Vanlerc 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vanlerc şi pentru ce se utilizează Vanlerc conține în calitate de substanță activă lercanidipina, care aparţine clasei de medicamente, denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială. Vanlerc este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune arterială, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vanlerc Nu luaţi Vanlerc: – dacă sunteţi alergic la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: • obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, • insuficienţă cardiacă netratată, • angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv), • atac de cord în urmă cu cel mult o lună; – dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului; – dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichiului sau faceţi dializă; – dacă luaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol),

–

• antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina), • medicamente antivirale (de exemplu ritonavir), dacă luați alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ); cu grepfrut sau suc de grepfrut.

Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Vanlerc: dacă aveţi afecţiuni ale inimii; – dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă sau alăptaţi (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”). Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Vanlerc la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Vanlerc împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Vanlerc poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite medicamente pot avea influenţă asupra Vanlerc sau anumite reacţii adverse pot apărea cu o frecvenţă mai mare (vezi şi pct. 2 “Nu luaţi Vanlerc”). În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare: – fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie); – rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei); – astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii); – amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale inimii); – midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi); – digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii); – beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii); – cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac); – simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge); – alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Vanlerc împreună cu alimente, băuturi şi alcool Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3). Consumul de alcool poate creşte efectul Vanlerc. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Vanlerc. Nu trebuie să consumaţi Vanlerc împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut (efectul hipotensiv poate creşte. Vezi pct. 2 „Nu luaţi Vanlerc”). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Vanlerc nu este recomandat dacă sunteţi gravidă şi nu ar trebui folosit în perioada alăptării. Nu sunt disponibile date disponibile privind utilizarea Vanlerc la femeile gravide sau la mamele care alăptează. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă apar ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vanlerc conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Sodiu Acest medicament conține mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adicǎ practic ”nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Vanlerc Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Doza recomandată este de 10 mg zilnic, la aceeaşi oră, preferabil dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la 20 mg (1 comprimat Vanlerc 20 mg) zilnic, dacă este necesar (vezi pct. 2 “Vanlerc împreună cu alimente, băuturi şi alcool”). Comprimatele trebuie înghiţite, de preferinţă, întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Utilizarea la copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, la iniţierea tratamentului trebuie acordată o atenţie deosebită. Pacienţi cu probleme ale ficatului şi rinichiului Este necesară precauţie deosebită la iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi şi creşterea dozei zilnice la 20 mg ar trebui abordată cu atenţie. Dacă luaţi mai mult Vanlerc decât trebuie Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aţi utilizat mai mult decât doza prescrisă, consultaţi medicul sau mergeţi la spital imediat. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale şi bătăile inimii dumneavoastră devin neregulate sau mai rapide.

Dacă uitaţi să luaţi Vanlerc Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform prescripţiei medicului. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Vanlerc Dacă încetați să luați Vanlerc, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Dacă aveţi una din aceste reacţii adverse, anunţaţi-vă medicul imediat: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii), reacţii alergice (simptome care includ mâncărime, erupţie cutanată, urticarie), leşin. Cu frecvenţă necunoscută: umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (angioedem). Pacienţii cu angină pectorală pre-existentă (durere la nivelul inimii), pot experimenta creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparţin acestui grup din care face parte şi Vanlerc. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord. Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – durere de cap, – puls crescut, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii); – înroşirea bruscă a feţei, gâtului şi toracelui; – inflamaţii ale gleznelor. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – ameţeli; – scăderea tensiunii arteriale; – indigestie, greață, dureri abdominale; – erupţii cutanate, mâncărimi; – dureri musculare; – eliminarea unor cantităţi mari de urină; – senzaţie de oboseală sau slăbiciune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – somnolenţă; – vărsături, diaree; – urticarie; – volum crescut al urinei; – dureri în piept.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – inflamarea gingiilor; – modificări ale funcţiei hepatice (determinate prin analize de sânge); – lichid tulbure (când se practică dializa printr-un tub în abdomenul dumneavoastră). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vanlerc Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.