ale ficatului; • aveţi blocaj intestinal; • aveți probleme cu nivelul sărurilor, precum potasiu, sodiu sau magneziu din sânge. Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ondansetron.

ONDANSETRON împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Aceasta este important, deoarece Ondansetron poate influenţa acţiunea unor medicamente. În plus, unele medicamente pot influenţa acţiunea Ondansetron. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: • Carbamazepină sau fenitoină- utilizate pentru a trata epilepsia; • Rifampicină- utilizată pentru a trata tuberculoza; • Antibiotice, precum eritromicina și antifungice precum ketoconazolul; • Medicamente anti-aritmice, utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii; • Medicamente beta-blocante, utilizate pentru a trata anumite probleme ale inimii sau problem ale ochilor, anxietatea sau pentru a preveni migrenele; • Tramadol, un analgesic; • Medicamente care afectează inima (precum haloperidol sau metadonă); • Medicamente utilizate în tratamentul cancerului (în special antracicline și trastuzumab); • ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ), utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopramul și escitalopramul; • IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei), utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând venlafaxina și duloxetina. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medical dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza Ondansetron.

Sarcina şi alăptarea Sarcina Nu trebuie să utilizați Ondansetron în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece Ondansetron poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii). Dacă sunteţi deja gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Ondansetron. Alăptarea Nu alăptați dacă utilizați Ondasetron. Acest lucru este determinat de faptul că mici cantități de medicament pot trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei pentru consigliere. Fertilitatea Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, este posibil să fiți sfătuită să utilizați metode contraceptive eficace. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În testele psihomotorii, ondansetronul nu a afectat o influență asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pe baza farmacologiei ondansetronului nu sunt de așteptat efecte negative asupra acestui tip de activități. Informaţie importantă despre unele componente ale ONDANSETRON

Medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi ONDANSETRON Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza care vi s-a prescris depinde de indicația terapeutică. Dozele recomandate sunt: Pentru a preveni greaţa şi vărsăturile produse de chimioterapie şi radioterapie În ziua de chimioterapie sau radioterapie • doza de ondansetron recomandată pentru adulți este de 8 mg cu 1-2 ore înainte de tratament şi 8 mg la 12 ore după tratament. În zilele următoare • doza de ondansetron recomandată pentru adulți este de 8 mg de două ori pe zi • tratamentul poate fi continuat până la 5 zile. Copii cu vârsta peste 6 luni și adolescenți Pentru copiii cu vârsta peste 6 luni și adolescenți medicul dumneavoastră va decide doza în funcție de suprafața corporală sau greutatea corpului copilului. • doza de ondansetron recomandată pentru copii este de până la 4 mg de două ori pe zi • tratamentul poate fi continuat până la 5 zile. Pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după o intervenție chirurgicală Doza recomandată la adulți este de 16 mg înainte de intervenția chirurgicală. Copii cu vârsta peste 1 lună și adolescenți: este recomandat să se administreze ondansetron soluție injectabilă. Pacienţi cu afecţiuni hepatice moderate sau severe Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 8 mg. Comprimatele Ondansetron urmează să aibă efectul în decurs de una sau două ore după administrarea dozei. Dacă vă este rău (vărsături) în decurs de o oră după primirea unei doze • repetați aceeași doză, nu luați mai multe comprimate de Ondansetron decât cele indicate pe ambalaj. • dacă continuați să vă simțiți rău, spuneți-i medicului sau asistentei medicale. Dacă luaţi mai mult ONDANSETRON decât trebuie Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi mai mult Ondansetron decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi ONDANSETRON Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră și vă simțiți rău sau vomiți: • luaţi comprimatile Ondansetron cât mai curând posibil • doza următoare administrați la momentul obișnuit (vezi pct. 3); • nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, dar nu vă simțiți rău: • doza următoare administrați la momentul obișnuit; • nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi ONDANSETRON Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Ondansetron pînă la dispariția semnelor de boală. Nu încetați să utilizați Ondansetron doar pentru că vă simți mai bine, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ondansetron poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Dacă aveți o reacție alergică, imediat întrerupeți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Semnele unei reacții alergice pot include: • apariție bruscă a respirației șuierătoare și dureri în piept sau senzație de apăsare în piept; • umflare a pleoapelor, feței, buzelor, gurii sau limbii; • erupție pe piele – pete roșii sau noduli sub piele (urticarie) oriunde pe corp; • colaps. Alte reacții adverse includ: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane): • durere de cap. Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane): • bufeuri sau roșeața pielii; • constipație, • modificări ale rezultatelor testelor funcțiilor ficatului (dacă vi se administrează Ondasetron împreună cu un medicament numit cisplatină; în caz contrar, această reactive adversă apare mai puțin frecvent). Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori): • sughiț; • scăderea tensiunii arteriale, care vă poate da o stare de leșin sau amețeală; • bătăi neregulate ale inimii; • dureri în piept; • convulsii; • mișcări neobișnuite și tremurături ale corpului. Rare (afectează până la 1 din 1000 utilizatori): • senzație de amețeală sau leșin; • vedere încețoșată; • tulburări de ritm cardiac (ceea ce poate cauza o pierdere bruscă a conștienței). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): • vedere redusă sau pierdere temporară a vederii. De obicei, reacția dispare dupa circa 20 minute. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează ONDANSETRON A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.