IbuVIR 500 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este IbuVIR şi pentru ce se utilizează IbuVIR este un medicament antiviral, care, de asemenea, crește rezistența organismului (stimulează sistemul imunitar). IbuVIR conţine substanţa activă inosină pranobex, care în condiții in vitro inhibă multiplicarea virusurilor herpetice, patologice pentru om. IbuVIR se utilizează: în infecţii ale pielii și mucoaselor, determinate de virusul herpes simplex de tip I (herpes labial) sau tip II (herpes genital), de asemenea și de virusul varicelo-zosterian (varicelă și herpes zoster); alte infecții de etiologie virală (de exemplu, panencefalită sclerozantă subacută); pentru terapia de întreținere la pacienții imunodeprimați. IbuVIR poate fi luat utilizat doar de către pacienții, care au fost diagnosticați anterior cu infecție herpetică. Dacă după 5-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IbuVIR Nu utilizaţi IbuVIR: – dacă sunteţi alergic la substanța activă (inosină pranobex) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reacții alergice pot include: erupție cutanată, mâncărime, dificultăți în respirație, umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii;

– dacă la acest moment suferiți un atac acut de gută;dacă testele sanguine au arătat că aveți o concentraţie mare de acid uric în sânge. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, sau nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi IbuVIR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aţi avut anterior episoade acute de gută sau concentraţii crescute de acid uric în sânge. IbuVIR poate determina o creștere temporară a concentrației de acid uric în sânge și urină; – dacă ați fost diagnosticat anterior cu calculi renali (urolitiază); – dacă ați fost diagnosticat cu tulburări ale funcției renale. În acest caz este necesară o supraveghere medicală atentă; – dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră; – dacă urmaţi un tratament pe termen lung (3 luni sau mai mult). Medicul dumneavoastră vă va indica să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali. Copii IbuVIR este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta peste 1 an. IbuVIR sirop împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente, deoarece acestea pot interacționa cu IbuVIR: alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei; medicamente, care crește eliminarea acidului uric din organism, inclusiv diuretice, de exemplu, furosemid, torasemid, acid etacrinic, hidroclorotiazidă, clortalidonă, indapamidă; medicamente, care influențează asupra sistemul imunitar, de exemplu cele utilizate după transplantul de organe sau pentru tratarea dermatitei atopice; zidovudină (utilizată în tratamentul SIDA). Dacă aveți orice îndoieli cu privire la utilizarea acestui medicament, consultați medicul sau farmacistul. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi IbuVIR în timpul sarcinii şi alăptării fără consultarea medicului. Medicul va evalua beneficiile utilizării medicamentului pentru mamă și riscul potențial pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor IbuVIR nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

IbuVIR conține zaharoză, metilhidroxibenzoat (E 218) și propilhidroxibenzoat (E 216) și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 5 ml de IbuVIR 250 mg/5 ml sirop conțin 3250 mg zaharoză. 5 ml de IbuVIR 500 mg/5 ml sirop conțin 3000 mg zaharoză. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă aveți diabet zaharat. IbuVIR conține metilhidroxibenzoat (E 218) și propilhidroxibenzoat (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). IbuVIR conține sodiu (componenta principală a sării de masă). 60 ml de IbuVIR 250 mg/5 ml sirop conțin 35,16 mg sodiu (2,93 mg sodiu per 5 ml sirop). 30 ml de IbuVIR 500 mg/5 ml sirop conțin 37,4 mg sodiu (6,24 mg sodiu per 5 ml sirop). Acest lucru trebuie avut în vedere dacă urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi IbuVIR sirop Utilizaţi întotdeauna IbuVIR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. În caz de recurență a infecției herpetice este important de început tratamentul cu IbuVIR la apariția simptomelor prodromale (durere, înțepături, mâncărime) sau imediat după apariția primelor leziuni. IbuVIR 250 mg/5 ml sirop Adulţi, inclusiv vârstnici Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg (1 ml per 1 kg greutate corporală pe zi), fracţionat în 3-4 prize. Doza zilnică maximă constituie 4 g (ceea ce corespunde cu 80 ml). Exemplu: Dacă pacientul are o greutate corporală de 60 kg, conform recomandărilor el trebuie să utilizeze: 1 ml x 60 kg greutate corporală = 60 ml sirop pe zi. Medicamentul trebuie administrat în 3-4 prize, astfel încât 60 ml trebuie divizat în trei părți, adică 20 ml dimineața, 20 ml la prânz și 20 ml seara. A nu se depăși doza zilnică maximă de 80 ml. Copii cu vârsta peste 1 an Doza zilnică recomandată constituie 50 mg/kg (de obicei 1 ml per 1 kg greutate corporală pe zi), fracţionat în 3-4 prize. În tabelului de mai jos sunt prezentate dozele în funcție de greutatea corporală a pacientului:

* Pentru a măsura volumul recomandat, utilizați măsură dozatoare de polipropilenă inclus în ambalaj.

Doza în panencefalita sclerozantă subacută:

În stadiul acut al bolii doza poate fi crescută până la 100 mg/kg şi zi (maximum 4 g pe zi). Tratamentul se efectuează în mod continuu, cu evaluarea periodică a stării pacientului şi respectarea cerințelor față de utilizarea pe termen lung. IbuVIR 500 mg/5 ml sirop Adulţi, inclusiv vârstnici Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg (0,5 ml per 1 kg greutate corporală pe zi), fracţionat în 3-4 prize. Doza zilnică maximă constituie 4 g (ceea ce corespunde cu 40 ml). Exemplu: Dacă pacientul are o greutate corporală de 60 kg, conform recomandărilor el trebuie să utilizeze: 0,5 ml x 60 kg greutate corporală = 30 ml sirop pe zi. Medicamentul trebuie administrat în 3-4 prize, astfel încât 30 ml trebuie divizat în trei părți, adică 10 ml dimineața, 10 ml la prânz și 10 ml seara. A nu se depăși doza zilnică maximă de 40 ml. Copii cu vârsta peste 1 an Doza zilnică recomandată constituie 50 mg/kg (de obicei 0,5 ml per 1 kg greutate corporală pe zi), fracţionat în 3-4 prize. În tabelului de mai jos sunt prezentate dozele în funcție de greutatea corporală a pacientului:

* Pentru a măsura volumul recomandat, utilizați măsură dozatoare de polipropilenă inclus în ambalaj.

Doza în panencefalita sclerozantă subacută: În stadiul acut al bolii doza poate fi crescută până la 100 mg/kg şi zi (maximum 4 g pe zi). Tratamentul se efectuează în mod continuu, cu evaluarea periodică a stării pacientului şi respectarea cerințelor față de utilizarea pe termen lung. Durata tratamentului Durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor continuați tratamentul încă timp de 1-2 zile. Mod de administrare Administrare orală. Doza zilnică trebuie divizată în părți egale și utilizată de câteva ori pe zi. Pentru o dozare corectă în ambalaj este inclusă o măsură dozatoare de polipropilenă. Dacă utilizaţi mai mult IbuVIR sirop decât trebuie Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu inosină pranobex. Dacă ați utilizat o doză mai mare, decât ce recomandată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi IbuVIR sirop Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până la următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la regimul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi IbuVIR sirop Dacă încetaţi prematur tratamentul trebuie să fiţi conştient că efectul dorit poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea IbuVIR și adresați-vă imediat la medic, dacă apar următoarele reacții adverse, a căror frecvență este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (laringelui), dificultăţi la înghiţire, respiraţie îngreuiată (angioedem); reacție alergică generalizată (care afectează întregul organism) cu debut brusc, care pune viața în pericol (reacție anafilactică); urticarie, erupție cutanată sau mâncărime (în special generalizate – pe tot corpul). Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea medicamentului, sunt indicate conform frecvenței: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): creşterea concentraţiilor de acid uric din sânge şi urină. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri de cap, ameţeli; greaţă, vărsături, disconfort la nivelul stomacului; mâncărimi, erupţie pe piele; dureri articulare; oboseală, stare generală de rău; creştere a concentraţiei enzimelor ficatului în sânge, fosfatazei alcaline sau a concentraţiei ureei în sânge. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): nervozitate; somnolenţă sau dificultăți de a adormi; diaree, constipaţie; volum crescut al urinei eliminate. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): înroşire a pielii (eritem); dureri stomacale; senzație de învârtire (vertij). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează IbuVIR sirop Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. IbuVIR 250 mg/5 ml sirop Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni. IbuVIR 500 mg/5 ml sirop Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 4 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.