Nacecis 600 600 mg, comprimate efervescente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nacecis 600 şi pentru ce se utilizează Comprimatele efervescente Nacecis 600 conţin acetilcisteină ca substanţă activă, care scade vâscozitatea secreţiei bronşice şi îmbunătăţeşte expectoraţia. Indicaţii terapeutice: Nacecis este utilizat pe termen scurt ca medicament care lichefiază secreţia tractului respirator şi îmbunătăţeşte expectoraţia la pacienţii cu simptome asociate răcelii. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nacecis 600 Nu luaţi Nacecis 600 •

• •

Dacă sunteţi alergici la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Posibile simptome de alergie: prurit, urticarie, erupţii cutanate, bronhospasm (dispnee), creşterea frecvenţei cardiace şi scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus, trebuie să opriţi imediat administrarea Nacecis 600 şi să vă consultaţi medicul Dacă suferiţi de astm (dispnee cauzată de astm bronşic sau boli pulmonare obstructive cronice, rezistente la alte bronhodilatatoare) Dacă suferiţi de fenilcetonurie (a se vedea secţiunea „Nacecis conţine aspartam, izomalţ, sodiu”).

•

Datorită cantităţii crescute de substanţă activă, Nacecis nu trebuie să fie administrat copiilor cu vârsta până la 14 ani. (a se vedea şi secţiunea „Atenţionări şi precauţii” şi „Modul de utilizare a medicamentului Nacecis”)

Atenţionări şi precauţii Înainte să luați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în cazul în care: • Aţi suferit sau suferiţi cronic de astm bronşic (deoarece acest medicament poate provoca bronhospasm şi dispnee); • Sunteţi în vârstă (peste 65 ani); • Suferiţi sau aţi suferit de insuficienţă respiratorie; • Dacă aţi suferit sau suferiți de vreo boala ulceroasă; • Sunteţi alergic la histamină, deoarece Nacecis 600 poate induce simptome de intoleranţă: dureri de cap, rinită, mâncărimi. Dacă, aveţi orice modificări ale pielii sau mucoaselor în timpul tratamentului cu Nacecis 600, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă consultaţi imediat medicul. Medicamentul Nacecis poate influenţa rezultatele unor teste de laborator (determinarea colorimetrică a salicilaţilor şi determinarea cetonelor în urină). Copii şi adolescenţi Nacecis 600 nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. Nacecis 600 împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente, în special următoarele: • • • •

Medicamente împotriva tusei, pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu acetilcisteină. Acetilcisteina (substanţa activă din Nacecis 600) poate influenţa efectul unor antibiotice, în special al penicilinelor, tetraciclinelor, cefalosporinelor şi aminoglicozidelor semisintetice. Unele antibiotice trebuie să le luaţi la un interval de cel puţin 2 ore faţă de acetilcisteină. Nitroglicerina şi derivaţii săi; acetilcisteina poate potenţa efectele acestora de vasodilatare şi de agregare a trombocitelor. Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei.

În cazul în care nu sunteţi siguri dacă luaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii, Nacecis poate fi administrat doar dacă este absolut necesar şi sub control medical strict. Doctorul va decide întreruperea alăptării sau întreruperea produsului Nacecis, ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunoaşte dacă Nacecis 600 afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nacecis conţine aspartam, izomalţ, sodiu • Acest medicament conţine o sursă de fenilalanină (aspartam). Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. • Acest medicament conţine izomalţ (un îndulcitor). Dacă aţi fost diagnosticat cu intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. • Un comprimat efervescent de Nacecis 600 conţine 183,4 mg de sodiu. Acest lucru ar trebui să fie luat în considerare de pacienţii cu insuficienţă renală şi de pacienţii cu dietă cu cantitate limitată de sodiu (regim alimentar cu cantităţi scăzute de sodiu sau fără sare).

Cum se utilizează

Cum să luați Nacecis 600 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată: Adulţi 1 comprimat efervescent o dată pe zi (echivalentul a 600 mg acetilcisteină o dată pe zi). Administrarea la copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. Mod de administrare Acest medicament ar trebui să fie luat după mese. Comprimatele trebuie dizolvate în ½ de pahar cu apă care se bea imediat după reconstituire. Nu administraţi înainte de culcare din cauza expectoraţiei afectate de secreţia diluată în timpul somnului. Ultima doză de Nacecis 600 ar trebui să fie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de culcare. Durata tratamentului Nacecis nu trebuie să fie administrat pentru mai mult de 5 zile fără sfatul medicului. Dacă luați mai mult Nacecis 600 decât trebuie Dacă aţi luat o cantitate mai mare de medicament decât trebuie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Posibilele simptome care pot dezvolta sunt simptome gastro-intestinale cum ar fi greaţă, vărsături, diaree. Dacă uitați să luaţi Nacecis 600 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doză uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţie adversă gravă 3

Reacţii alergice grave, cu dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, mâncărimi, erupţii cutanate şi urticarie, apar rar. În astfel de cazuri, tratamentul cu Nacecis trebuie să fie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Există rapoarte foarte rare în ceea ce priveşte dezvoltarea sindromului Stevens-Johnson şi a sindromului Leyell după tratamentul cu acetilcisteină. Dacă prezentaţi orice schimbări cutanate sau ale mucoaselor, tratamentul cu acetilcisteină trebuie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1.000 de persoane): − reacţii alergice, dureri de cap, zgomote în urechi, creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, vărsături, diaree, dureri abdominale, greaţă, modificări cutanate (urticarie, erupţii cutanate, prurit, angioedem (edem al pielii şi/sau al ţesuturilor subcutanate, de exemplu pe faţă, extremităţi, articulaţii)), febră, scăderea tensiunii arteriale. Rare (pot afecta până la 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10.000 de persoane): − bronhospasm, greutate în respiraţie, indigestie. Foarte rare (Afectează mai puţin de 1 din 10.000 de persoane): − reacţii alergice grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide), hemoragii. Necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): − edem facial (umflarea feţei). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nacecis 600 A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării” sau EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu trebuie utilizat după 28 de zile de la prima deschidere a containerului. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.