Ce este și pentru ce se utilizează
Medapril conţine un medicament numit lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA. Medapril poate fi utilizat:
Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace.
Dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic).
Pentru a trata tulburările renale cauzate de diabet zaharat de tip II, la persoanele cu tensiune arterială ridicată. Medapril funcţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în restul corpului dumneavoastră.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi utilizaţi Medapril Nu luaţi Medapril:
dacă sunteţi alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un alt medicament inhibitor ECA. Reacţia alergică poate cauza umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea, este posibil să fie dificil de a înghiţi sau respira (angioedem).
în cazul în care un membru al familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (angioedem) la un inhibitor ECA sau aţi avut reacţii alergice severe (angioedem), fără o cauză cunoscută.
dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Medapril şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. „Sarcina”). dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale care conţin aliskiren. dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un tip de insuficiență cardiacă de lungă durată (cronica) la adulți, ca risc de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul). ) este crescută. Dacă nu sunteţi sigur asupra oricărei dintre aceste situaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Medapril. Dacă aţi dezvoltat o tuse uscată, care este persistentă pentru o lungă perioadă de timp după începerea tratamentului cu Medapril, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Medapril:
dacă aveţi o îngustare (stenoză) a aortei (o arteră din inima dumneavoastră) sau o îngustare a valvelor inimii (valve mitrale).
dacă aveţi o îngustare (stenoză) a arterei renale.
dacă aveţi o îngroşare a muşchiului inimii (cunoscut sub numele de cardiomiopatie hipertrofică).
dacă aveţi afecţiuni vasculare (boli vasculare de colagen).
dacă aveţi tensiune arterială scăzută. Este posibil să observaţi acest lucru ca o senzaţie de ameţeală sau delirantă în special atunci când vă ridicaţi în picioare.
dacă aveţi boli renale sau faceți dializă renală.
dacă aveţi boli ale ficatului.
dacă aveţi diabet zaharat.
dacă aţi avut recent diaree sau vărsături (stare de rău).
dacă medicul v-a recomandat să controlaţi cantitatea de sare din dieta dumneavoastră.
dacă aveţi un nivel crescut de colesterol şi urmaţi un tratament numit ”afereză LDL”
trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medapril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate provoca grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina”).
dacă aparţineţi rasei negre, Medapril poate fi mai puţin eficient. De asemenea, s-ar putea să faceţi mai uşor ”angioedem” (o reacţie alergică severă).
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem (edem rapid subcutanat în zone precum gâtul) poate fi crescut:
Racecadotril, un medicament utilizat pentru a trata diareea;
Medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului de organe și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei inhibitorilor mTOR).
Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat.
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (cunoscut, de asemenea, ca „sartani” - de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia renală, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge la intervale regulate de timp. A se vedea, de asemenea, informaţiile sub titlul „Nu luaţi Medapril”. Dacă nu sunteţi sigur asupra oricărei dintre aceste situaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Medapril. Tratamentul pentru alergii, cum ar fi înţepăturile de insecte Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă urmaţi sau veţi urma un tratament pentru a reduce efectele unei alergii, cum ar fi înţepăturile de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă veţi lua Medapril în timpul acestui tratament, acesta ar putea provoca o reacţie alergică severă. Operaţii Dacă veţi suporta o operaţie (inclusiv chirurgia dentară) spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Medapril. Acesta din cauza faptului că puteţi avea o tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale în timp ce luaţi Medapril. Copii şi adolescenţi Medapril a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medapril nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani sau copiilor cu probleme renale severe. Medapril împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că Medapril poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, precum şi efectul altor medicamente asupra acţiunii Medapril. Medicul dumneavoastră ar putea să vă modifice doza şi / sau să ia alte măsuri de precauţie. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren, (a se vedea, de asemenea, informaţiile din secţiunile ”Nu luaţi Medapril” şi ”Atenţionări şi precauţii”).
Medicamente pentru eliminarea apei (medicamente diuretice).
Suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiu și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, trimetoprim și co-trimoxazol pentru infecții cauzate de bacterii; ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru prevenirea respingerii transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru a preveni formarea cheagurilor).
Medicamente beta-blocante, cum ar fi atenololul şi propranololul.
Medicamente pe bază de nitrat (pentru probleme cardiace).
Medicamente antiinflamatoare nesteroidale (AINS) utilizate pentru tratamentul durerii şi al artritei.
Acid acetilsalicilic, dacă luaţi mai mult de 3 grame pe zi.
Medicamente pentru depresie şi pentru probleme psihice, inclusiv litiu.
Insulină sau medicamente pe cale orală pentru diabet zaharat.
Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic.
Medicamente pentru tratamentul congestiei nazale, congestiei sinusurilor sau alte remedii pentru răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra în farmacie).
Medicamente pentru a suprima răspunsul imun al organismului (imunosupresor).
Alopurinol (pentru gută) Procainamidă (pentru probleme ce ţin de bătăile inimii). Medicamentele care conţin aur, cum ar fi aurotiomalat de sodiu, care poate fi administrat sub formă de injecţie. Următoarele medicamente pot crește riscul de angioedem (semnele de angioedem includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți la înghițire sau la respirație):
Medicamente pentru descompunerea cheagurilor de sânge (activator tisular de plasminogen), administrate de obicei în spital.
Medicamente care sunt utilizate cel mai adesea pentru a evita respingerea organelor transplantate (temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei inhibitorilor mTOR). Vezi secțiunea 2 „Atenţionări şi precauţii”.
Racecadotril utilizat pentru a trata diareea.
Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Sarcina şi alăptarea Sarcina Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea deveni gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să nu mai luaţi Medapril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Medapril. Medapril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să administrat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate provoca leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină. Alăptarea Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Medapril nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii oameni se simt ameţiţi sau obosiţi atunci când iau acest medicament. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Trebuie să aşteptaţi pentru a vedea modul în care medicamentul vă afectează înainte de a încerca aceste activităţi.
Sarcina și alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea deveni gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să nu mai luaţi Medapril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Medapril. Medapril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să administrat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate provoca leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Medapril nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
utilizaţi Medapril Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Odată ce aţi început să luaţi Medapril medicul dumneavoastră poate face analize de sânge. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza, astfel încât să luaţi doza corectă de medicament pentru dumneavoastră. Administrarea medicamentului
Înghiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă luaţi Medapril înainte sau după masă.
Continuaţi să luaţi Medapril atât timp cât medicul dumneavoastră vă spune, este un tratament pe termen lung. Este important să continuaţi să luaţi Medapril în fiecare zi. Adminsitrarea primei doze
Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Medapril sau dacă doza este crescută. Aceasta poate duce la o scăderea mai mare a tensiunii arteriale decât dozele ulterioare. Acest lucru poate să vă facă să vă simţiţi ameţit sau obosit. În cazul în care se întâmplă acest lucru, ar putea să vă ajute faptul de a vă întinde. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Adulţii Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră de sănătate şi dacă luaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi în fiecare zi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru tensiune arterială ridicată
Doza iniţială recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg o dată pe zi. Pentru insuficienţă cardiacă
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg o dată pe zi. După un atac de cord
Doza iniţială recomandată este de 5 mg în decurs de 24 de ore de la atac şi 5 mg o zi mai târziu.
Doza uzuală pe termen lung este de 10 mg o dată pe zi. Pentru probleme renale cauzate de diabet zaharat
Doza uzuală pe termen lung este fie de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Dacă sunteţi în vârstă, aveţi probleme renale sau luaţi medicamente diuretice medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât doza uzuală. Administrarea la copii şi adolescenţi (vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani) cu tensiune arterială ridicată
Medapril nu este recomandat copiilor sub 6 ani sau la copiii cu probleme renale severe.
Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea corporală a copilului.
Pentru copiii care cântăresc între 20 kg şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
Pentru copiii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Dacă luaţi mai mult Medapril decât trebuie Dacă luaţi mai mult Medapril decât a fost prescris de către medicul dumneavoastră, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Următoarele efecte sunt cel mai probabil să apară: ameţeli, palpitaţii. Dacă uitaţi să luaţi Medapril
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Medapril Nu încetaţi să luaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă. Pentru întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi pot să nu apară la toate persoanele. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi administrarea de Medapril şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
Reacţii alergice severe (rare, afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000). Semnele pot include apariţia bruscă a:
Umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului. Acest lucru poate face dificilă înghiţirea.
Umflarea severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
Respiraţia dificilă.
Mâncărimea severă a pielii (cu umflături).
Afecţiuni cutanate severe, cum ar fi o erupţie bruscă, neaşteptată sau de arsură, piele roşie sau descuamarea pielii (foarte rar, afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000).
O infecţie cu simptome precum febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum ar fi durere în gât / faringe / gură sau probleme urinare (foarte rare, afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000). Alte reacţii adverse posibile Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100).
Durere de cap.
Senzaţie de ameţeală sau oboseală, mai ales la ridicare rapidă.
Diaree.
O tuse uscată, persistentă.
Starea de rău (vărsături).
Probleme renale (prezente în teste de sânge) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000).
Schimbări ale dispoziţiei.
Schimbarea culorii degetelor de la mâini şi picioare (albastru pal urmat de roşeaţă) sau amorţeală sau furnicături în degetelor de la mâini şi picioare.
Modificări ale gustului.
Stare de somnolenţă
Senzaţie de ameţeală (vertij).
Dificultăţi de somn.
Accident vascular cerebral.
Ritm cardiac rapid.
Nas înfundat.
Senzaţie de rău (greaţă).
Dureri de stomac sau indigestie.
Erupţii pe piele sau mâncărime.
Imposibilitatea de a obţine o erecţie (impotenţă).
Senzaţie de oboseală sau senzaţie de slăbiciune (pierderea puterii)
O scădere foarte mare a tensiunii arteriale în cazul persoanelor cu următoarele condiţii: boală
cardiacă coronariană; îngustarea aortei (o arteră din inimă), artera renală sau valvelor inimii; o îngroşare a muşchiului inimii. În cazul în care se întâmplă acest lucru, vă puteţi simţi ameţit sau obosit, mai ales dacă vă ridicaţi rapid Modificări ale testelor de sânge care arată cât de bine ficatul şi rinichii dumneavoastră funcţionează. Infarct miocardic. Halucinaţii auditive/vizuale Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Confuzie.
Erupţie nodulară (urticarie).
Gură uscată.
Pierderea părului.
Psoriazis (o problemă de piele).
Modificări ale mirosului.
Dezvoltarea sânilor la bărbaţi.
Modificări în unele elemente ale sângelui. Medicul dumneavoastră poate preleva probe de sânge din când în când pentru a verifica dacă Medapril a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră. Semnele pot include senzaţie de oboseală, piele palidă, durere în gât, temperatură ridicată (febră), dureri articulare şi musculare, umflarea articulaţiilor sau a glandelor, sau sensibilitatea la lumina soarelui.
Niveluri scăzute de sodiu în sânge (simptomele pot fi oboseală, dureri de cap, greaţă, vărsături).
Insuficienţă renală bruscă. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Sinuzită (durere şi senzaţie de plenitudine în spatele obrajilor şi ochilor).
Respiraţie şuierătoare (wheezing).
Niveluri scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie). Semnele pot include senzaţie de foame sau slăbiciune, transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii.
Inflamaţie a plămânilor. Semnele includ tuse, senzaţie de lipsă de aer şi temperatură ridicată (febră).
Îngălbenirea pielii sau a părţii albe a ochilor (icter).
Inflamaţie a ficatului. Acest lucru poate duce la pierderea poftei de mâncare, colorarea în galben a pielii şi ochilor şi urină închisă la culoare.
Inflamaţie a pancreasului. Acest lucru provoacă durere moderată până la severă în stomac.
Afecţiuni cutanate severe. Simptomele includ roşeaţă, vezicule şi descuamare.
Transpiraţie.
Eliminarea unei cantităţi mai mici de apă (urină) decât în mod normal sau neeliminarea apei.
Insuficienţă hepatică.
Noduli.
Intestin inflamat. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Simptome de depresie.
Leşin. Reacţiile adverse la copii par să fie comparabile cu cele observate la adulţi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Medapril Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Medapril
Substanţa activă este lisinopril (sub formă de dihidrat).
Celelalte componente sunt manitol (E421), fosfat dicalcic dihidrat, oxid roşu de fer (E172), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat şi stearat de magneziu. Medapril este prezentat de 5 mg, 10 mg sau 20 mg de lisinopril (sub formă de dihidrat). Cum arată Medapril şi conţinutul ambalajului Medapril 5mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe. Medapril 10mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe. Medapril 20mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe. Blistere din (PVC / PVDC)/Al a câte 10 comprimate, ambalate în cutii din carton a câte 3 blistere (5 mg şi 10 mg) şi a câte 2 blistere (20 mg) şi prospect: informaţii pentru consumator / pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol, Cipru Fabricanul Medapril 5mg comprimate MEDOCHEMIE LTD, CENTRAL FACTORY 1 - 10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol Medapril 10 mg comprimate și Medapril 20 mg comprimate MEDOCHEMIE LTD, FACTORY AZ 2 Michael Erakleous str., Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, Cipru Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/