Indometacin 100 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Indometacin unguent şi pentru ce se utilizează Indometacin unguent aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu administrare topică. Manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Indometacin unguent se utilizează în tratamentul local simptomatic al stărilor inflamatorii şi dureroase în următoarele afecţiuni, precum: – artrita reumatoidă acută şi cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilita anchilozantă, poliartrita psoriazică, artrita gutoasă; – forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare, bursite; – leziuni traumatice ale aparatului locomotor: entorse, luxaţii, contuzii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Indometacin unguent Nu utilizaţi Indometacin unguent – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indometacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveți o hipersensibilitate cunoscută, de exemplu, simptome de astm bronşic (respirație dificilă), urticarie (erupție la nivelul pielii cu senzație de mâncarime sau arsură) sau rinită alergică (inflamație a mucoasei nazale) după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS); – pe răni deschise, răni infectate ale pielii; – la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Indometacin unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți sau ați avut anterior ulcer gastric sau duodenal, insuficiență cardiovasculară, tulburări de coagulare a sângelui, afecțiuni hepatice sau renale; – dacă aveți simptome de hipersensibilitate la produse alimentare și medicamente; 1

– dacă suferiți de afecțiuni alergice (rinită alergică, astm bronșic, polipoză nazală); – dacă sunteţi pacient vârstnic. În cazul în care Indometacin este utilizat pe termen lung (mai mult de 10 zile), medicul dumneavoastră ar putea dori să vă facă anumite teste de sânge. Unguentul se aplică numai pe pielea intactă (fără plăgi și leziuni cutanate). Nu se admite aplicarea unguentului pe mucoase și în ochi. Copii şi adolescenţi Indometacin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, deoarece nu există suficiente date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării în această grupă de vârstă. Indometacin unguent împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Deşi interacțiuni cu alte medicamente sunt puțin probabile, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați: – alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2, acid acetilsalicilic – corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor) – medicamente care scad tensiunea arterială. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Indometacin unguent nu se recomandă de utilizat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale medicamentului Indometacin unguent Acest medicament conţine propilenglicol, care poate cauza iritația pielii. Datorită conținutului de metilparahidroxibenzoat (E218) și propilparahidroxibenzoat (E216), medicamentul poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Indometacin unguent Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Unguentul se aplică pe piele, de 3–4 ori pe zi, pe zonele afectate, masând uşor până la absorbţia completă a medicamentului. Cantitatea de unguent necesară pentru o utilizare depinde de mărimea suprafeței afectate şi constituie o fâşie de aproximativ 4–5 cm. Intervalul între utilizări trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Durata curei de tratament este de 7–10 zile. Dacă în acest timp nu se observă ameliorarea simptomelor, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Nu se utilizează copiilor cu vârsta sub 14 ani. Dacă utilizaţi mai mult Indometacin unguent decât trebuie Supradozajul este puţin probabil, datorită absorbţiei percutanate minime. În caz de ingestie accidentală sau în caz de contact cu ochii, mucoasele sau rănile deschise, adresaţivă imediat medicului. 2

Dacă uitaţi să utilizaţi Indometacin unguent Aplicați unguentul imediat ce vă amintiți și continuați tratamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Indometacin unguent Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – edem angioneurotic (umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăţi în respiraţie) și bronhospasm (senzaţie de lipsă de aer, respiraţie şuierătoare şi scurtată). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Indometacin unguent şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – edem local, erupții veziculare; – lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri, sângerări și ulcerații (în cazul aplicaţiei pe suprafeţe cutanate extinse), niveluri crescute de enzime hepatice. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000): – senzație de arsură la locul de aplicare, înroşire, mâncărime, erupții, descuamare și xerodermie (piele uscată). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Indometacin unguent Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3