ACC® 100 100 mg, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi are proprietăţi mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală Nu luați ACC pulbere pentru soluţie orală: - dacă sunteți hipersensibil(ă) alergic(ă) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Copii și adolescenți ACC pulbere pentru soluţie orală nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă suveriți de astm bronșic; - dacă aveți antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau intestinului sau aveți acest tip de ulcere în prezent; - dacă aveți o incapacitate de a elimina mucusul prin tuse; - dacă aveți modificări ale pielii și mucoaselor - apariția reacțiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost rareori raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetilcisteină. Dacă modificările pielii și ale mucoaselor apar pentru prima dată, trebuie să consultați imediat medicul și să întrerupeți administrarea de acetilcisteină; - dacă aveți hipersensibilitate la histamină; tratamentul pe termen lung trebuie evitat, deoarece ACC influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, durere de cap, secreții nazale, mâncărimi). Agenții mucolitici pot induce obstrucția căilor respiratorii la copii sub 2 ani. Datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii la această grupă de vârstă abilitatea de a expectora poate fi limitată. De aceea agenții mucolitici nu trebuie utilizați la copii sub 2 ani. ACC pulbere pentru soluție orală împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru: Antitusive Administrarea concomitentă de ACC și antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. Această terapie asociată trebuie să aibă o indicație terapeutică exactă. Este imperativ să consultați medicul înainte de a utiliza această combinație. Antibiotice Studiile experimentale au demonstrat o reducere a efectului antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) cauzată de acetilcisteină. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acestea pot fi luate în același timp cu acetilcisteina. Trinitrat de glicerină (nitroglicerină) Un medicament cunoscut ca și trinitrat de glicerină (nitroglicerină), folosit pentru vasodilatație. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru tensiune arterială redusă, care poate deveni gravă și care se poate manifesta prin dureri de cap. Carbamazepină Utilizarea concomitentă a acetilcisteinei cu carbamazepină poate duce la niveluri subterapeutice de carbamazepină. Cărbune activat Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Teste de laborator Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC pulbere pentru soluție orală în cazul în care este necesar să faceți următoarele teste, deoarece poate afecta determinarea acestora: - salicilaților: medicamente pentru tratamentul durerii, inflamațiilor sau reumatismului; - corpilor cetonici din urină. Nu este recomandată dizolvarea ACC pulbere pentru soluție orală împreună cu alte medicamente. ACC pulbere pentru soluție orală împreună cu alimente și băuturi ACC pulbere pentru soluție orală se administrează după mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile însărcinate, ACC pulbere pentru soluție orală trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreția acetilcisteinei în laptele matern. De aceea, trebuie să utilizați ACC pulbere pentru soluție orală în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu dateinfluențează capacitatea de a conduce vehicule și a folosi utilaje. Conține sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

ACC pulbere pentru soluție orală Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani: 400-600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic ACC 200 mg sau 2 plicuri ACC 100 mg de 2-3 ori pe zi). Copii cu vârsta de 6-14 ani: 300-400 mg acetilcisteină pe zi (1 plic ACC 100 mg de 3 ori pe zi sau 2 plicuri ACC 100 mg de 2 ori pe zi; sau 1/2 plic ACC 200 mg de 3 ori pe zi sau 1 plic ACC 200 mg de 2 ori pe zi). Copii cu vârsta de 2-6 ani: 200-300 mg acetilcisteină pe zi (1 plic ACC 100 mg sau 1/2 plic ACC 200 mg de 2-3 ori pe zi). Mucoviscidoză Copii cu vârsta peste 6 ani: 600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic ACC 200 mg sau 2 plicuri ACC 100 mg de 3 ori pe zi). Mod de administrare ACC se administrează după mese. Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă, suc sau ceai rece. Pentru intensificarea efectului mucolitic al acetilcisteinei se recomandă consumul suplimentar de lichide. Durata tratamentului Durata tratamentului variază în funcţie de tipul și severitatea simptomelor. În cazul afecţiunilor acute necomplicate ACC se administrează nu mai mult de 5-7 zile. Pentru asigurarea tratamentului bronşitei cronice şi mucoviscidozei este necesară o terapie îndelungată în scop de profilaxie a infecţiilor. Dacă luați mai mult ACC pulbere pentru soluţie orală decât trebuie În caz de supradozaj, pot să apară simptome gastrointestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree. Până în prezent nu au fost observate reacții adverse severe sau simptome ale intoxicației, nici măcar în caz de supradozaj cu doze foarte mari. Totuși, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi doar să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați să luați ACC pulbere pentru soluţie orală și contactați medicul dumneavoastră dacă apar semne ale unei reacții alergice sau leziuni grave ale pielii. Alte reacții adverse care pot apărea la utilizare ACC pulbere pentru soluţie orală sunt prezentate mai jos. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reacții alergice; - durere de cap; - zgomote sau țiuituri în urechi; - bătăi accelerate ale inimii; - scăderea tensiunii arteriale; - greaţă, vomă, diaree, dureri abdominale, stomatită; - urticarie, erupții pe piele tranzitorii, umflare la nivelul feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care a determinat dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (angioedem), mâncărimi, exantem; - umflare severă, cel mai adesea dureroasă, a straturilor profunde ale pielii, în principal pe față; - febră. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - dificultăți de respirație; - respiraţie şuierătoare (bronhospasm); - indigestie. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - reacții alergice severe, inclusiv şoc; - sângerări. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - umflarea țesuturilor feței cauzată de excesul de lichid (edem). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Cum se păstrează

ACC pulbere pentru soluţie orală A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub/plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.