Acetilcistein-BP 200 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează Acetilcistein-BP capsule conține substanța activă acetilcisteina care fluidifică mucusul vâscos. Se utilizează pentru tratamentul bolilor respiratorii acute și cronice asociate cu producția excesivă de mucus vâscos pentru a ajuta eliminarea acestuia.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acetilcistein-BP Nu utilizaţi Acetilcistein-BP – dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă aveți ulcer activ al stomacului sau duodenului Nu se administrează la copiii cu vârsta sub 2 ani din cauza reflexului redus al acestora de a elimina prin tuse secrețiile bronșice acumulate. Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dvs. dacă: – Suferiți sau ați suferit de astm bronșic sau ulcer al stomacului sau duodenului. Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere ale stomacului sau duodenului în trecut. – Aveți intoleranță la histamină. Acest produs trebuie utilizat cu prudență de către pacienții cu intoleranță la histamină. Aceștia ar trebui să evite terapia pe termen lung, deoarece

acetilcisteina afectează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, dureri de cap, rinită, mâncărime). Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Acestea se pot manifesta inițial sub formă de pete de culoare roșie sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca erupțiile cutanate să progreseze până la descuamare extinsă a pielii și apariția de complicații care amenință viața sau sunt letale. Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea Acetilcistein-BP și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Utilizarea acetilcisteinei, în special în tratamentul timpuriu, poate duce la lichefierea și ca urmare la creșterea volumului secrețiilor bronșice. Dacă pacienții nu pot elimina secrețiile (sau nu elimină suficient), personalul medical va lua măsuri adecvate (cum sunt drenarea sau aspirația). Acetilcistein-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamentele pentru ameliorarea tusei (antitusive) utilizate în combinație cu acetilcisteină pot provoca o acumulare periculoasă de secreții. Antibioticele pot să nu funcționeze la fel de bine atunci când sunt luate în același timp cu acetilcisteina. Dacă trebuie să luați antibiotice și acetilcisteină, trebuie să lăsați cel puțin două ore între administrarea acestor medicamente. Acest lucru nu se aplică antibioticelor precum cefixim și loracarbef, aceste medicamente pot fi luate în același timp cu acetilcisteina. Acetilcisteina poate crește efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar tratamentul combinat cu aceste medicamente, veți fi monitorizat pentru o posibilă scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), care poate fi gravă și se manifestă prin dureri de cap. Dacă utilizaţi săruri ale unor metale precum aur, fier sau potasiu, luați, în acest caz, AcetilcisteinBP cu 2 ore înainte sau la 2 ore după administrarea acestor săruri. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Acetilcistein-BP în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazurilor când medicul vă recomandă. Acetilcistein-BP se administrează în timpul sarcinii sau alăptării doar la indicația medicului, după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc de către acesta.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu ar trebui să influențeze asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Acetilcistein-BP Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani 1 capsulă de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină) Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani 1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină) Copii cu vârsta sub 6 ani Acetilcistein-BP capsule nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate. Copii cu vârsta sub 2 ani Acetilcistein-BP este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani. Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi Acetilcistein-BP capsule după mese. Durata administrării Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza profilaxia infecţiei. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Acetilcistein-BP capsule este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizaţi mai mult Acetilcistein-BP decât trebuie Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie. Dacă ați luat mai multe capsule decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau contactați imediat serviciul de urgență. Luați cu dumneavoastră pachetul de capsule. Este posibil să aveți simptome gastro-intestinale precum diaree, greață sau vomă.

Nou-născuţii pot prezenta secreție excesivă de mucus la nivelul aparatului respirator. Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente. Dacă uitaţi să utilizaţi Acetilcistein-BP Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Acetilcistein-BP capsule sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente- care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare- care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare- care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută- care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii adverse mai puţin frecvente – reacții de hipersensibilitate, – dureri de cap, – zgomote în urechi, – bătăi rapide ale inimii, – tensiune arterială mică, – greață, – vărsături, – diaree, – dureri abdominale, – urticarie, – erupție pe piele, – umflarea ochilor, buzelor, gâtului, – mâncărimi, – exantem (pete roșii), – febră. Reacţii adverse rare – dispnee (respirație dificilă), – bronhospasm (spasm al bronhiilor cu respirație șuierătoare și tuse), – dispepsie (indigestie). Reacţii adverse foarte rare – șoc anafilactic,

– reacții anafilactice/anafilactoide (reactie alergica gravă care poate duce la șoc anafilactic). Simptome: urticarie și mâncărimi, piele palidă sau înroșită, tensiune arterială scăzută (hipotensiune), îngustarea căilor respiratorii, limba umflată sau gâtul umflat, ce pot cauza respiratie șuieratoare și dificultăți respiratorii, puls rapid si slab. greață, vărsături sau diaree, amețeala sau leșin. In acest caz, vă rugăm să contactați imediat asistența medicală urgentă. – hemoragie. Reacţii adverse cu frecvență necunoscută – edem al feței. Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Acestea se pot manifesta inițial sub formă de pete de culoare roșie sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca erupțiile cutanate să progreseze până la descuamare extinsă a pielii și apariția de complicații care amenință viața sau sunt letale. Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea Acetilcistein-BP și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Acetilcistein-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.