Lipromak-LF 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lipromak-LF şi pentru ce se utilizează Lipromak-LF conține substanța activă numită atorvastatină, care face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea nivelului lipidelor (grăsimilor) din organism. Lipromak-LF este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Lipromak-LF poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie urmat un regim alimentar standard de reducere a colesterolului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lipromak-LF Nu luaţi Lipromak-LF: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; – dacă aveţi sau aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului; – dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor de sânge cu privire la funcţia ficatului; – dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace; – dacă sunteţi însărcinată sau încercaţi să rămâneţi însărcinată; – dacă alăptaţi; – dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C. 1

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Lipromak-LF, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: – dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic; – dacă aveţi antecedente de afecţiune a ficatului; – dacă aveţi probleme ale rinichilor; – dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi); – dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburări musculare; – dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism); – dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; – dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injecţie. Combinaţia dintre acidul fusidic şi Lipromak-LF poate conduce la probleme musculare grave (rabdomioliză); – dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare precedente; – dacă aveţi vârsta peste 70 de ani. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Lipromak-LF, pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp (vezi pct. 2 „Lipromak-LF împreună cu alte medicamente”). De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. Dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi la risc de declanşare a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape atât timp cât utilizaţi acest medicament. Este probabil să vă aflaţi la risc de declanşare a diabetului dacă aveţi niveluri crescute de zahăr şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mare. Lipromak-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Există anumite medicamente care pot modifica efectul medicamentului Lipromak-LF sau efectele lor pot fi modificate de către Lipromak-LF. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, descrisă la punctul 4: – anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic; – medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tratamentul combinat cu tipranavir/ritonavir etc.; – medicamente eliberate fără prescripţie medicală care conțin sunătoare;

– medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar al organismului, de exemplu, ciclosporină; – alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, colestipol; – anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină; dilitiazem, medicamente care vă reglează ritmul inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă; – anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir; – alte medicamente care pot interacţiona cu Lipromak-LF, incluzând ezetimib (care reduce colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul gutei) şi antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu) şi boceprevir (utilizat pentru tratarea afecţiunilor hepatice, precum hepatita C); – dacă trebuie să luaţi acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să încetaţi temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va informa când este sigur să reluaţi tratamentul cu Lipromak-LF. Administrarea de Lipromak-LF împreună cu acidul fusidic poate conduce, în cazuri rare, la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Consultaţi informaţiile suplimentare privind rabdomioliza la pct. 4. Lipromak-LF împreună cu alimente şi băuturi Pentru instrucţiuni privind utilizarea Lipromak-LF, vezi pct. 3. Vă rugăm să luaţi în considerare informațiile descrise mai jos. Suc de grepfrut Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele medicamentuluiLipromak-LF. Alcool etilic Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”. Sarcina şi alăptare Nu luaţi Lipromak-LF dacă sunteţi însărcinată sau dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Nu luaţi Lipromak-LF dacă vă aflaţi în perioada fertilă decât dacă utilizaţi metode de contracepţie eficace. Nu luaţi Lipromak-LF dacă alăptaţi. Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Lipromak-LF în timpul sarcinii şi alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă apar reacții adverse care pot determina o scădere a capacității de concentrare a atenției și a coordonării, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Lipromak-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3

Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda un regim alimentar cu conţinut scăzut în colesterol, pe care trebuie să îl urmaţi şi în timpul tratamentului cu Lipromak-LF. Doza uzuală de început pentru Lipromak-LF este de 10 mg o dată pe zi. Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care este potrivită în funcție de necesitățile dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Lipromak-LF este de 80 mg o dată pe zi. Mod de administrare Comprimatele Lipromak-LF trebuie înghiţite întregi, fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, este recomandat să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. Durata tratamentului cu Lipromak-LF este determinată de către medicul dumneavoastră. Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Lipromak-LF este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Lipromak-LF decât trebuie Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Lipromak-LF (mai mult decât doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Lipromak-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze la ora stabilită şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Lipromak-LF Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000): – reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie; – afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, în 4

mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în vezicule; – slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră. Acestea pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale (rabdomioliză). Distrugerea musculară anormală nu dispare întotdeauna, uneori nici după întreruperea tratamentului cu atorvastatină şi vă poate pune viaţa în pericol, respectiv poate determina probleme ale rinichilor. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000): – dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate sau acestea pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Alte reacţii adverse posibile la utilizarea medicamentului Lipromak-LF Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10): – inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală; – reacţii alergice; – creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei creatin kinazei în sânge; – durere de cap; – greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree; – durere articulară, durere musculară şi durere de spate; – testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): – anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge); – coşmaruri, insomnie; – ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a sensibilităţii la atingere sau la durere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei; – vedere înceţoşată; – ţiuituri în urechi şi/sau cap; – vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a pancreasului care determină durere la nivelul stomacului); – hepatită (inflamaţie a ficatului); – erupţie trecătoare pe piele, erupţie sau mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere în exces a părului; – dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară; – oboseală, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul gleznelor (edem), temperatură crescută; – teste de urină pozitive pentru prezenţa celulelor albe. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000): – tulburări de vedere; – sângerare sau vânătăi neaşteptate; 5

– colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor); – rupturi ale tendoanelor. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000): – o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie, colaps – pierdere a auzului; – ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi). – Inflamatie si durere la nivelul articulatiilor sau muschilor , iritatii la nivelul pielii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – slăbiciune musculară permanentă. Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip): – tulburări sexuale; – depresie; – probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră; – diabet zaharat. Probabilitatea de apariţie este mai mare dacă aveţi niveluri crescute de zahăr şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza atât timp cât luaţi acest medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lipromak-LF A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.