Fișă tehnică · Domrid® 10 mg, comprimate filmate

Domrid trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și vărsăturile.

Se recomandă ca medicamentul Domrid să se administreze pe cale orală, înainte de mese. Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.

Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate după programul obișnuit de dozare. Doza nu trebuie dublată pentru a compensa doza uitată.

În mod obișnuit, durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 săptămână.

Adulți și adolescenți (cu vârsta de la 12 ani și masa corporală peste 35 kg) Câte 1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 30 mg.

Insuficiență hepatică

Domrid este contraindicat în cazul insuficienței hepatice moderate sau severe (vezi pct. 4.3). Cu toate acestea, nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (vezi pct. 5.2).

Insuficiență renală

Deoarece timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării de Domrid trebuie redusă la una sau două ori pe zi, în funcție de gradul de severitate al insuficienței renale. Poate fi necesară reducerea dozei.

Populația pediatrică

Eficacitatea Domrid la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 5.1).

Eficacitatea Domrid la adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mică de 35 kg nu a fost stabilită.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Antiacidele și medicamente antisecretorii nu trebuie administrate concomitent cu Domrid (baza
domperidonei). Acestea ar trebui luate după mase și nu înainte de mese.
Asocierea cu levodopa
Deși ajustarea dozei de levodopa nu este necesară, s-a observat o creștere a concentrației
plasmatice (maxim 30 până la 40%) atunci când domperidona este administrată concomitent cu
levodopa.
Principala calea de metabolizare a domperidonei implică izoenzima CYP3A4. Datele obţinute în
studiile in vitro sugerează că administrarea concomitentă a medicamentelor care inhibă
semnificativ enzima CYP3A4 poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de
domperidonă.
Risc crescut de apariție a prelungirii intervalului QT din cauza interacțiunilor farmacodinamice
și/sau farmacocinetice.
Asocieri contraindicate
Medicamentele care determină o prelungire a intervalului QTc (risc de torsadă a vârfurilor):
- antiaritmice de clasa IA (de exemplu, disopiramidă, hidrochinidină, chinidină);
- antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodaronă, dofetilidă, dronedaronă, ibutilidă, sotalol);
- unele antipsihotice (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol);
- unele antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram);
- unele antibiotice (de exemplu, eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină, spiramicină);
- unele medicamente antifungice (de exemplu, fluconazol, pentamidină);
- unele medicamente antimalarice (în special, halofantrină, lumefantrină);

- unele medicamente gastrointestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă);
- unele antihistaminice (de exemplu, mechitazină, mizolastină);
- unele medicamente utilizate în tratamentul bolilor oncologice (de exemplu, toremifen,
vandetanib, vincamină);
- alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadonă, difemanil);
- apomorfină, cu excepția cazului în care beneficiul administrării concomitente depășește
riscurile și numai dacă măsurile de precauție recomandate pentru administrarea concomitentă
sunt strict respectate. Vă rugăm să consultaţi RCP-ul pentru apomorfină (vezi pct. 4.3).
Inhibitori potenți ai CYP3A4 (indiferent de efectele acestora de prelungire QT), de exemplu:
- inhibitori de proteaze (de exemplu, ritonavir, saquinavir și telaprevir);
- antifungice azolice sistemice (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, posaconazol,
voriconazol);
- unele antibiotice macrolide (de exemplu, claritromicină și telitromicină) (vezi pct. 4.3).
Asocieri nerecomandate
Inhibitori moderați ai CYP3A4, de exemplu, diltiazem, verapamil și unele macrolide.
Administrarea concomitentă a următoarelor substanțe necesită precauție
Este necesară precauție la administrarea cu medicamente care induc bradicardie și hipokaliemie,
precum și cu următoarele macrolide care pot determina prelungirea intervalului QT: azitromicină
și roxitromicină (claritromicina este contraindicată, deoarece este un inhibitor puternic al
CYP3A4).
Lista de substanțe de mai sus este reprezentativă, dar nu este completă.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi
însărcinată sau dacă alăptaţi.
Sarcina
Domrid trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când, conform recomandărilor medicului,
beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Alăptarea
În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii
adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada
alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul
medicului înainte de a lua acest medicament.