Doprokin 10 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

DOPROKIN, comprimate, este un medicament ce conține ca substanță activă domperidona, ce aparține clasei antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilității intestinale (mișcări ale intestinului). Acest medicament este utilizat la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani și greutatea corporală mai mare de 35 kg, pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAŢI DOPROKIN Nu luați DOPROKIN: - dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți hemoragie gastrointestinală (scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun), obstrucție mecanică sau perforație a intestinului (blocaj în intestine sau dureri abdominale severe); - dacă aveţi o tumoare hipofizară (prolactinom); - dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe; - dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „ interval QT corectat prelungit”; - dacă aveți o problemă din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge; - dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă); - dacă administrați concomitent alte medicamente (vezi și pct. „DOPROKIN împreună cu medicamente”); - dacă aveți sau ați putea avea o tumoră rară a glandei suprarenale (feocromocitom), deoarece vă poate crește tensiunea arterială. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi DOPROKIN. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi DOPROKIN adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi probleme ale ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi pct. „Nu utilizați DOPROKIN”); - dacă aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar medicul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi pct. „DOPROKIN împreună cu alte medicamente”). În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace. Adolescenți cu greutatea mai mică de 35 kg și copii DOPROKIN nu trebuie administrat adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc mai puțin de 35 kg sau tuturor copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu este eficient la aceste grupe de vârstă. În perioada tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă aveți tulburări de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderi de cunoștință. În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie oprit. DOPROKIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu luați DOPROKIN, dacă luați un medicament pentru tratarea următoarelor afecțiuni: - infecții fungice, cum ar fi pentamidină sau antimicotice azolice, în special itraconazol, ketoconazol administrat pe cale orală, fluconazol, posaconazol sau voriconazol; - infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, levofloxacină, moxifloxacină, spiramicină (acestea sunt antibiotice); - probleme cu inima sau tensiune arterială ridicată (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, ibutilidă, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, hidrochinidină, chinidină); - psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol); depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram); tulburări gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă); alergii (de exemplu, mequitazină, mizolastină); malarie (în special halofantrină, lumefantrină); HIV/SIDA (inhibitori de protează precum ritonavir sau saquinavir); hepatita C (de exemplu, telaprevir); cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină). Nu luați DOPROKIN, dacă luați anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, difemanil, metadonă). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme ale inimii sau HIV/SIDA sau boala Parkinson. Înainte să utilizaţi DOPROKIN concomitent cu apomorfină, medicul dumneavoastră se va asigura că toleraţi ambele medicamente atunci când sunt luate concomitent. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau specialistului pentru o recomandare individualizată. Vă rugăm să citiţi şi prospectul pentru apomorfină. Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă DOPROKIN nu prezintă riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă. DOPROKIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă administrarea medicamentului DOPROKIN înainte de masă, deoarece atunci când este luat după masă, absorbţia medicamentului este uşor întârziată. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu sunt suficiente date despre utilizarea domperidonei în sarcină. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră care va decide dacă puteţi lua DOPRPKIN. Alăptarea În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului, înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Au fost observate amețeli și somnolență la unii pacienți după utilizarea DOPROKIN. În timp ce utilizați DOPROKIN, trebuie să încetați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când știți cum vă afectează DOPROKIN. DOPROKIN conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

DOPROKIN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte indicații. Durata tratamentului Simptomele dispar de obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Nu luați DOPROKIN mai mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră. Adulţi şi adolescenţi ȋn vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai mult Doza uzuală este de 1 comprimat luat de cel mult 3 ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese. Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi. Luați comprimatele cu puțină apă sau alt lichid. Nu mestecați comprimatele. Dacă utilizaţi mai mult DOPROKIN decât trebuie Dacă ați utilizat sau ați luat prea multe comprimate DOPROKIN, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau centrului de toxicologie de la cel mai apropiat spital, în special dacă doza prea mare a fost luată de către un copil. Luaţi cutia sau orice comprimate rămase cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. În cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic. Trebuie efectuată o monitorizare ECG, din cauza posibilității apariției unei probleme la nivelul inimii numită interval QT prelungit. Dacă uitaţi să utilizaţi DOPROKIN Luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați până la ora programată și apoi continuați să luați comprimatele ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetați să administrați DOPROKIN Nu întrerupeți tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea DOPROKIN şi solicitaţi asistenţă medicală imediată: Reacții adverse mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - mișcări involuntare ale feței sau brațelor și picioarelor, tremurări excesive, rigiditate excesivă a mușchilor sau spasme musculare. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - convulsii; - o formă de reacție care poate apărea la scurt timp după ingestie și care se manifestă cu erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație și/sau umflare a feței; - hipersensibilitate severă care poate apărea la scurt timp după ingestie și se caracterizează prin urticarie, mâncărime, înroșirea feței, pierderea conștienței și dificultăți de respirație, printre alte simptome posibile; - tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului inimii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți tratamentul imediat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele de peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. DOPROKIN trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace. Alte reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - uscăciune gurii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - scădere sau pierdere a dorinței sexuale (libidoul), frică, neliniște, nervozitate; - amețeli, somnolenţă, dureri de cap; - diaree; - erupții la nivelul pielii, mâncărimi, urticarie; - sensibilitate sau durere la nivelul sânilor; - eliminare neobişnuită de lapte de la nivelul sânilor; - o senzaţie generală de slăbiciune. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): - sindromul picioarelor neliniștite (senzaţie neplăcută cu un impuls irezistibil de a mișca picioarele şi uneori, mâinile sau alte părţi ale corpului); - mișcări anormale ale ochilor; - incapacitate de a urina; - mărire a sânilor (chiar şi la bărbaţi); - la femei, menstruație neregulată sau lipsă a menstruației; - modificări ale rezultatelor ale anumitor analize de laborator. Unii pacienţi care au utilizat domperidonă pentru afecţiuni sau în doze care necesită monitorizare medicală pe termen lung, au prezentat următoarele reacţii adverse: agitaţie, umflare sau mărire a sânilor, scurgeri neobişnuite de la nivelul sânilor, menstruaţie neregulată la femei, dificultate de a alăpta, depresie, hipersensibilitate. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

DOPROKIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.