MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Indometacin SPH 100 mg/g, unguent

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M02AA23
  • Forma farmaceutică: unguent
  • Concentrație: 100 mg/g

Acțiune farmacologică

Indometacin SPH unguent aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. La administrare topică, manifestă un efect antiinflamator și analgezic direct asupra țesuturilor inflamate. Indometacin SPH unguent este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și edemului în următoarele afecțiuni: • artrită reumatoidă acută și cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă; • forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare, bursită; • tratamentul inflamației, durerii și edemului în afecțiunile posttraumatice ale aparatului locomotor (entorse, luxații, contuzii). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INDOMETACIN SPH UNGUENT Nu utilizați Indometacin SPH: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului; - dacă aveți ulcer gastric sau duodenal. Atenționări și precauții Trebuie să aveți grijă deosebită atunci când utilizați Indometacin SPH unguent: dacă sunteți alergic (hipersensibilitate la alimente și medicamente sau dacă aveți boli alergice cum ar fi secreții nazale, astm bronșic, polipoză nazală), boli cardiovasculare, afecțiuni hepatice sau renale. Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră; dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antireumatice; unguentul se aplică numai pe pielea sănătoasă, intactă (fără răni deschise și leziuni); 1 după aplicarea unguentului pe suprafața pielii, pielea nu trebuie expusă la lumina soarelui; dacă apare o erupție cutanată după aplicarea topică a medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt imediat; a nu se aplica pe mucoase și a se evita contactul cu ochii; acest medicament nu trebuie utilizat sub pansamente ocluzive. Indometacin SPH împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice alte medicamente pe care le luați, sau le-ați luat recent, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Deși interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea locală a medicamentului, anunțați medicul dumneavoastră dacă administrați acid acetilsalicilic sau alte medicamente din grupul medicamentelor antireumatice, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, nifedipină, verapamil, beta-blocante și diuretice), antibiotice aminoglicozide, medicamente digitalice, antidiabetice, cimetidină. Sarcina și alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu este recomandată utilizarea Indometacin SPH în timpul sarcinii și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Indometacin SPH unguent este o formă farmaceutică pentru administrare cutanată. Acest medicament nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informații importante despre unii excipienți ai Indometacin SPH unguent Indometacin SPH unguent conține în calitate de excipient dimetilsulfoxid, care poate avea o acțiune iritantă asupra pielii. În compoziția medicamentului se conține lanolină, care poate provoca reacții cutanate, de exemplu, dermatită de contact

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani

Unguentul se aplică pe pielea intactă.

Medicamentul se administrează de 3-4 ori pe zi pe suprafața pielii ce depășește cu câțiva centimetri pătrați suprafața zonelor dureroase și inflamate și, cu efectuarea unor mișcări circulare ușoare, se fricționează zona afectată până la absorbția completă a unguentului. În cazul tromboflebitei, nu trebuie aplicată presiune la locul de administrare a medicamentului.

Intervalul dintre administrările individuale a unguentului nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.

Mod de administrare: cutanat.

În tratamentul complex se recomandă utilizarea formei farmaceutice sub formă de unguent în asociere cu comprimate, pentru intensificarea efectului antiinflamator local și general al medicamentului.

Durata tratamentului: 7-10 zile.

Dacă în acest interval de timp simptomele nu dispar, tratamentul trebuie reevaluat.

Copii cu vârsta până la 15 ani:

Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la copii cu vârsta până la 15 ani nu au fost stabilite. Utilizarea medicamentului nu este recomandată la această categorie de pacienți.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiunile medicamentoase descrise mai jos nu sunt observate atunci când indometacina este
administrată sub formă de unguent.
La administrarea orală sau pe o altă cale de administrare sistemică a indometacinei, sunt posibile
următoarele interacțiuni:
datorită reținerii de sodiu și lichide, indometacina reduce efectul antihipertensiv al anumitor
medicamente (nifedipină, verapamil), beta-blocante și diuretice cum ar fi amilorid, acid etacrinic,
furantril, spironolactonă, triamteren;
reduce clearance-ul renal al antibioticelor aminoglicozide și al medicamentelor digitalice. Ca
rezultat, concentrația plasmatică, timpul de înjumătățire și toxicitatea acestora crește;
indometacina, de asemenea, crește nivelurile plasmatice și intensifică efectul hipoglicemiant al
antidiabeticelor orale;
acidul acetilsalicilic și cimetidina scad nivelurile serice ale indometacinei.
La administrarea topică a indometacinei, interacţiunile cu alte medicamente sunt puţin probabile din
cauza absorbţiei minime a medicamentului.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu este recomandată utilizarea Indometacin SPH în timpul sarcinii și perioada de alăptare.