Lisinopril Grindeks 20 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Lisinopril Grindeks conține substanța activă lisinopril. Lisinoprilul aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Sub acțiunea acestor medicamente are loc dilatarea vaselor de sânge și scăderea treptată a tensiunii arteriale. De asemenea devine mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului, fără a crește frecvența contracțiilor cardiace. Lisinopril Grindeks este utilizat pentru: - tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială); - tratamentul insuficienţei cardiace; - în cazul atacului de cord (infarct miocardic); - pentru tratamentul afecţiunilor renale cauzate de diabetul zaharat de tip 2 la persoanele cu tensiune arterială crescută.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Lisinopril Grindeks Nu luaţi Lisinopril Grindeks: - dacă sunteţi alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare alt medicament inhibitor al ECA; - dacă ați avut anterior o reacție alergică severă (edem angioneurotic) după utilizarea altui medicament inhibitor al ECA. Acestă reacție s-a manifestat prin umflarea bruscă a feței, buzelor, 1 - limbii și gâtului, care au provocat dificultăți la înghițire sau de respirație, de asemenea, umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor. dacă un membru al familiei dumneavoastră, anterior, a avut edem angioneurotic după administrarea unui inhibitor ECA; dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Lisinopril Grindeks la începutul sarcinii – vezi pct. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea); dacă alăptaţi (vezi pct. Sarcina, alăptarea și fertilitatea); dacă aveți diabet zaharat sau tulburări ale funcției renale și urmați tratament pentru scăderea tensiunii arteriale cu un medicament care conţine aliskiren; dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de edem angioneurotic (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut; Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile enumerate este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament. Atenţionări şi precauţii Solicitați imediat asistență medicală dacă în timpul utilizării lisinoprilului:

• apare umflarea bruscă a feței, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor și/sau a gleznelor,

dificultăți la înghițire sau de respirație, urticarie, respirație șuierătoare sau răgușeală (angioedem). Angioedemul poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării de lisinopril:

• după prima doză, vă simțiți amețit. Unii oameni, după administrarea primei doze sau creșterea

dozei, pot simți amețeli, slăbiciune, poate să apară leșin sau greață;

• apare temperatură ridicată a corpului, durere la nivelul gâtului sau ulcerații la nivelul gurii (acestea

pot fi simptome ale unei infecții care apare din cauza scăderii numărului de celule albe din sânge);

• apare icter (îngălbenirea pielii și globilor oculari). Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni hepatice.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Lisinopril Grindeks:

• dacă utilizați medicamente diuretice (pentru mărirea cantității de urină), efectuați ședințe de

dializă, urmați o dietă cu conținut scăzut de sare sau ați prezentat recent diaree sau vărsături. În aceste cazuri, la începutul utilizării acestor comprimate, tensiunea arterială poate scădea foarte repede;

• dacă aveți o îngroşare a musculaturii inimii (cunoscută ca și cardiomiopatie hipertrofică)
• dacă aveți o îngustare (stenoză) a valvelor inimii (valvele mitrale) sau a aortei;
• dacă aveți tensiune arterială scăzută (sunt posibile amețeli sau leșin, mai ales când vă ridicați în

picioare);

• dacă aveți tulburări a funcției renale;
• dacă aveţi o îngustare (stenoză) a arterei rinichiului;
• dacă aveți tulburări a funcției ficatului;
• dacă aveți diabet zaharat;
• dacă aveți colagenoză vasculară (de exemplu, lupus eritematos sistemic) sau administrați

medicamente imunosupresoare, alopurinol sau procainamidă sau o combinație din medicamentele menționate; 2

• dacă aveți nevoie de hemodializă;
• dacă aveți nevoie de separarea celulelor sângelui din circulația sanguină (afereză) sau tratament

de desensibilizare în cazul alergiilor (de exemplu, înțepături de albine sau viespi), medicul poate întrerupe administrarea lisinoprilului pentru a preveni posibilele reacții alergice grave; dacă credeți că sunteți însărcinată (sau suspectați o sarcină). La începutul sarcinii, administrarea de lisinopril nu este recomandată, dar după a treia lună de sarcină acest medicament nu trebuie administrat, deoarece utilizarea în acestă perioadă poate afecta în mod semnificativ copilul (vezi pct. Sarcina și alăptarea); dacă utilizați diuretice care economisesc potasiul, suplimente nutritive care conțin potasiu, substituienți de sare care conțin potasiu sau medicamente care măresc concentrația de potasiu în sînge; dacă utilizați litiu; dacă utilizați medicamente pentru a trata tensiunea arterială ridicată cum sunt : - blocante ale receptorilor de angiotensină II (numite și sartani – de exemplu, valsartan, telmisartan, urbesartan), mai ales dacă aveți afecțiuni renale asociate cu diabetul zaharat; - aliskiren. Medicul poate verifica în mod regulat funcția rinichilor dumneavoastră, tensiunea arterială și nivelul electroliților din sânge (cum ar fi potasiul) (vezi și pct. „Nu luați Lisinopril Grindeks”). Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre aceste situații sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresațivă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament. Dacă în timpul administrării de lisinopril apare o tuse uscată, care nu dispare o perioadă îndelungată, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală, (inclusiv la nivelul dinţilor) informați medicul, stomatologul sau personalul medical din spital despre faptul că utilizați Lisinopril Grindeks. Aceasta deoarece puteţi prezenta tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale pe durata administrării Lisinopril Grindeks. La începutul tratamentului și/sau în perioada de ajusatare a dozei, pot fi necesare examinări medicale mai frecvente. Nu puteți omite aceste examinări chiar și atunci când vă simțiți bine. Medicul vă va indica frecvența acestor examinări. La persoanele de rasă negroidă acest medicament poate fi mai puțin eficient. La acești pacienți, inhibitorii ECA determină un risc crescut de angioedem. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu probleme renale severe, indiferent de vârstă. Lisinopril Grindeks împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Lisinopril Grindeks poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea efect asupra Lisinopril Grindeks. 3 Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție dacă dumneavoastră utilizați oricare dintre aceste medicamente:

• alte medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale;
• medicamente beta-blocante, cum sunt atenolol şi propranolol.
• trinitrat de gliceril sau alți nitrați (pentru tratamentul bolilor de inimă);
• blocante ale receptorilor de angiotensină II sau aliskiren (vezi, de asemenea, pct. Nu luați

Lisinopril Grindeks și pct. Atenționări și precauții); comprimate pentru eliminarea apei (diuretice); suplimente alimentare care conțin potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și co-trimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii; ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, care se utilizează pentru a încetini coagularea sângelui); litiu (medicament utilizat pentru tratamentul maniei și depresiei); antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, indometacină, utilizate pentru tratamentul durerii și artritei); acid acetilsalicilic (aspirină) dacă luaţi 3 grame sau mai mult în fiecare zi; medicamente injectabile care conțin aur (de exemplu, aurotiomaleat de sodiu); medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale sau barbiturice; medicamente care stimulează sistemul nervos central (simpatomimetice), de exemplu, efedrină, pseudoefedrina, care poate fi în componența unor mediacamente împotriva rinitei, tusei/răcelii; medicamente pentru tratamentul astmului bronșic; medicamente pentru tratamentul congestiei nazale sau a sinusurilor sau alte remedii pentru răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra din farmacie fără prescripție medicală). medicamente antidiabetice pentru administrare orală sau insulină; medicamente care reduc răspunsul imun al organismului (imunosupresoare); alopurinol (medicament utilizat în tratamentul gutei); procainamidă (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac). Lisinopril Grindeks cu alimente și alcool Alimentele nu afectează modul în care acționează acest medicament. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeți că sunteți însărcinată (sau suspectați o sarcină). De obicei, medicul vă va recomanda să întrerupeți administrarea de lisinopril înainte de sarcină sau de îndată ce veți afla că sunteți însărcinată și, de asemenea, vă va recomanda în loc de Lisinopril Grindeks un alt medicament. Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii nu este recomandată. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să alăptați. Lisinopril Grindeks nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul vă poate prescrie un alt medicament, mai ales dacă copilul este nou-născut sau născut prematur. 4 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La utilizarea acestui medicament uneori pot să apară amețeli sau oboseală. În astfel de cazuri nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje. Nu efectuați activitățile indicate până când sunteți sigur că acest medicament nu vă afectează.

Cum se utilizează

Lisinopril Grindeks Luaţi întotdeauna Lisinopril Grindeks exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele și durata de administrare vor fi stabilite de către medic. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge după ce aţi început tratamentul cu Lisinopril Grindeks. Este posibil ca medicul să vă modifice doza astfel încât să luaţi cantitatea de medicament potrivită pentru dumneavoastră. Cum să luați medicamentul

• Comprimatele se administrează pe cale orală indiferent de mese. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar

cu apă.

• Doza zilnică trebuie luată o singură dată, în fiecare zi, la aceeași oră. Este important să continuaţi

să luaţi Lisinopril Grindeks în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră Este un tratament pe termen lung Cum să luați prima doză

• Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Lisinopril Grindeks sau dacă vă este crescută doza.

Prima doză precum și creșterea dozelor, pot determina o scădere mai bruscă a tensiunii arteriale decât dozele următoare. Aceasta vă poate cauza senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului. În acest caz, poate fi util să vă întindeți. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Adulți Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră de sănătate și de utilizarea altor medicamente. Dacă nu sunteţi sigur,adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Tensiunea arterială crescută (hipertensiune)

• Doza inițială recomandată este de 10 mg, o dată pe zi.
• Doza uzuală pe termen lung este, de 20 mg, o dată pe zi.

Insuficiență cardiacă

• Doza inițială recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi.
• Doza pentru utilizarea pe termen lung este de 5 până la 35 mg, o dată pe zi.

După un atac de cord (infarct miocardic)

• Doza inițială recomandată este de 5 mg în primele 24 de ore de la atacul de cord, apoi 5 mg a doua

zi.

• Doza uzuală pe termen lung este de obicei de 10 mg, o dată pe zi.

5 Afecțiuni ale rinichilor cauzate de diabetul zaharat

• Doza recomandată este fie 10 mg , fie 20 mg, o dată pe zi.

În cazul pacienților vârstnici, cu afecţiuni ale rinichiului sau aflați sub tratament cu diuretice, este posibil ca medicul să administreze o doză mai mică decât doza uzuală de Lisinopril Grindeks. Utilizarea la copii și adolescenți Copii şi adolescenţi (cu vârste între 6 şi 16 ani) cu tensiune arterială crescută Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 6 ani sau niciunui copil cu probleme renale grave. Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza este în funcţie de greutatea corporală a copilului. - La copiii cu greutatea corporală între 20 şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. - La copiii cu greutatea corporală peste 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi Dacă luaţi mai mult Lisinopril Grindeks decât trebuie Dacă ați luat mai mult Lisinopril Grindeks decât v-a prescris medicul, adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la spital. Simptomele unui supradozaj pot include: scăderea tensiunii arteriale, palpitații (senzația de bătăi puternice ale inimii), amețeli, neliniște și tuse. Dacă uitaţi să luaţi Lisinopril Grindeks Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lisinopril Grindeks Nu încetaţi să vă luaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii: - Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane). Semnele pot include apariţia bruscă a:

• Umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Aceasta vă poate cauza dificultăţi la înghiţire.
• Umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
• Dificultăţi la respiraţie.
• Mâncărimi severe la nivelul pielii (cu noduli).

6 - - Afecţiuni severe ale pielii, cum ar fi erupţie trecătoare pe piele sau arsură, înroşire sau descuamare a pielii instalate brusc, neaşteptate (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane). O infecţie cu simptome cum sunt febra şi degradarea severă a stării dumneavoastră generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt: dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Alte reacții adverse posibile: Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 utilizatori):

• amețeli, cefalee;
• pierderea echilibrului la ridicarea rapidă în picioare (hipotensiune ortostatică);
• tuse uscată care nu trece;
• diaree, vărsături;
• afectarea funcției renale.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de utilizatori):

• modificări ale dispoziției, tulburări de somn, halucinații;
• senzație de învârtire (vertij),
• tulburări ale gustului;
• bătăi rapide ale inimii;
• atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (la pacientii cu risc ridicat din

cauza reducerii pronunțată a tensiunii arteriale);

• sindrom Raynaud (modificări de culoare a degetelor de la mâini sau picioare de la albăstrie

până la roșietică) sau senzație de amorțeală și furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare.

• nas care curge;
• greață, dureri abdominale sau indigestie;
• erupții cutanate, mâncărime;
• incapacitate de a obține o erecție (impotență);
• oboseală, slăbiciune;
• modificări ale testelor de sânge: creșterea nivelului de uree în sânge, creșterea valorilor serice

ale creatininei, creșterea activității enzimelor hepatice, niveluri ridicate de potasiu în sânge;

• o scădere excesivă a tensiunii arteriale (la pacienții cu boală coronariană, la pacienții cu

îngustare a aortei, arterei rinichiului sau a valvelor inimii (stenoză) și pacienții cu îngroşare a musculaturii inimii (cardiomiopatie hipertrofică)). Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de utilizatori):

• scăderea nivelului hemoglobinei și hematocritului (determinate prin testele de sânge);
• sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
• confuzie;
• modificări ale mirosului;
• uscăciunea gurii;
• urticarie, căderea părului,
• psoriazis;
• acumularea în sânge a produsului final al metabolismului azotului (uremie);
• insuficiență renală instalată brusc (acută);

7

• creștere a glandelor mamare la bărbați;
• creșterea nivelului seric al bilirubinei, scăderea nivelului de sodiu în sânge.

Foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10.000 de utilizatori):

• suprimarea funcției măduvei osoase, anemie, reducerea numărului de trombocite

(trombocitopenie), reducerea numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie), anemie hemolitică, boală a ganglionilor limfatici, boală autoimună (o boală în care sistemul imunitar uman luptă cu o parte a corpului acestuia);

• nivel prea mic al zahărului din sânge (hipoglicemie);
• bronhospasm,
• inflamație a sinusurilor paranazale (sinuzite),
• alveolită alergică/pneumonie eozinofilică (inflamație pulmonară);
• inflamația pancreasului (pancreatită),
• o reacție alergică la nivelul intestinului subțire;
• inflamația ficatului, icter și insuficiență hepatică;
• transpirații,
• pseudolimfom al pielii;
• scăderea cantității de urină, absența urinei.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): simptome de

• leșin.
• Simptome de depresie.

Efectele secundare la copii sunt similare cu cele observate la adulți. A fost raportat un complex de simptome, care poate include unul sau mai multe dintre simptomele menționate în continuare: febră, inflamația vaselor de sânge (vasculită), dureri musculare, inflamația uneia sau mai multor articulații, modificarea compoziției sângelui (vizibile la un test de sânge), erupții cutanate, hipersensibilitate la lumină (fotosensibilitate) sau alte reacții dermatologice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Lisinopril Grindeks A se păstra la temperaturi sub 25ºС. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 8 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.