Inoseda 250 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este INOSEDA şi pentru ce se utilizează INOSEDA conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale. Medicul dumneavoastră v-a prescris INOSEDA sirop pentru a vă stimula sistemul imunitar să lupte împotriva infecțiilor virale, cum ar fi: − infecții virale care afectează sistemul respirator, gripa; − infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV) (febră, vezicule dureroase și răni pe corp), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB); − veruci genitale (condiloame) – leziuni externe (excluzând localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale; − tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV); − Hepatită virală; − Varicelă severă sau complicată; − Rubeolă severă sau complicată; − Panencefalită sclerozantă subacută (PESS) (inflamație sclerozantă a creierului cauzată de infecția persistentă cu virusul rujeolei).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luaţi INOSEDA Nu luaţi INOSEDA: − dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacţie alergică poate include iritaţie,

mâncărimi la nivelul pielii, dificultăți de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii; − dacă aveţi în prezent un episod de gută (dureri articulare severe cu umflarea sau înroșirea pielii în jurul articulațiilor mari, care pot ajunge până la efuziune); − dacă analizele de laborator arată că aveți concentraţii mari de acid uric în sânge. Atenționări și precauții Înainte să luaţi INOSEDA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: − ați avut anterior episoade de gută sau creșterea concentrației de acid uric în ser sau urină. INOSEDA poate provoca o creștere tranzitorie a concentrației de acid uric în sânge și urină; − ați avut în trecut pietre la rinichi sau alte forme de pietre în tractul urinar; − aveți în prezent afecțiuni renale. În acest caz, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze mai îndeaproape; − tratamentul este de lungă durată (trei luni sau mai mult), medicul dumneavoastră vă va indica periodic teste de sânge și va controla funcția rinichilor și hepatică. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari; − aveți semne de reacții alergice cum ar fi, erupții cutanate, prurit, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii, puls slab și rapid sau în cazuri severe, dificultăți de respirație, scădere a tensiunii arteriale, amețeli, slăbiciune bruscă și pierdere a conștienței. În acest caz, trebuie să opriți imediat tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră. INOSEDA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă, luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați medicamente enumerate mai jos, deoarece acestea pot interacționa cu INOSEDA: − alopurinol sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul gutei; − medicamente care cresc eliminarea acidului uric, inclusiv diuretice, de exemplu: hidroclorotiazidă, clortalidona, indapamidă, furosemid, torasemid, acid etacrinic; − medicamente care inhibă sistemul imunitar, de exemplu, medicamente utilizate la pacienți după transplanturi de organe sau dermatită atopică; − medicamente utilizate la pacienții infectați cu HIV zidovudină (azidotimidină). INOSEDA sirop poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați INOSEDA dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel.. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca INOSEDA sirop să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante privind unele componente ale INOSEDA INOSEDA conţine 500 mg/ml zaharoză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. INOSEDA conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). INOSEDA conţine 0,056 mg/ml sodiu, Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. INOSEDA conține 2,5 vol% etanol, adică până la 1600 mg/doză, echivalent cu 40 ml bere, 17 ml vin/doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie de avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienți cu boli hepatice sau epilepsie.

Cum se utilizează

Cum să luaţi INOSEDA Luați întotdeauna INOSEDA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este determinată pe baza greutății corporale a pacientului și severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în doză unică egală și administrate de mai multe ori pe zi. Adulţi şi vârstnici Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală pe zi (1 ml/kg greutate corporală pe zi), în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de 3-4 ori pe zi). Copii cu vârsta de peste 1 an Doza recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală pe zi (1 ml/1 kg greutate corporală pe zi) divizat în 3 – 4 prize egale, administrat conform tabelului de mai jos.

Se recomandă utilizarea măsurii dozatoare inclusă în cutie. Durata tratamentului Afecţiuni acute: în afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile, sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului. Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: după ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie administrat încă 1-2 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului. Afecţiuni recidivante: pentru faza iniţială a tratamentului, se aplică aceleaşi recomandări ca şi pentru tulburările acute. În cursul tratamentului de întreţinere, doza poate fi redusă la 500-1000 mg pe zi. Dacă apar semnele iniţiale sau recidivă, este necesară întoarcerea la doza zilnică pentru faza acută, care trebuie continuată timp de 1-2 zile, după ameliorarea simptomelor. Această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice: 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum urmează: Cazuri asimptomatice: 30 zile de tratament, 60 zile de pauză. Simptome uşoare: 60 zile de tratament, 30 zile de pauză. Simptome severe: 90 zile de tratament, 30 zile de pauză. Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate, iar pacientul trebuie monitorizat ca pentru afecţiunile recidivante. Condiloame genitale externe (condiloma acuminata) sau infecţii endocervicale asociate cu HPV: Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi timp de 14 – 28 de zile. Dacă luaţi mai mult INOSEDA decât trebuie Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi INOSEDA Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi INOSEDA Dacă încetaţi sau întrerupeţi prematur tratamentul trebuie să fiţi conştient că efectul dorit poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele INOSEDA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe (angioedema, anafilaxie, șoc anafilactic) după administrarea medicamentului sunt foarte rare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: − apariția bruscă a respiratiei șuieratoare astmatice; − umflarea pleoapelor, feței, buzelor sau limbii; − dificultăți în respirație; − erupții pe piele sau mâncărime (în special în cazul în care acestea se referă la întregul corp). Alte reacții adverse posibile ale INOSEDA sunt enumerate mai jos: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): − creșterea concentrației ureei în sânge sau urină. Nivelurile de acid uric se reîntorc la valorile inițiale la câteva zile după retragerea medicamentului. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − creștere a valorilor transaminazelor, creşterea concentraţiei ureei din sânge (BUN). Aceasta poate fi demostrat prin testele de sânge comandate de un medic; − dureri de cap;

− amețeli; − oboseală și stare de rău; − greață cu sau fără vărsături; − discomfort epigastric; − mâncărime; − erupții cutanate (ca singurul simptom); − dureri articulare. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): − somnolență sau dificultăți de somn (insomnie); − diaree; − constipație, − poliurie (cresterea volumului de urină); − nervozitate. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − umflarea feței, buzelor, pleoapelor sau gâtului (angioedem), urticarie, reacții alergice (hipersensibilitate), reacții alergice ale întregului corp (reacții anafilactice), uneori severe (șoc anafilactic); − amețeli; − înroșirea pielii; − dureri abdominale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează INOSEDA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 36 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.