Motoriks 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este MOTORIKS şi pentru ce se utilizează Motoriks comprimate conţine domperidonă, o substanţă din clasa antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului). Motoriks acționează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor alimentare prin intermediul tubului digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează astfel încât alimentele să nu rămână în același loc prea mult timp. De asemenea, ajută la oprirea alimentelor, care trec înapoi din stomac până la esofag (parte din tubul digestive). Acest medicament este utilizat la adulți, adolescenţi și copii pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MOTORIKS Nu utilizaţi MOTORIKS dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie cutanată, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii, probleme de respiraţie; dacă aveţi tumoră hipofizară (prolactinom); 1

–

dacă aveți sau ați putea avea o tumoră rară a glandei suprarenale (feocromocitom), deoarece vă poate crește tensiunea arterială; dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe; dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit”; dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă); dacă aveți o problemă din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge; dacă luați anumite medicamente (vezi pct. „MOTORIKS împreună cu alte medicamente”); dacă aveți un blocaj în intestine; dacă aveţi dureri abdominale severe, scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun. Acest lucru poate fi un semn de sângerare la nivelul stomacului sau a intestinelor.

Nu luaţi MOTORIKS dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi MOTORIKS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: aveţi probleme ale ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi punctul „Nu utilizați MOTORIKS”); aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat; aveţi vârsta peste 60 ani. Dacă nu sunteţi sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua MOTORIKS. Faceţi acest lucru şi dacă cele de mai sus au avut loc în trecut. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele mai în vârstă de 60 ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi punctul „MOTORIKS împreună cu alte medicamente”). În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace. În perioada tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderi de cunoștință. În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie oprit. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este potrivit în cazul copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani sau al adolescenţilor care cântăresc mai puţin de 35 kg. MOTORIKS împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripția medicului. Acest lucru se datorează 2

faptului că MOTORIKS poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care funcționează MOTORIKS. Nu luați MOTORIKS dacă luați medicamente pentru a trata: • infecții fungice, cum ar fi pentamidină sau antifungice azolice, în special itraconazol, ketoconazol, fluconazol posaconazol sau voriconazol; • infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, levofloxacină, moxifloxacină, spiramicină (acestea sunt antibiotice); • probleme cu inima sau tensiune arterială ridicată (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, ibutilidă, hidrochinidină, chinidină, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil); • psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozid, sertindol); • depresie (de exemplu, citalopram sau escitalopram); • tulburări gastrointestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă); • alergii (de exemplu, mechitazină, mizolastină); • malarie (în special halofantrină, lumefantrină); • HIV/SIDA precum ritonavir, sasquinavir sau teleprevir (inhibitori de proteaze) • cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină). Nu luaţi MOTORIKS dacă luaţi anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, difemanil, metadonă). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme ale inimii sau HIV/SIDA, sau boala Parkinson. MOTORIKS şi apomorfină Înainte să utilizaţi MOTORIKS concomitent cu apomorfină, medicul dumneavoastră se va asigura că toleraţi ambele medicamente atunci când sunt luate concomitent. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau specialistului pentru o recomandare individualizată. Vă rugăm să citiţi şi prospectul pentru apomorfină. Este important să-l întrebați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă MOTORIKS prezintă riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă. MOTORIKS împreună cu alimente şi băuturi Se recomandă administrarea acestui medicament înainte de masă, deoarece atunci, când este luat după masă, absorbţia medicamentului este uşor întârziată. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu se cunoaşte dacă utilizarea domperidonei este nocivă pe parcursul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi lua MOTORIKS. Alăptarea În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. 3

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă vă simţiţi obosit/ă, somnolent/ă, ameţit/ă în timp ce luaţi MOTORIKS, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. MOTORIKS conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi MOTORIKS Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte indicații. Durata tratamentului: Medicul dumneavoastră va decide cât timp va fi nevoie să luaţi acest medicament. Simptomele dispar de obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Nu luați MOTORIKS mai mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră. Adulţi şi adolescenţi în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai mult Doza uzuală este de un comprimat luat de cel mult trei ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese. Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi. Copii și adolescenți, de la naștere până la o greutate de maximum 35 kg MOTORIKS comprimate nu sunt indicate copiilor cu greutatea sub 35 kg. Dacă MOTORIKS este pentru un copil, sunt recomandate alte formulări farmaceutice. Întrebaţi-l pe medic care este forma farmaceutică potrivită. Pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor Medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză mai mică sau să luaţi medicamentul mi rar. Mod de administrare Se administrează pe cale orală (prin înghiţire, cu o cantitate suficientă de lichid). Se recomandă administrarea medicamentului înainte de masă. Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată. Dacă utilizaţi mai mult MOTORIKS decât trebuie Dacă ați utilizat sau ați luat prea mult MOTORIKS, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau centrului de toxicologie, în special dacă doza prea mare a fost luată de un copil. Luaţi cutia sau orice comprimate rămase cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. În cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic. Trebuie efectuată o monitorizare ECG, din cauza posibilității apariției unei probleme a inimii numită interval QT prelungit. Simptomele în cazul în care aţi luat prea multe comprimate, includ: agitaţie, confuzie, convulsii, dezorientare, somnolenţă şi mişcări necontrolate, ce includ mişcări neobişnuite ale ochilor sau ale limbii și postură anormală cum ar fi torticolis. Dacă uitaţi să utilizaţi MOTORIKS

Luaţi medicamentul imediat când vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi MOTORIKS Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriți imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital: reacţii alergice, de exemplu edem al mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, scurtare a respirației, respiraţie șuierătoare, dificultăţi la înghiţire (edem angioneurotic); o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale (şoc anafilactic); mișcări necontrolate, care includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii și postură anormală cum ar fi torticolis, tremurături și rigiditate musculară. Acest lucru este mult mai probabil să se întâmple la copii. Aceste simptome trebuie să se oprească odată ce încetați să luați MOTORIKS; aveţi ritm al inimii foarte rapid sau neobișnuit. Acesta poate fi un semn de afectare a inimii amenințătoare pentru viaţă; apar convulsii. Alte reacții adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): uscăciunea gurii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): scădere sau pierdere a dorinţei sexuale (libidoul); neliniște, agitație, nervozitate; amețeli, somnolență, cefalee, reacţii extrapiramidale; diaree; mâncărime, erupții cutanate, urticarie; eliminare neobişnuită de lapte (galactoree), sensibilitate sau durere la nivelul sânilor; senzaţie generală de slăbiciune. Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) sindromul picioarelor neliniștite (senzaţie neplăcută cu un impuls irezistibil de a mișca părţi ale picioarelor şi uneori, părţi ale mâinilor sau alte părţi ale corpului). Aceste simptome se pot agrava la pacienții care suferă de boala Parkinson; mișcări anormale ale ochilor (criză oculogiră); tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului inimii (bătăi ale inimii rapide sau neregulate); dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți tratamentul imediat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele de peste 60 ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace; imposibilitatea de a urina (retenţie urinară); 5

mărirea anormală a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), lipsa menstruaţiei la femei (amenoree); modificări ale indicilor funcționale testelor hepatice; creșterea nivelului de prolactină (hormon responsabil de secreţia lactată) în sânge. Unii pacienţi, care au utilizat domperidonă pentru afecţiuni sau în doze, care necesită monitorizare medicală pe termen lung, au prezentat următoarele reacţii adverse: nevoia de a te mișca în permanență (acatizie), eliminare neobişnuită de lapte, mărirea anormală a sânilor la bărbaţi, umflare a sânilor, tristețe patologică (depresie), reacții alergice, dificultate de a alăpta şi menstruaţie neregulată la femei. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează MOTORIKS Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.