Novirin Forte 1000 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este NOVIRIN FORTE şi pentru ce se utilizează NOVIRIN FORTE conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale. Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un efect antiviral. NOVIRIN FORTE se utilizează în: • infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodeficienți: gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, oreion (parotidită epidemică), rujeolă; • infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tipul 1 (HSV-1) și tipul 2 (HSV-2) (herpes labial, al pielii feței, mucoasei bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes, herpes genital); virusul Varicella zoster (VZV) (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant la pacienți imunodeficienți); virusul Epstein-Barr (EBV) (mononucleoză infecțioasă); Cytomegalovirus (CMV), Papilomavirus uman (HPV); virusul rujeolei (panencefalită sclerozantă subacută), virusul hepatitei virale B (HBV) (hepatita virală B acută și cronică); • infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții imunodeficienți (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOVIRIN FORTE Nu utilizaţi NOVIRIN FORTE: – dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reacţie alergică poate include iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii;

– dacă aveţi gută (dureri articulare severe cu umflarea sau înroșirea pielii în jurul articulațiilor mari, care pot ajunge până la efuziune); – dacă aveți "pietre" la rinichi (litiază renală); – dacă aveți probleme grave cu rinichii (insuficiență renală severă de gradul III); – în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi NOVIRIN FORTE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi probleme cu rinichii; – dacă anterior ați avut episoade de gută sau concentrație crescută de acid uric în sânge sau urină. NOVIRIN FORTE poate determina o creștere a concentrației de acid uric în sânge și urină; – dacă ați avut cândva "pietre" la rinichi; – dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge și urină la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară "pietre" la rinichi; – dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră. NOVIRIN FORTE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă luaţi în special: – alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei; – medicamente care cresc eliminarea acidului uric, inclusiv diuretice (medicamente care ajută la eliminarea apei din organism), de exemplu, furosemid, torasemid, acid etacrinic, hidroclorotiazidă, clortalidonă, indapamidă; – medicamente care inhibă funcția sistemului imunitar (așa numite imunosupersoare) utilizate la pacienți după transplanturi de organe sau în tratamentul dermatitei atopice; – zidovudină (azidotimidină), utilizată în tratamentul pacienților infectați cu HIV. NOVIRIN FORTE împreună cu alimente şi băuturi Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință după mese. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să mestecați, sfărâmați și/sau să dizolvați comprimatul într-o cantitate mică de apă nemijlocit înainte de utilizare. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu utilizaţi NOVIRIN FORTE dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din cauza lipsei studiilor privind siguranța medicamentului nu se recomandă de utilizat în timpul sarcinii sau perioadei de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Influența medicamentului asupra vitezei de reacție la conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajului nu a fost studiată. Cu toate acestea, pentru a lua o decizie privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, este necesar de luat în considerare faptul că medicamentul poate provoca amețeli sau alte reacții adverse din partea sistemul nervos.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi NOVIRIN FORTE Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN FORTE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza se stabileşte individual de către medic în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Pentru obținerea eficacității maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea evoluției bolii și frecvența recidivelor. Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate mică de apă nemijlocit înainte de utilizare. Doze și regimuri de administrare recomandate: Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute: adulți – câte 1 comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi; copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize. Bronșită de etiologie virală: adulți – câte 1 comprimat de 1000 mg de 3 ori pe zi; copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Oreion (parotidită epidemică): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Infecția cu Cytomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Herpes zoster și herpes labial: adulți – câte 1 comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi; copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Herpes genital: în perioada acută câte 1 comprimat de 1000 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul remisiunii doza de întreținere –1000 mg o dată pe zi. Hepatita B: adulți – câte 1 comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere – câte 1 comprimat de 1000 mg. Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții imunodeficienți (în tratament complex): adulți – câte 1 comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi; copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize. Condiloame genitale externe sau infecţii endocervicale asociate cu Papilomavirus uman: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (3 g).

Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 100 mg/kg, doza zilnică maximă – 3-4 g. Vârstnici Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea dozei. Copii Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Dacă utilizaţi mai mult NOVIRIN FORTE decât trebuie Cazuri de supradozaj nu au fost raportate. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţivă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi NOVIRIN FORTE Dacă uitaţi să utilizaţi NOVIRIN FORTE, doar continuaţi dozarea normală aşa cum se menţionează în acest prospect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi NOVIRIN FORTE Dacă încetaţi sau întrerupeţi prematur tratamentul, trebuie să fiţi conştient că efectul dorit poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: – reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă). Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): – creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): – dureri de cap; – greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare; – erupţii cutanate, mâncărimea pielii; – dureri articulare; – oboseală, indispoziție; – creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): – nervozitate;

– somnolență, insomnie; – diaree, constipaţie; – eliminarea urinei în cantități mari (poliurie). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacţii alergice (de hipersensibilitate), urticarie, reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp (reacţie anafilactică); – amețeli; – dureri la nivelul stomacului; – înroşirea pielii (eritem). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează NOVIRIN FORTE Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.