Indometacin SPH 100 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Indometacin SPH unguent aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. La administrare topică, manifestă un efect antiinflamator și analgezic direct asupra țesuturilor inflamate. Indometacin SPH unguent este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și edemului în următoarele afecțiuni: • artrită reumatoidă acută și cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă; • forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare, bursită; • tratamentul inflamației, durerii și edemului în afecțiunile posttraumatice ale aparatului locomotor (entorse, luxații, contuzii). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INDOMETACIN SPH UNGUENT Nu utilizați Indometacin SPH: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului; – dacă aveți ulcer gastric sau duodenal. Atenționări și precauții Trebuie să aveți grijă deosebită atunci când utilizați Indometacin SPH unguent: dacă sunteți alergic (hipersensibilitate la alimente și medicamente sau dacă aveți boli alergice cum ar fi secreții nazale, astm bronșic, polipoză nazală), boli cardiovasculare, afecțiuni hepatice sau renale. Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră; dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antireumatice; unguentul se aplică numai pe pielea sănătoasă, intactă (fără răni deschise și leziuni); 1 după aplicarea unguentului pe suprafața pielii, pielea nu trebuie expusă la lumina soarelui; dacă apare o erupție cutanată după aplicarea topică a medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt imediat; a nu se aplica pe mucoase și a se evita contactul cu ochii; acest medicament nu trebuie utilizat sub pansamente ocluzive. Indometacin SPH împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice alte medicamente pe care le luați, sau le-ați luat recent, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Deși interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea locală a medicamentului, anunțați medicul dumneavoastră dacă administrați acid acetilsalicilic sau alte medicamente din grupul medicamentelor antireumatice, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, nifedipină, verapamil, beta-blocante și diuretice), antibiotice aminoglicozide, medicamente digitalice, antidiabetice, cimetidină. Sarcina și alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu este recomandată utilizarea Indometacin SPH în timpul sarcinii și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Indometacin SPH unguent este o formă farmaceutică pentru administrare cutanată. Acest medicament nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informații importante despre unii excipienți ai Indometacin SPH unguent Indometacin SPH unguent conține în calitate de excipient dimetilsulfoxid, care poate avea o acțiune iritantă asupra pielii. În compoziția medicamentului se conține lanolină, care poate provoca reacții cutanate, de exemplu, dermatită de contact

Cum se utilizează

INDOMETACIN SPH UNGUENT Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând cu exactitate indicațiile din aceast prospect sau indicațiile medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani Unguentul se aplică pe pielea intactă. Se administrează de 3-4 ori pe zi pe suprafața pielii ce depășește cu câțiva centimetri pătrați suprafața zonelor dureroase și inflamate și, cu efectuarea unor mișcări circulare ușoare, se fricționează zona afectată până la absorbția completă a unguentului. În cazul tromboflebitei, nu trebuie aplicată presiune la locul de administrare a medicamentului. Unguentul se administrează la intervale de cel puțin 6 ore. Mod de utilizare: unguentul se administrează local, prin aplicare pe piele. Durata tratamentului: 7-10 zile. Dacă în acest interval de timp nu are loc o ameliorare a simptomelor, tratamentul trebuie reevaluat. Copii cu vârsta până la 15 ani: utilizarea medicamentului nu este recomandată. Dacă ați utilizat o doză mai mare de Indometacin SPH unguent decât trebuie 2 La administrarea locală a medicamentului, apariția supradozajului este puțin probabilă. În caz de administrare accidentală, pe cale orală, a unei cantități mari de medicament, este necesară întreprinderea măsurilor generale pentru eliminarea substanței active din organism și tratament simptomatic. În caz de contact accidental cu ochii, membranele mucoase sau rănile deschise, cereți sfatul medicului dumneavoastră curant sau adresați-vă pentru consultație la cea mai apropiată instituție medicală. Dacă ați omis utilizarea medicamentul Indometacin SPH unguent Nu utilizați o cantitate dublă de medicament pentru a compensa o administrare omisă. Continuați să utilizați medicamentul conform schemei de utilizare descrise în acest prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile și frecvențele de apariție a acestora sunt prezentate mai jos. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți): pot apărea edem local și erupții veziculare (vezicule) la locul de administrare. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): în unele cazuri poate apărea edem Quincke (respirație șuierătoare, sufocare și umflare a feței). Dacă aceste simptome apar, opriți administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră. La aplicarea pe suprafețe mari ale pielii pot apărea reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal (pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, durere, hemoragii și ulcerații). La administrarea topică, la pacienții cu predispoziție este posibilă apariția senzației de arsură la locul aplicării, înroșirea pielii, mâncărime, erupții cutanate, descumare și uscăciunea pielii. În cazul apariției acestor simptome, administrarea medicamentului trebuie oprită. Probabilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice la administrarea cutanată a indometacinei este mică în comparație cu frecvența reacțiilor adverse la administrare orală. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

INDOMETACIN SPH UNGUENT A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 3 Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului – 6 (șase) luni. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului