Gropivir 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Gropivir 500 mg comprimate conţine substanţa activă inosină pranobex și este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale: − infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ; − infecţii cauzate de virusuri herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB); − condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale; − tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV); − hepatită virală; − varicelă severă sau complicată; rubeolă severă sau complicată; − panencefalită sclerozantă subacută (PESS). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GROPIVIR Nu luaţi Gropivir: dacă sunteți alergic la inozină pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). O reacţie alergică poate include iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii; dacă aveți un episod de exacerbare a manifestarilor de gută; în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Gropivir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gropivir şi discutaţi cu medicul dumneavoastră: 1 dacă dumneavoastră aveţi o boală renală; dacă suferiţi de orice altă boală; dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari; dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră. Gropivir împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie: alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei; diuretice (medicamente care ajută la eliminarea apei din organism); poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite; administrarea de zidovudină (AZT, azidotimidină), utilizată în tratamentul SIDA. Gropivir poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat. Gropivir împreună cu alimente, băuturi şi alcool Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Puteţi să utilizaţi Gropivir în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Gropivir să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cum se utilizează

GROPIVIR Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi vârstnici Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate fracţionate în 3-4 doze pe zi (50 mg/kg –100 mg/kg, de obicei 3 g/zi până la maximum 4 g/zi). Copii peste vârsta de 1 an 50 mg /kg zilnic A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g. Datorită formei farmaceutice inadecvate, Gropivir sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani. Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să 2 zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat. Dacă luaţi mai mult Gropivir decât trebuie Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Gropivir Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să utilizaţi Gropivir, doar continuaţi dozarea normală aşa cum se menţionează în acest prospect. Dacă încetaţi să utilizaţi Gropivir Dacă încetaţi sau întrerupeţi prematur tratamentul trebuie să fiţi conştient că efectul dorit poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse descrise mai jos au fost raportate de către pacienţi care au urmat un tratament cu inozină pranobex şi sunt listate mai jos în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente, frecvente sau mai puţin frecvente. Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar: respiraţie şuierătoare bruscă; dificultăţi în respiraţie; umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; iritaţie sau mâncărimi la nivelul pielii. Au fost raportate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): creşterea tranzitorie a concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): creşterea valorilor transaminazelor, creşterea concentraţiei ureei sanguine, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit), dureri articulare (artralgii), vărsături, senzaţie de rău (greaţă), dureri de stomac, oboseală sau stare de slăbiciune, durere de cap, senzaţie de ameţeală (vertij). Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): diaree, constipaţie, somnolenţă, insomnie (imposibilitatea de a adormi), nervozitate, poliurie (diureză în cantitate mare). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): dureri abdominale, umflarea feţei, buzelor, pleoapelor sau gâtului (angioedem), urticarie, reacţii alergice, reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp (reacţie anafilactică), ameţeală (afectarea stabilităţii), înroşirea pielii (eritem). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

GROPIVIR Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului