Lercanidipin-LF 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Lercanidipin-LF conține substanța activă numită clorhidrat de lercanidipină, care aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială. Lercanidipin-LF este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune arterială, forme ușoare și moderate, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPIN-LF Nu luaţi Lercanidipin-LF: • dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • în cazul în care aveți anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt: – obstacol la nivelul căii de ejecție a sângelui din inimă; – insuficiență cardiacă congestivă netratată; – angină pectorală instabilă (disconfort la nivelul pieptului ce apare în repaus sau crește progresiv); – aţi avut un infarct miocardic în urmă cu cel mult o lună; • dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului; • dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichiului sau faceţi dializă; • dacă luaţi medicamente precum: – inhibitori puternici ai CYP3A4 – ciclosporină – grapefrut sau suc de grapefrut. 1 Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Lercanidipin-LF: – dacă aveţi afecţiuni ale inimii (sindrom de nod sinusal; boala cardiacă ischemică); – dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor inclusiv pacienți aflați în dializă peritoneală); – dacă administrați medicamente anticonvulsivante (de exemplu, fenitoina, carbamazepina) și rifampicina. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) însărcinată sau alăptaţi (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”). Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Lercanidipin-LF la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Lercanidipin-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Lercanidipin-LF poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite medicamente pot avea influenţă asupra Lercanidipin-LF sau anumite

Reacții adverse posibile

pot apărea cu o frecvenţă mai mare (vezi şi pct. 2 „Nu luaţi Lercanidipin-LF”). În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare: – fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei); – rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei); – astemizol sau terfenadină (medicamente pentru tratamentul alergiilor); – amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale inimii); – fluoxetina (medicament antidepresiv); – midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi); – digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii); – beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii); – cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac); – simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge); – alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Lercanidipin-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool • Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3). • Consumul de alcool poate creşte efectul Lercanidipin-LF. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Lercanidipin-LF. • Nu trebuie să consumaţi grapefrut sau suc de grapefrut (efectul hipotensiv poate creşte). Vezi pct. 2 „Nu luaţi Lercanidipin-LF”. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lercanidipin-LF nu este recomandat dacă sunteţi gravidă şi nu ar trebui folosit în perioada alăptării. Nu sunt disponibile date disponibile privind utilizarea lercanidipinei la femeile gravide sau la mamele care alăptează. Nu există date clinice privind efectul lercanidipinei asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveţi ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Lercanidipin-LF conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

LERCANIDIPIN-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi Doza recomandată este de 10 mg administrată oral o dată pe zi, preferabil dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la 20 mg zilnic, dacă este necesar (vezi și pct. 2 „Lercanidipin-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool”). Utilizarea la copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, la inițierea tratamentului trebuie acordată o atenție deosebită. Pacienţi cu probleme ale funcției ficatului şi rinichilor Este necesară precauţie deosebită la iniţierea tratamentului la acești pacienți şi creşterea dozei zilnice la 20 mg lercanidipină ar trebui abordată cu atenţie. Dacă luaţi mai mult Lercanidipin-LF decât trebuie Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase şi/sau cutia cu dumneavoastră. Depăşirea dozei recomandate poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale şi bătăile inimii dumneavoastră pot deveni neregulate sau mai rapide. Dacă uitaţi să luaţi Lercanidipin-LF Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipin-LF Dacă încetați să luați Lercanidipin-LF, tensiunea arterială vă poate crește din nou. Consultați medicul înainte de a întrerupe tratamentul. 3 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Dacă aveţi una din aceste reacţii adverse, anunţaţi medicul dumneavoastră imediat: Reacții adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii), reacţii alergice (simptome care includ mâncărime, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie), leşin. Pacienţii cu angină pectorală pre-existentă (durere la nivelul inimii), pot prezenta creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparţin acestui grup din care face parte şi Lercanidipin-LF. Alte reacţii adverse posibile: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): dureri de cap, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), înroşirea bruscă a feţei, gâtului şi toracelui, umflarea picioarelor și/sau gleznelor. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): ameţeli, tensiune arterială scăzută, indigestie, greață, dureri în abdomen, erupţie cutanată, mâncărimi, dureri musculare, creșterea volumului de urină, slăbiciune, oboseală. Reacții adverse rare ( pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): reacții alergice, somnolenţă, leșin, angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii), vărsături, diaree, urticarie, urinare frecventă, durere în piept. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): umflarea gingiilor, lichid tulbure (când se practică dializa printr-un tub în abdomenul dumneavoastră), modificări ale funcţiei hepatice (determinate prin analize de sânge), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

LERCANIDIPIN-LF 4 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului