Atsat 20 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Atsat face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea nivelului lipidelor (grăsimilor) din organism. Atsat este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Atsat poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie urmat un regim alimentar standard de reducere a nivelului colesterolului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Atsat Nu luaţi Atsat: - dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi sau aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului; - dacă aţi avut teste de sânge ale funcţiei hepatice cu rezultate inexplicabil anormale; - dacă aveți valori anormale inexplicabile ale testelor de sânge cu privire la funcţia ficatului; - dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace; - dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă; - dacă alăptaţi. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Atsat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; - dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injecţie. Combinaţia dintre acidul fusidic şi Atsat poate conduce la probleme musculare grave (rabdomioliză); - dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor atacuri cerebrale vasculare precedente; - dacă aveţi probleme ale rinichilor; - dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism); - dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburări musculare; - dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad nivelul colesterolului (de exemplu, alte statine sau fibraţi); - dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic; - dacă aveţi antecedente de afecţiune a ficatului; - dacă aveţi vârsta peste 70 ani; - dacă aveți sau ați avut miastenie (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în respirație) sau miastenie oculară (o boală care produce slăbiciune la nivelul mușchilor oculari), întrucât statinele pot uneori să agraveze boala sau să ducă la apariția miasteniei (vezi punctul 4). Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Atsat, pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp (vezi pct. 2 „Atsat împreună cu alte medicamente”). De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. Dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi la risc de declanşare a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape atât timp cât utilizaţi acest medicament. Este probabil să vă aflaţi la risc de declanşare a diabetului dacă aveţi niveluri crescute de zahăr şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mărită. Atsat împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Există anumite medicamente care pot modifica efectul Atsat sau efectele lor pot fi modificate de către Atsat. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, descrisă la punctul 4: - medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar al organismului, de exemplu, ciclosporină; - anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic; - alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, colestipol; - anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau tensiunii - - arteriale mari, de exemplu, amlodipină; diltiazem, medicamente care vă reglează ritmul inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă; letermovir, un medicament care contribuie la prevenţia îmbolnăvirii cu citomegalovirus; medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tratamentul combinat cu tipranavir/ritonavir etc.; anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu, telaprevir, boceprevir şi combinaţia elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir; alte medicamente cunoscute care pot interacţiona cu Atsat, incluzând ezetimib (care reduce nivelul colesterolului), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul gutei) și antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu); medicamente eliberate fără prescripţie medicală: preparate din plante pe bază de sunătoare; dacă trebuie să luaţi acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să încetaţi temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va informa când este sigur să reluaţi tratamentul cu Atsat. Administrarea de Atsat împreună cu acidul fusidic poate conduce, în cazuri rare, la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Vezi mai multe informaţii cu privire la rabdomioliză la punctul 4. Atsat împreună cu alimente şi băuturi Pentru instrucţiuni privind utilizarea Atsat, vezi pct. 3. Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele: Sucul de grepfrut Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Atsat. Alcool etilic Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Vezi și pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”. Sarcina şi alăptare Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu luaţi Atsat dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu luaţi Atsat dacă sunteți la vârsta fertilă decât dacă utilizaţi metode de contracepţie eficace. Nu luaţi Atsat dacă alăptaţi. Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Atsat în timpul sarcinii şi alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest medicament. Atsat conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.

Cum se utilizează

Atsat Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda un regim alimentar cu conţinut scăzut în colesterol, pe care trebuie să îl urmaţi şi în timpul tratamentului cu Atsat. Doza uzuală de început pentru Atsat este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi la adulţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste. Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atsat este de 80 mg o dată pe zi. Comprimatele de Atsat trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. Durata tratamentului cu Atsat este determinată de către medicul dumneavoastră. Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Atsat este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Atsat decât ar trebuie Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Atsat (mai mult decât doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Atsat Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Atsat Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau simptome grave, încetaţi să luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000): - reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie; - afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în vezicule; - slăbiciune, sensibilitate, dureri, ruptură musculară sau modificări de culoare în roșu-maroniu ale urinei şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră ce pot fi cauzate de o distrugere musculară anormală (rabdomioliză). Distrugerea anormală a muşchilor nu trece nici după ce aţi încetat să luaţi atorvastatină şi vă poate pune viaţa în pericol şi poate determina probleme ale rinichilor. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000): - Sindrom asemănător cu lupusul (inclusiv erupţie trecătoare pe piele, afectarea articulaţiilor şi efecte asupra celulelor sângelui). - Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate, acestea pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Alte reacţii adverse posibile la Atsat Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare din nas; - reacţii alergice; - creştere a concentraţiei zahărului în sânge (dacă aveţi diabet zaharat, continuaţi să vă monitorizaţi cu atenţie valorile glicemiei), creştere a concentraţiei creatinkinazei în sânge; - durere de cap; - greaţă, constipaţie, flatulență, indigestie, diaree; - durere articulară, durere musculară, durere la nivelul membrelor, spasme musculare, edeme la nivelul articulațiilor şi durere de spate; - rezultate ale testelor de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a concentraţiei zahărului în sânge (dacă aveţi diabet zaharat, continuaţi să vă monitorizaţi cu atenţie valorile glicemiei); - coşmaruri, insomnie; - ameţeli, amorţeală sau furnicături în degetele de la mâini şi picioare, scădere a sensibilităţii la durere sau atingere, tulburare a gustului, pierdere a memoriei; - vedere înceţoşată; - zgomote în urechi sau în cap; - vărsături, dureri în partea superioară și inferioară a abdomenului, eructaţii, pancreatită (inflamaţie a pancreasului care determină dureri în zona stomacului); - hepatită (inflamaţie a ficatului); - erupţie trecătoare pe piele, erupţii însoţite de mâncărime, urticarie, cădere în exces a părului (alopecie); - durere la nivelul gâtului, oboseală musculară; - senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare mai ales a gleznelor (edem), oboseală, febră; - teste de urină care arată prezenţa în urină a celulelor albe din sânge. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - tulburări de vedere; - sângerări sau vânătăi neaşteptate; - colestază (îngălbenire a pielii sau a părții albe a ochilor); - leziuni ale tendoanelor. Reacţii adverse foarte rare ( pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - reacţie alergică - simptomele pot include apariţia bruscă a unei respiraţii şuierătoare şi durere sau senzaţie de apăsare în piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, colaps; - pierderea auzului; - ginecomastie (creșterea a sânilor la bărbaţi). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - slăbiciune persistentă a mușchilor; - miastenia gravis (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în respirație). Miastenia oculară (o boală care produce slăbiciune la nivelul mușchilor oculari). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor care se agravează după perioade de activitate, vedere dublă sau căderea pleoapelor, dificultăți la înghițire sau dificultăți de respirație. Reacţii adverse posibile raportate la utilizarea unor statine (medicamente din aceeaşi clasă): - tulburări sexuale; - depresie; - probleme la respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră; - diabet zaharat. Riscul de apariţie este crescut dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal si aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în perioada tratamentului cu acest medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Atsat A se păstra la în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.