Domrid® 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Domrid şi pentru ce se utilizează Domrid comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă domperidona, ce aparține clasei antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului). Acest medicament este utilizat la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani și greutatea coporală mai mare de 35 kg, pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Domrid Nu luaţi Domrid: – dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi o tumoare hipofizară (prolactinom); – dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe; – dacă aveți afecțiuni ale rinichilor moderate sau severe;

– dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit”; – dacă aveți o problemă din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge; – dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă); – dacă aveți hemoragie gastrointestinală (scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun), obstrucție mecanică sau perforație a intestinului (blocaj în intestine sau dureri abdominale severe); – dacă administrați concomitent alte medicamente cum ar fi ketoconazol, fluconazolul, voriconazol, eritromicină, claritromicină, amiodaronă, telitromicină etc. (vezi și pct. „Domrid împreună cu alte medicamente”). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Domrid. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Domrid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: – dacă aveţi probleme ale ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi pct. „Nu utilizați Domrid”); – dacă aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat. Dacă nu sunteţi sigur(ă) dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Domrid. Faceţi acest lucru şi dacă cele de mai sus au avut loc în trecut. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi pct. „Domrid împreună cu alte medicamente”). În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace. În perioada tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderi ale conștienței. În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie oprit. Domrid împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Domrid poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Domrid. Nu luaţi Domrid dacă luaţi medicamente pentru a trata: – infecții fungice, cum ar fi antifungice azolice, în special ketoconazol, fluconazol sau voriconazol; – infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, moxifloxacină, pentamidină (acestea sunt antibiotice); – probleme cu inima sau tensiune arterială ridicată (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, chinidină, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil); – psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozid, sertindol); – depresie (de exemplu, citalopram sau escitalopram); – apomorfină (utilizată pentru a trata boala Parkinson); – tulburări gastrointestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă); – alergii (de exemplu, mechitazină, mizolastină); – malarie (în special halofantrină); – HIV/SIDA (inhibitori de proteaze); – cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi levodopa. Spuneți doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme ale inimii sau HIV/SIDA. Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă Domrid nu prezintă riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă. Domrid împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă administrarea acestui medicament cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă medicamentul se administrează după mese, efectul lui poate fi întârziat. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Domrid trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când, conform recomandărilor medicului, beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Alăptarea În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteţi să vă simţiţi somnolent, confuz sau să aveţi un control mai mic asupra mişcărilor în timp ce luaţi Domrid. Dacă se întâmplă aceste lucruri nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Domrid conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră va atenționat că aveți intoleranță la anumite tipuri de glucide, nu trebuie să utilizați acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Domrid Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte indicații. Durata tratamentului Simptomele dispar de obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Nu luați Domrid mai mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră. Doze Adulţi şi adolescenţi ȋn vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai mult Doza uzuală este de 1 comprimat luat de cel mult 3 ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese. Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi. Copii și adolescenți cu o greutate sub 35 kg Domrid nu trebuie administrat adolescenților cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea mai mică de 35 kg sau copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece siguranța utilizării la aceste grupe de pacienți nu a fost stabilită. Mod de administrare Se administrează pe cale orală (prin înghiţire, cu o cantitate suficientă de lichid). Se recomandă administrarea medicamentului înainte de mese. Dacă luaţi mai mult Domrid decât trebuie Dacă ați utilizat sau ați luat prea mult Domrid, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau centrului de toxicologie, în special dacă doza prea mare a fost luată de un copil. În cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic. Trebuie efectuată o monitorizare ECG, din cauza posibilității apariției unei probleme a inimii numită interval QT prelungit. Dacă uitaţi să luaţi Domrid Luaţi medicamentul imediat când vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să administrați Domrid Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiată unitate medicală: – reacţii alergice, de exemplu edem al mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire; – mișcări necontrolate. Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii și postură anormală cum ar fi torticolis, tremurături și rigiditate musculară. Acest lucru este mult mai probabil să se întâmple la copii. Aceste simptome trebuie să se oprească odată ce încetați să luați Domrid; – aveţi ritm al inimii foarte rapid sau neobișnuit; – aveţi convulsii. Alte reacţii adverse raportate includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – uscăciunea gurii. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – scădere a dorinței sexuale (libido) la bărbați, anxietate, agitaţie, nervozitate; – diaree; – somnolenţă, dureri de cap; – tulburări ale sistemului nervos: mişcări musculare anormale sau tremor; – mâncărime. Ați putea avea, de asemenea o erupție trecătoare pe piele; – secreție lactată neobișnuită la bărbaţi si femei, sâni dureroşi sau tensionaţi; – un sentiment general de slăbiciune. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): – reacție anafilactică (incluzând șoc anafilactic); – convulsii, agravare a sindromului picioarelor neliniştite la pacienţii cu boala Parkinson; – mişcări anormale ale ochilor; – tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului inimii (bătăi ale inimii rapide sau neregulate); dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți tratamentul imediat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze

mai mari de 30 mg pe zi. În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace; – ginecomastie (mărirea anormală a sânilor la bărbaţi), tulburări ale menstruaţiei; – imposibilitatea de a urina (retenţie urinară); – anomalii ale testelor hepatice. Unii pacienți care au utilizat Domrid pentru afecțiuni și ȋn doze care necesită supraveghere medicală pe termen lung au prezentat următoarele reacții adverse: agitație, sâni umflati sau măriţi, secreție lactată neobișnuită, perioade menstruale neregulate la femei, dificultate ȋn alăptare, depresie, hipersensibilitate. Reacţiile adverse, cum sunt somnolenţă, nervozitate, agitaţie, iritabilitate sau convulsii sunt mult mai probabile la copii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Domrid A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.