Fișă tehnică · Novirin Forte 1000 mg, comprimate

Novirin Forte, similar altor remedii antivirale, este mai eficient în infecțiile virale acute, dacă tratamentul este inițiat în faza incipientă a bolii (de preferință în primele zile). Medicamentul se utilizează atât în monoterapie, cât și în tratamentul complex cu antibiotice, antivirale și alte remedii etiotrope. Doze: Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale regulate.

Adulţi şi vârstnici Doza zilnică recomandată este 50-100 mg/kg, de obicei 3 g până la maximum 4 g, administrate fracţionat în 3-4 prize. Copii 50 mg/kg zilnic. Novirin Forte 1000 mg comprimate se recomandată la copii cu vârsta peste 6 ani, la la copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă de utilizat Novirin sirop.

Durata tratamentului Afecţiuni acute: în afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1-2 zile sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: după ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie administrat încă 1-2 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni recidivante: pentru faza iniţială a tratamentului se aplică aceleaşi recomandări ca şi pentru afecțiuni acute. În cursul tratamentului de întreţinere, doza poate fi redusă la 500-1000 mg (1/2-1 comprimat) pe zi. La apariția primelor semne de recidivă este necesară întoarcerea la doza zilnică pentru afecțiuni acute, care trebuie continuată timp de 1-2 zile, după ameliorarea simptomelor. Această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice: 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum urmează: - cazuri asimptomatice: 30 zile de tratament, 60 zile de pauză. - simptome uşoare: 60 zile de tratament, 30 zile de pauză. - simptome severe: 90 zile de tratament, 30 zile de pauză. Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate, iar pacientul trebuie monitorizat ca pentru afecţiunile recidivante.

Dozele recomandate în indicaţiile speciale Condiloame genitale externe (condyloma acuminata) sau infecţii endocervicale asociate cu Papilomavirus uman (HPV): doza zilnică recomandată este de câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (3 g), fie ca monoterapie sau ca adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament: a) 14-28 zile în tratament continuu la pacienţii cu “risc scăzut”, permiţând ca până la 2 luni sau mai mult de la finalizarea tratamentului să se atingă remisiunea maximă a leziunii sau b) 5 zile pe săptămână, 1-2 săptămâni consecutiv pe lună, timp de 3 luni, la pacienţii cu “risc crescut”*, permiţând să se atingă remisiunea maximă până la sfârşitul celei de-a 3-a luni de tratament. * Profilul pacientelor cu “risc crescut” de recurenţă sau displazie cervicală în cazul infecţiilor genitale cu Papilomavirus uman (HPV) este similar şi pentru alte condiții şi include: - infecţii genitale cu HPV, care se prelungește mai mult de 2 ani sau mai mult de 3 eșecuri terapeutice în antecedente; - imunodepresie care rezultă din: • infecţii cronice sau recurente în antecedente sau oricare alte boli cu transmitere sexuală; • chimioterapie anticanceroasă; • alcoolism cronic; - diabet zaharat incomplet controlat; - atopie (predispoziţie ereditară pentru hipersensibilitate); - utilizarea contraceptivelor timp îndelungat (2 ani sau mai mult) - concentraţii ale folatului eritrocitar ≤ 660 nmol/l; - parteneri sexuali multipli sau schimbarea partenerului de lungă durată; - contact sexual vaginal frecvent (≥ de 2-6 ori pe săptămână); - sex anal; - fără antecedente de condiloame cutanate în copilărie; - fumat.

Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică constituie 100 mg/kg, doza zilnică maximă – 3-4 g. Tratamentul este îndelungat, continuu, cu evaluarea periodică a stării clinice a pacientului şi a necesităţii prelungirii tratamentului.

Mod de administrare Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate mică de apă nemijlocit înainte de utilizare.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie concomitent cu inhibitori ai xantinoxidazei (de
exemplu, alopurinol) sau cu uricozurice, inclusiv cu diuretice tiazidice (de exemplu
hidroclorotiazidă, clortalidonă, indapamidă) și diuretice de ansă (furosemid, torasemid, acid
etacrinic).
Medicamentul poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare,
deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite.
Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină) creşte formarea nucleotidului
zidovudină prin mecanisme multiple, care implică biodisponibilitatea plasmatică crescută a
zidovudinei şi fosforilarea intracelulară crescută a monocitelor din sângele uman. Prin urmare,
Novirin Forte amplifică efectul zidovudinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi NOVIRIN FORTE dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei studiilor privind siguranța medicamentului nu se recomandă de utilizat în
timpul sarcinii sau perioadei de alăptare.