Dilerk® 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dilerk şi pentru ce se utilizează Dilerk, clorhidrat de lercanidipină, aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivați ai dihidropiridinei) care reduc tensiunea arterială. Dilerk este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 18 ani).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Dilerk Nu luaţi Dilerk • Dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: ➢ obstrucționarea fluxului sanguin din inimă ➢ insuficienţă cardiacă netratată ➢ angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv) ➢ atac de cord în urmă cu cel mult o lună • Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului. • Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor sau faceţi dializă. • Dacă luaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum: ➢ medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol), ➢ antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina), ➢ medicamente antivirale (de exemplu ritonavir). • Dacă luaţi alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ).

•

Cu grapefrut sau suc de grapefrut.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Dilerk, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • dacă aveţi afecţiuni ale inimii • dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Dilerk la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Dilerk împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dilerk poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite medicamente pot avea influenţă asupra Dilerk sau anumite reacţii adverse pot apărea cu o frecvenţă mai mare (vezi şi pct. 2 “Nu luaţi Dilerk ”). În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare: • fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) • rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) • astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii) • amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii) • midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi) • digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii) • beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, a insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii) • cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac) • simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge) • alte medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Dilerk împreună cu alimente, băuturi şi alcool • Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3). • Consumul de alcool poate creşte efectul Dilerk. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Lenocor. • Nu trebuie să consumaţi grapefrut sau suc de grapefrut împreună cu Dilerk (efectul hipotensiv poate creşte). Vezi pct. 2 „Nu luaţi Lenocor”. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dilerk nu este recomandat dacă sunteți gravidă şi nu ar trebui folosit în perioada alăptării. Nu sunt disponibile date legate de utilizarea Dilerk la femeile gravide sau la mamele care alăptează. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveţi ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Dilerk Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun (vezi pct. 2 „Dilerk împreună cu alimente, băuturi şi alcool”). Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un comprimat filmat de Dilerk 20 mg zilnic dacă este necesar. Dilerk 10 mg: linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Dilerk 20 mg: comprimatul poate fi divizat în doze egale. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă. Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului. Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale Este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență. Dacă luați mai mult Dilerk decât trebuie Nu depășiți doza prescrisă. Dacă ați utilizat mai mult decât doza prescrisă consultaţi medicul sau mergeţi la spital imediat. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau cutia. Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale şi bătăile inimii dumneavoastră devin neregulate sau mai rapide. Dacă uitați să luaţi Dilerk Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform prescripţiei medicului. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Dilerk Dacă întrerupeţi să luați Dilerk, tensiunea arterială vă poate creşte iar. Vă rugăm să vă consultaţi medicul înainte de a opri tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse cu acest medicament pot apărea cu acest medicament: Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveţi una din aceste reacţii adverse, anunţaţi-vă medicul imediat: Rare: (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): angina pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii), reacţii alergice (simptome care includ mâncărime, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie), leşin. Pacienţii cu angină pectorală pre-existentă, pot experimenta creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparţin acestui grup din care face parte şi Lenocor. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord. Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): durere de cap, puls crescut, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), înroşirea bruscă a feţei, gâtului şi toracelui (bufeuri), inflamaţii ale gleznelor. Mai puţin frecvente: (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): ameţeli, scăderea tensiunii arteriale, arsuri la stomac, stare de rău, dureri de stomac, erupţii cutanate, mâncărimi, dureri musculare, eliminarea unor cantităţi mari de urină, senzaţie de oboseală sau slăbiciune. Rare: (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): somnolență, vărsături, diaree, urticarie, volum crescut al urinei, dureri în piept. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): inflamarea gingiilor, modificări ale funcţiei hepatice (determinate prin analize de sânge), lichid tulbure (când se practică dializa printr-un tub în abdomenul dumneavoastră), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau email:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Dilerk Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.