Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Irinotecan-Belmed. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Irinotecan-Belmed: – dacă aveți sindromul Gilbert, o afecțiune ereditară care poate provoca niveluri ridicate de bilirubină și icter (îngălbenirea pielii și a ochilor). Utilizarea Irinotecan-Belmed trebuie să se limiteze la unităţile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice şi trebuie administrat numai sub supravegherea medicului curant. Diaree Irinotecan-Belmed poate provoca diaree, care în unele cazuri poate fi severă. Diareea poate începe la câteva ore sau la câteva zile după administrarea medicamentului. Lăsată netratată, poate duce la deshidratare și dezechilibre chimice severe care pot pune viața în pericol. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un medicament pentru a preveni sau a controla acestă reacție adversă. Asigurați-vă că aveți acest medicament antidiareic acasă, astfel încât să îl puteți lua imediat când aveți nevoie. • Luați medicamentul conform instrucțiunilor la primul indiciu de scaun moale sau frecvent. • Bea multă apă și/sau băuturi sărate (apă gazificată, apă minerală sau supă). • Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aveți în continuare diaree, mai ales dacă aceasta durează mai mult de 24 de ore, sau dacă vă simțiți ”cu ceață în cap”, amețeli sau leșin. Neutropenie (scăderea numărului de globule albe) Irinotecan-Belmed poate reduce numărul de leucocite (globule albe), în principal în câteva săptămâni după administrarea medicamentului. Acest lucru poate crește riscul de a dezvolta o infecție. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aveți semne de infecție, cum ar fi febră (38°C sau mai mare), frisoane, durere la urinare, tuse noi depistate sau spută. Evitați să vă aflați în preajma persoanelor bolnave sau infectate. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați semne de infecție. Monitorizarea analizelor de sânge Medicul dumneavoastră vă va indica probabil analize de sânge înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica efectul medicamentului asupra numărului de celule sanguine sau asupra compoziției chimice a sângelui. Pe baza rezultatelor testelor, este posibil să aveți nevoie de medicamente pentru a elimina consecințele. Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să reducă doza de medicament sau să întârzie doza următoare sau chiar să oprească complet tratamentul cu acet medicament. Urmați toate indicațiile medicului și analizele de laborator. Irinotecan-Belmed poate reduce numărul de trombocite timp de câteva săptămâni după utilizare, ceea ce poate crește riscul de hemoragii. Consultați-vă medicul înainte de a lua orice medicamente sau suplimente care ar putea interfera cu capacitatea organismului de a opri sângerarea, cum ar fi aspirina sau medicamentele care conțin aspirina, warfarina sau vitamina E. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vânătăi sau sângerări neobișnuite, cum ar fi sângerări nazale, sângerări ale gingiilor la spălatul dinților sau scaune negre, gudronate. Greață și vărsături Este posibil să aveți greață și vărsături în ziua în care luați acest medicament și în primele zile după. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a preveni greața și vărsăturile înainte de a începe tratamentul. Medicul dumneavoastră vă va prescrie probabil medicamente contra grețurilor pe care le puteți lua acasă. Asigurați-vă că aveți aceste medicamente disponibile, astfel încât să le puteți lua atunci când aveți nevoie de ele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu puteți lua lichide pe cale orală din cauza greaței și vărsăturilor.
Sindrom colinergic acut Irinotecan-Belmed poate afecta parțial sistemul dumneavoastră nervos care controlează secrețiile corporale, ducând la ceea ce este cunoscut sub numele de sindrom colinergic. Simptomele pot include eliminări nazale, salivație crescută, ochi lăcrimați, transpirații, bufeuri, crampe abdominale și diaree. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă observați oricare dintre aceste simptome, deoarece există medicamente care vă pot ajuta să controlați aceste simptome. Afecțiuni pulmonare În cazuri rare, pacienții cărora li sa administrat Irinotecan-Belmed au prezentat probleme pulmonare grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o tuse nouă sau care se agravează, aveți dificultăți de respirație sau aveți febră. Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul pentru a preveni dezvoltarea afecțiunilor pulmonare. Irinotecan-Belmed poate crește riscul apariției cheagurilor de sânge mari în venele picioarelor sau plămânilor, care pot migra în alte părți ale corpului, cum ar fi plămânii sau creierul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri în piept, dificultăți de respirație sau umflături, durere, înroșire sau căldură în braț sau picior. Boală inflamatorie cronică intestinală și/sau obstrucție intestinală Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale și constipații, mai ales dacă aveți flatulență și pierderea poftei de mâncare. Terapie cu iradiere Dacă ați primit recent radioterapie pelviană sau abdominală, este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta supresia măduvei osoase. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre acest lucru înainte de a începe să utilizați Irinotecan-Belmed. Funcție renală afectată Au fost raportate cazuri de afectare a funcției renale la utilizarea acestui medicament. Afecțiuni cardiace Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți/ați avut boli de inimă sau dacă ați primit anterior medicamente anticanceroase. Veți fi sub supraveghere medicală sporită și medicul va discuta cu dumneavoastră cum vă puteți reduce factorii de risc (cum ar fi fumatul, hipertensiunea arterială și masa corporal supraponderală). Tulburări vasculare Irinotecan-Belmed a provocat rareori tulburări ale fluxului sanguin (formarea de cheaguri de sânge în vasele picioarelor și plămânilor) și poate provoca rareori aceste complicații la pacienții cu factori de risc multipli. Alte instrucțiuni Irinotecan-Belmed poate provoca ulcere bucale sau pe buzel, adesea în primele câteva săptămâni de la începerea tratamentului. Acest lucru poate provoca dureri în gură, sângerare sau chiar dificultăți la alimentație. Medicul dumneavoastră vă poate sugera modalități de a reduce aceste simptome, cum ar fi schimbarea modului în care mâncați sau vă spălați pe dinți. Dacă este necesar, medicul poate prescrie preparate pentru durere. Pentru informații despre contracepție și alăptare, consultați informațiile de mai jos în secțiunea “Sarcina, alăptare și fertilitate”.
Spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului că sunteți în tratament cu Irinotecan-Belmed dacă aveți o intervenție chirurgicală planificată sau orice altă procedură. Dacă utilizați Irinotecan-Belmed în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului pentru starea dumneavoastră, asigurați-vă că citiți și prospectele pentru alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament Irinotecan-Belmed împreună cu alte medicamente Irinotecan-Belmed poate interacționa cu o serie de medicamente și suplimente, care pot crește sau scădea nivelurile sanguine ale medicamentului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente: • Medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină și fosfenitoină) • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (ketoconazol, itraconazol, voriconazol și posaconazol) • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (claritromicină, eritromicină și telitromicină) • Medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifampicină și rifabutină) • Sunătoare (supliment alimentar pe bază de plante) • Vaccinuri vii atenuate • Medicamente utilizate pentru tratarea HIV (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir etc.) • Medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar al organismului pentru a preveni respingerea transplantului (ciclosporină și tacrolimus) • Medicamente utilizate pentru tratarea cancerului (regorafenib, crizotinib, idelicib și apalutamidă) • Antagonişti ai vitaminei K (medicamente de bază pentru diluarea sângelui, cum ar fi warfarina) • Medicamente utilizate pentru relaxarea mușchilor utilizați în timpul anesteziei generale și intervențiilor chirurgicale (suxametoniu) • 5-fluorouracil/acid folinic • Bevacizumab (un inhibitor al creșterii vaselor de sânge) • Cetuximab (inhibitor al receptorului EGF) Dacă luați sau ați avut recent chimioterapie (și radioterapie), spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a lua Irinotecan-Belmed. Nu începeți și nu încetați să luați medicamente în timp ce utilizați Irinotecan-Belmed fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acest medicament poate provoca diaree severă. Încercați să evitați să luați laxative și preparate cu efect laxativ în timp ce utilizați Irinotecan-Belmed. Pot exista mai multe medicamente care interacționează cu Irinotecan-Belmed. Consultați medicul, farmacistul sau asistenta cu privire la alte medicamente, plante și suplimente și despre faptul că alcoolul poate cauza sau nu probleme cu acest medicament. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Contracepția
Femeile aflate în vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul și timp de 6 luni după întreruperea tratamentului. Bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul și timp de 3 luni după întreruperea tratamentului. Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre ce contraceptive puteți utiliza cu acest medicament. Sarcina Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul referitor la recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Irinotecan-Belmed poate provoca efecte adverse asupra fătului atunci când este utilizat în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră se va asigura că nu sunteți gravidă. Alăptarea Irinotecanul și metabolitul său se excreta în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Irinotecan-Belmed. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Irinotecan-Belmed, deoarece acest medicament poate avea efecte nocive asupra copilului. Fertilitate Nu au fost efectuate studii, cu toate acestea, acest medicament poate afecta fertilitatea. Înainte de a utiliza Irinotecan-Belmed, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri asociate cu acest medicament și despre opțiunile care vă pot păstra capacitatea de a avea copii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să observaţi stări de ameţeală şi tulburări de vedere în primele aproximativ 24 de ore după ce luaţi acest medicament. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți aceste reacții adverse. Informații importante despre unii excipienți Irinotecan-Belmed conţine sorbitol Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Irinotecan-Belmed conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Irinotecan-Belmed Utilizarea Irinotecan-Belmed trebuie să se limiteze la unităţile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice şi trebuie administrat numai sub supravegherea medicului curant. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un test ADN înainte de prima doză de IrinotecanBelmed. Unii pacienți sunt genetic mai predispuși la anumite reacții adverse la medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Irinotecan-Belmed este destinat exclusiv adulților. Irinotecan-Belmed se administrează intravenos într-o venă periferică sau centrală. Medicul dumneavoastră va decide ce doză de Irinotecan-Belmed vi se va prescrie, aceasta va depinde de diagnosticul dumneavoastră, de comorbidități, de terapia concomitentă și de alți factori. Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie (un singur medicament) sau ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente. Irinotecan trebuie administrat lent, iar perfuzarea poate să dureze până la 90 de minute pentru a fi completă. Este posibil să primiți alte medicamente pentru prevenirea stărilor de greaţă, vărsăturilor, diareei şi a altor efecte adverse în timp ce vi se administrează Irinotecan-Belmed. Este posibil să fie nevoie să continuați să luați acest medicament timp de cel puțin 24 de ore după injectarea cu IrinotecanBelmed. Spuneţi persoanelor care vă îngrijesc dacă simţiți arsuri, durere, roșeață sau umflături în jurul acului intravenos atunci când Irinotecan-Belmed este injectat. Momentan, există mai multe scheme de tratament recomandate pentru irinotecan. În mod normal este administrat fie o dată la fiecare 3 săptămâni (irinotecan administrat singur), fie o dată la fiecare 2 săptămâni (irinotecan administrat împreună cu chimioterapie 5FU/AF (5-fluorouracil/acid folinic)). Doza va depinde de mai mulţi factori, precum schema de tratament, suprafaţa corporală, vârsta şi starea dumneavoastră generală de sănătate, analizele de sânge, cât de bine funcţioneză ficatul dumneavoastră, dacă aţi primit terapie prin iradiere în zona abdomenului/pelvisului şi dacă suferiţi de anumite reacții adverse precum diaree. Medicul dumneavoastră este singurul care poate decide durata de tratament. În timpul schemelor de tratament, dozele, precum și durata tratamentului cu Irinotecan-Belmed pot fi ajustate de către medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Irinotecan-Belmed decât trebuie Solicitați imediat asistență medicală. Simptomele de supradozaj pot include unele dintre reacțiile adverse grave enumerate în acest prospect. Dacă încetați să luați Irinotecan-Belmed Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă ați omis injecția cu IrinotecanBelmed. Dacă aveți întrebări despre utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave (vezi pct. 2). Cereți ajutor medical de urgență dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice: urticarie; dificultăți de respirație; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. • diaree (vezi secțiunea 2) • Diaree precoce: apare în decurs de 24 de ore de la administrarea acestui medicament, însoțită de următoarele simptome: secreție nazală, salivație crescută, ochi lăcrimați, transpirații, bufeuri, crampe abdominale. (Acest lucru poate apărea în timpul utilizării medicamentului. Dacă apar aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Pentru a opri și/sau reduce aceste reacții adverse timpurii, vi se pot prescrie medicamente corespunzătoare).
•
Diaree tardivă: apare la mai mult de 24 de ore după utilizarea acestui medicament. Din cauza preocupărilor legate de deshidratare și dezechilibrări electrolitice în diaree, este important să țineți legătura cu medicul dumneavoastră pentru urmărire, precum și pentru recomandări de tratament și modificări ale dietei.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă aveți oricare dintre simptomele de mai jos: Reacții adverse
Frecvența 1 de apariție în monoterapie
Frecvența 2 de apariție în terapia combinată
Număr anormal de scăzut de celule albe din sânge, ceea ce poate duce la un risc crescut de infecții Numărul scăzut de celule roșii din sânge provoacă oboseală și dificultăți de respirație Scăderea poftei de mâncare Sindrom colinergic (vezi secțiunea „Instrucțiuni și precauții speciale”) Vomă Greață Dureri abdominale Căderea părului (reversibilă) Inflamația mucoaselor Febră
Foarte frecvente
Foarte frecvente
Foarte frecvente
Foarte frecvente
Foarte frecvente Foarte frecvente
Foarte frecvente Foarte frecvente
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente
Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
Senzație de slăbiciune și lipsă Foarte frecvente de energie Trombocite scăzute (celule Frecvente sanguine care ajută la coagularea sângelui), care pot provoca vânătăi sau sângerări. Teste anormale ale funcției Frecvente hepatice Infecții Frecvente Număr scăzut de globule albe și Frecvente febră Dificultăți la defecare Frecvente Indicatori anormali ai funcției Frecvente renale 1 Foarte frecvente – pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane. 2 Frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Foarte frecvente Foarte frecvente
Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Nu s-au raportat
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) • Diaree severă, persistentă sau diaree cu sânge (care poate fi asociată cu dureri de stomac sau febră) cauzate de o bacterie numită Clostridium difficile • Infecție a sângelui • Deshidratare (din cauza diareei și vărsăturilor) • Amețeli, palpitații ale inimii și piele palidă (o afecțiune numită hipovolemie)
• Reactie alergică • Tulburări temporare de vorbire în timpul sau la scurt timp după tratament • Senzații de furnicături • Tensiune arterială crescută (în timpul sau după perfuzie) • Probleme cu inima* • Boală pulmonară care provoacă respirație șuierătoare și dificultăți de respirație (vezi secțiunea 2) • Sughiț • Obstructie intestinala • Colon mărit • Sângerări intestinale • Inflamația colonului • Rezultate anormale de laborator • Perforarea intestinului • Boala ficatului gras • Reacții cutanate • Reacții la locul injectării • Niveluri scăzute de potasiu în sânge • Niveluri scăzute de sare în sânge, asociate în principal cu diaree și vărsături • Spasme musculare • Probleme cu rinichii* • Tensiune arterială scăzută* • Infecție fungică • Infecții virale * Au fost observate cazuri rare de aceste recții la pacientii care au avut episoade de deshidratare asociate cu diaree si/sau varsaturi, sau infectii sanguine. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Irinotecan-Belmed Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 250C. A se păstra în ambalajul original. Irinotecan-Belmed este stabil din punct de vedere fizic și chimic în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% și soluție perfuzabilă de dextroză 5% timp de 12 ore la 2°C până la 8°C sau timp de 6 ore la temperatura camerei ferit de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că recipientul este deteriorat sau deschis. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Ce conţine Irinotecan-Belmed Substanța activă este clorhidratul de irinotecan trihidrat. Un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de irinotecan trihidrat 20 mg. Un flacon cu 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de irinotecan trihidrat 100 mg. Celelalte componente (excipienţi) sunt: sorbitol (E420), acid lactic, soluție de hidroxid de sodium 1M (pentru corecția pH), apă pentru preparate injectabile. Cum arată Irinotecan-Belmed şi conţinutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, cu o nuanță gălbuie până la galben deschis sau galben verzui deschis. 5 ml de concentrat în flacoane de sticlă închisă la culoare, cu dopuri de cauciuc și capace din aluminiu sau aluminoplastic. Flaconul împreună cu prospectul, se pune într-o cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare RUP Belmedpreparatî, Republica Belarus, str. Fabritsius, 30, or. Minsk, 220007 tel./fax: (+ 375 17) 220 37 16 e-mail: [email protected] Fabricantul RUP Belmedpreparatî, Republica Belarus, str. Fabritsius, 30, or. Minsk, 220007 Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii Instrucțiuni de manipulare La manipularea si administrarea medicamentului, personalul medical trebuie sa ia masurile de precautie necesare; măsurile de precauție trebuie luate și de către pacienți. Prepararea și manipularea soluției de irinotecan, precum și a altor medicamente anticancerigene, necesită prudență. Trebuie purtat echipament de protectie precum ochelari de protectie, masca si manusi. Dacă medicamentul sau soluția perfuzabilă intră în contact cu pielea, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă și săpun. Dacă medicamentul sau soluția perfuzabilă intră în contact cu membranele mucoase, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă. Soluția de irinotecan trebuie preparată în condiții aseptice. Dacă se observă orice fel de precipitat în flacoane sau după diluare, medicamentul trebuie eliminat. Eliminare Orice medicament rămas sau deșeu trebuie eliminat în conformitate cu reglementările naționale. Vă rugăm să consultați secțiunea 4.2 din RCP pentru informații suplimentare privind regimul de dozare și calea de administrare.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul referitor la recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Irinotecan-Belmed poate provoca efecte adverse asupra fătului atunci când este utilizat în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră se va asigura că nu sunteți gravidă.
Alăptarea
Irinotecanul și metabolitul său se excreta în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Irinotecan-Belmed. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Irinotecan-Belmed, deoarece acest medicament poate avea efecte nocive asupra copilului.
Fertilitate
Nu au fost efectuate studii, cu toate acestea, acest medicament poate afecta fertilitatea. Înainte de a utiliza Irinotecan-Belmed, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri asociate cu acest medicament și despre opțiunile care vă pot păstra capacitatea de a avea copii.
Text oficial (AMDM).
