Asibrox 200 mg, comprimate efervescente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este ASIBROX și pentru ce se utilizează ASIBROX conţine substanţa activă acetilcisteină, care aparține unei clase de medicamente denumite mucolitice, utilizat pentru a ușura eliminarea mucusului de la nivelul căilor respiratorii. ASIBROX 200 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în afecţiuni bronhopulmonare acute și cronice.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Asibrox Nu utilizaţi acest medicament: − dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Din cauza cantității mari de substanță activă, ASIBROX 200 mg comprimate efervescente nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ASIBROX comprimate efervescente dacă: − observați modificări ale pielii. Foarte rar s-a raportat apariţia unor reacţii cutanate severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell, în asociere temporală cu utilizarea acetilcisteinei. Dacă apar modificări noi ale pielii și mucoaselor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului și administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă; − suferiți de astm bronşic;

− aveți sau ați avut în trecut ulcer stomacal sau intestinal, în special dacă luați alte medicamente care pot irita mucoasa stomacală; − aveți intoleranță la histamină. Tratamentul pe termen lung trebuie evitat la acești pacienți, deoarece acetilcisteina poate influența moderat metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, dureri de cap, nas curgător, mâncărime); − aveți dificultăți de a elimina mucusul prin tuse. Utilizarea ASIBROX 200 mg, în special la începutul tratamentului, poate duce la lichefiere și, prin urmare, la creșterea volumului secrețiilor bronșice. Dacă nu reușiți să le eliminați suficient prin tuse, medicul dumneavoastră va lua măsurile adecvate. Copii și adolescenți Mucoliticele pot determina obstrucția căilor respiratorii la copiii sub 2 ani din cauza structurii căilor respiratorii și a capacității lor limitate de a expectora mucus. Prin urmare, mucoliticele nu trebuie utilizate la copiii sub 2 ani. ASIBROX împreună cu alte medicamente Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: Antitusive Administrarea concomitentă de ASIBROX comprimate efervescente și antitusive poate provoca o acumulare secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. De aceea, alegerea unor astfel de combinaţii necesită atenţie deosebită. Este important să consultați medicul înainte de a utiliza această combinație. Cărbune activat Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Antibiotice Studiile experimentale indică faptul că acetilcisteina reduce eficacitatea antibioticelor (tetraciclină, aminoglicozide, peniciline). Cu toate acestea, din motive de siguranță, administrarea orală a antibioticelor trebuie să se facă separat și la un interval de cel puțin 2 ore. Această măsură de precauție nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acestea pot fi luate în același timp cu acetilcisteina. Nitroglicerină Administrarea concomitentă de ASIBROX 200 mg poate crește efectul vasodilatator al nitroglicerinei (nitroglicerină). Un posibil efect de subțiere a sângelui ar putea contribui la acest lucru. Dacă medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul concomitent cu nitroglicerină și ASIBROX 200 mg, acesta vă va monitoriza pentru o posibilă scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), care poate fi severă și poate fi indicată de dureri de cap. Carbamazepină Când este utilizată concomitent cu carbamazepină, efectul carbamazepinei poate fi redus din cauza nivelurilor plasmatice scăzute. Modificări în determinarea parametrilor de laborator • acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților.

• în testele de urină, acetilcisteina poate influența rezultatele determinării corpilor cetonici. Nu se recomandă dizolvarea ASIBROX 200 mg împreună cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu sunt disponibile date experimentale suficiente referitoare la administrarea acetilcisteinei la femeile gravide sau care alăptează, trebuie să utilizați ASIBROX comprimate efervescente numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. ASIBROX comprimate efervescente nu are influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. ASIBROX conţine sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament. ASIBROX 200 mg conţine 403,1 mg de sodiu per comprimat efervescent. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să luați ASIBROX Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Următoarele informații sunt valabile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris ASIBROX 200 mg în mod diferit. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel este posibil ca ASIBROX 200 mg să nu funcționeze corect!

Pentru pacienții cu fibroză chistică: Copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani Câte 200 mg de acetilcisteină de 3 ori pe zi (echivalentul a 1 comprimat effervescent ASIBROX 200 mg de 3 ori pe zi). Tipul și durata totală de utilizare

Durata de utilizare depinde de tipul și severitatea bolii și trebuie decisă de medicul dumneavoastră. La pacienții cu bronșită cronică și fibroză chistică tratamentul profilactic trebuie continuat pentru o perioadă mai lungă de timp Notă: La deschiderea tubului sau plicului, se poate determina un ușor miros de hidrogen sulfurat și este cauzat de natura specifica al ingedientului activ. Dacă termenul de valabilitate nu este expirat, acest miros este inofensiv și nu afectează eficacitatea și tolerabilitatea produsului medicamnetos. Modul de administrare Dizolvaţi comprimatul efervescent într-un pahar cu apă şi beţi întregul conţinut al paharului imediat după mese. Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă considerați că efectul ASIBROX comprimate efervescente este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult ASIBROX comprimate efervescente decât trebuie Dacă ați luat mai mult ASIBROX decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. În caz de supradozaj, pot să apară iritații la nivelul stomacului și tractului intestinal, cum ar fi durere abdominală, greață, vărsături, diaree. Până în prezent nu au fost observate reacții adverse severe sau simptome ale intoxicației, nici măcar în caz de supradozaj masiv. Totuși, dacă se suspectează un supradozaj cu ASIBROX 200 mg comprimate efervescente, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi ASIBROX comprimate efervescente Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi doar să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare. Dacă încetaţi să luaţi ASIBROX comprimate efervescente Vă rugăm să nu întrerupeți tratamentul cu ASIBROX 200 mg fără a consulta medicul dumneavoastră. Starea dumneavoastră se poate agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, ASIBROX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacții adverse: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) − reacții de hipersensibilitate; − dureri de cap; − zgomote în urechi (tinitus); − frecvență crescută a bătăilor inimii; − vărsături, diaree, inflamația cavității bucale, dureri abdominale, greață;

− − −

reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupție cutanată, umflarea pielii și a mucoaselor, exantem (modificări ale pielii); febră; tensiune arterială scăzută.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane: − dificultăți de respirație; − bronhospasm – predominant la pacienții cu sistem bronșic hiperactiv în prezența astmului bronșic; − indigestie: principalele simptome sunt de obicei durere și disconfort la nivelul abdomenului superior. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): − șoc anafilactic (insuficiență circulatorie acută ca urmare a unei reacții alergice față de o substanță), reacții anafilactice, reacții anafilactoide (insuficiență circulatorie a organismului de cauză non-alergică); − sângerare. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) − edem facial (umflare a feței). În cazuri foarte rare a fost raportată apariția reacțiilor cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, asociate cu utilizarea temporară a acetilcisteinei. În majoritatea acestor cazuri raportate, a fost administrat cel puțin un alt medicament în același timp, ceea ce a crescut, probabil, efectele mucocutanate descrise. Dacă apar schimbări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului și să opriți tratamentul cu acetilcisteină. Diverse studii au confirmat o reducere a agregării plachetare (aglomerarea anumitelor componente ale sângelui) în timpul utilizării acetilcisteinei. Semnificația clinică a acestui fapt este în prezent neclară. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Asibrox Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.