Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Doprokin 10 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03FA03
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 10 mg

Acțiune farmacologică

DOPROKIN comprimate este un medicament ce conține ca substanță activă domperidona, ce aparține clasei antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilității intestinale (mișcări ale intestinului). Acest medicament este utilizat la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani și greutatea corporală mai mare de 35 kg, pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOPROKIN Nu luați DOPROKIN: dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți hemoragie gastrointestinală (scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun), obstrucție mecanică sau perforație a intestinului (blocaj în intestine sau dureri abdominale severe); dacă aveţi o tumoare hipofizară (prolactinom); dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe; dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit”; dacă aveți o problemă din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge; dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă); - dacă administrați concomitent alte medicamente (vezi și pct. „DOPROKIN împreună cu medicamente”). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi DOPROKIN. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi DOPROKIN adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi probleme ale ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi pct. „Nu utilizați DOPROKIN”); dacă aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar medicul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi pct. „DOPROKIN împreună cu alte medicamente”). În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace. Adolescenți cu greutatea mai mică de 35 kg și copii DOPROKIN nu trebuie administrat adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc mai puțin de 35 kg sau tuturor copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu este eficient la aceste grupe de vârstă. În perioada tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderi de cunoștință. În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie oprit. DOPROKIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu luați DOPROKIN, dacă luați un medicament pentru tratarea următoarelor afecțiuni: infecții fungice, cum ar fi pentamidină sau antimicotice azolice, în special itraconazol, ketoconazol administrat pe cale orală, fluconazol, posaconazol sau voriconazol; infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, levofloxacină, moxifloxacină, spiramicină (acestea sunt antibiotice); probleme cu inima sau tensiune ar

Doze și mod de administrare

Doprokin trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și vărsăturile.

Se recomandă ca medicamentul Doprokin să se administreze oral înainte de mese. Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.

Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată.

În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.

Adulţi şi adolescenți (în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu greutatea de 35 kg sau mai mult) Doza

Câte 1 comprimat (10 mg) de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de 30 mg pe zi.

Insuficiență hepatică

Doprokin este contraindicat în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.3). Cu toate acestea, nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare (vezi pct. 5.2).

Insuficiență renală

Deoarece timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării de Doprokin trebuie redusă la una sau două ori pe zi, în funcție de gradul de severitate al insuficienței renale. Poate fi necesară reducerea dozei.

Populația pediatrică

Eficacitatea Doprokin la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 5.1).

Eficacitatea Doprokin la adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mică de 35 kg nu a fost stabilită.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu sunt suficiente date despre utilizarea domperidonei în sarcină. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi
putea fi gravidă trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră care va decide dacă puteţi lua
DOPRPKIN.
Alăptarea
În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii
adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării
numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului,
înainte de a lua acest medicament.

Insuficiență renală

Insuficiență renală Deoarece timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării de Doprokin trebuie redusă la una sau două ori pe zi, în funcție de gradul de severitate al insuficienței renale. Poate fi necesară reducerea dozei.