Ce este și pentru ce se utilizează
Furosemida, substanţa activă din acest medicament, aparține unui grup de medicamente denumit ”diuretice”. Furosemid este indicat în tratamentul edemelor apărute în caz de boli ale inimii, ficatului şi rinichilor. Este indicat în tensiune arterială crescută la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, la care este contraindicată administrarea diureticelor tiazidice (mai ales când clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FUROSEMID Nu luaţi Furosemid dacă: – sunteţi alergic la furosemid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), – sunteţi alergic la sulfonamide (antimicrobiene sulfanilamide sau preparate de sulfoniluree), deoarece este posibilă dezvoltarea rezistenţei încruciţate la furosemid – suferiţi de insuficienţă renală cu anurie (încetare patologică a urinării), – suferiţi de tulburări de conştienţă cauzate de tulburarea gravă a funcţiei ficatului (comă hepatică şi precomă, asociate cu encefalopatie hepatică), – aveţi o scădere severă a conţinutului de potasiu în sânge, – aveţi o scădere severă a conţinutului de sodiu în sânge, – aveţi hipovolemie (diminuare a volumului de sânge circulant) cu/fără scăderea tensiunii artriale sau deshidratare, – aveţi tulburări exprimate ale pasajului urinar de orice etiologie, inclusiv afectarea unilaterală a căilor urinare, – aveţi intoxicaţie cu digitalice, – suferiţi de inflamaţia acută a rinichilor (glomerulonefrită acută), – suferiţi de stenoză mitrală şi aortică decompensată, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, – aveţi tensiune venoasă centrală crescută (peste 100 mm. col. Hg), – copii cu vârsta sub 3 ani, – sunteţi gravidă, – alăptaţi. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Furosemid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este necesară o monitorizare atentă în special în următoarele cazuri: – dacă suferiţi de boli grave ale ficatului – aveţi o obstrucţie parţială a căilor urinare – sunteţi alergic la sulfonilamide sau la derivaţi de sulfonuree – suferiţi de diabet zaharat – suferiţi de gută – aveţi prostată mărită – suferiţi de îngustarea ureterelor sau acumularea de urină în rinichi (hidronefroză). Furosemid poate determina scăderea concentraţiei de sodiu şi de potasiu în sânge, cu posibile consecinţe grave. În general, în timpul tratamentului cu furosemid, este recomandată monitorizarea regulată a sodiului, potasiului în sânge, în special la pacienţii cu risc crescut de a dezvolta dezechilibre electrolitice (vârstnici, cu malnutriţie, ciroză hepatică, pacienţi care administrează mai multe medicamente, inclusiv glicozide digitalice şi pacienţi cu probleme cardiace grave). Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut pierderi mari de lichid în ultima perioadă prin vărsături, diaree, transpiraţie excesivă, deoarece puteţi avea un risc crescut de dezvoltare a tulburărilor electrolitice. La utilizarea diureticelor tiazidice au fost observate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (reacţie pe piele la expunerea la lumina solară sau razele ultraviolete artificiale). Dacă este necesar, se recomandă protejarea zonelor pielii expuse la lumina solară sau la radiaţiile ultraviolete din surse artificiale. Pe parcursul tratamentului, dacă este necesar, vi se va controla periodic tensiunea arterială, diureza, conţinutul de electroliţi în plasmă (inclusiv Na+, Ca2+, K+, Mg2+), starea acido-bazică, azotul rezidual, creatinina serică, zahărul în sânge şi urină, acidul uric, funcţia ficatului şi se va efectua, dacă este necesar, corectarea corespunzătoare a tratamentului. La administrarea unor doze mari de Furosemid nu este recomandabil să se limiteze consumul de sare alimentară. Pentru prevenirea scăderii conţinutului de potasiu în sânge, medicul dumneavoastră vă poate recomanda concomitent preparate de potasiu sau diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă), precum şi o dietă bogată în potasiu. Utilizarea la copii şi adolescenţi La nou-născuţi şi copiii prematuri, utilizarea prelungită a unor doze mari de furosemid creşte riscul de apariţie pietrelor la rinichi. Se recomandă monitorizarea rinichilor prin examen ecografic. Sportivi Dacă practicaţi sport de performanţă, aveţi în vedere faptul, că Furosemid poate induce o reacţie pozitivă a testelor la controlul antidoping. Furosemid împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: – cloralhidrat (pentru sedare) – aminoglicozide (utilizate pentru tratamentul infecţiilor) şi alte medicamente cu acţiune toxică asupra urechii – preparate de litiu şi risperidonă (pentru boli mintale) – sucralfat, carbenoxolonă (pentru aciditate gastrică sporită) – cisplatină (pentru unele tipuri de cancer) – medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (sartani), alte diuretice, diazoxid – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic şi alţi salicilaţi (pentru boli inflamatorii, febră sau durere) – levotiroxină (pentru boli ale tiroidei) – fenitoină (pentru convulsii) – corticosteroizi (pentru boli alergice, inflamatorii, autoimune) – preparate de rădăcină dulce (pentru calmarea tusei) – glicozide cardiace (pentru boli de inimă) – laxative (pentru constipaţii) – probenecid (pentru gută) – metotrexat (pentru boli autoimune şi unele tipuri de cancer) – medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, inclusiv amine vasoconstrictoare (epinefrină/adrenalina, norepinefrină/noradrenalină) – teofilină (pentru bronhospasm) – preparate de curare (utilizate pentru relaxarea muşchilor în caz de intervenţii chirurgicale) – medicamente care scad cantitatea de glucoză în sânge (hipoglicemiante orale, insulină) – cefalosporine (utilizate în caz de infecţii) şi alte medicamente cu acţiune toxică asupra rinichilor – ciclosporină A (în caz de boli autoimune sau transplant) – substanţe de contrast radiologic (utilizate în caz de investigaţii imagistice radiologice). La utilizare concomitentă cu diuretice tiazidice este posibilă dezvoltarea reacţiilor de fotosensibilitate. La apariţia bruscă a reacţiilor de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu furosemid, se recomandă oprirea tratamentului. Dacă este necesară utilizarea repetată, trebuie evitată iradierea ultravioletă sau expunerea la soare. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente, vă rugăm să-l informaţi că utilizaţi furosemid. Furosemid împreună cu alimente şi băuturi Pentru profilaxia hipokaliemiei se recomandă respectarea unui regim alimentar bogat în potasiu. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii utilizarea medicamentului este contraindicată. Se elimină cu laptele matern în perioada de alăptare, de aceea, pe durata tratamentului alăptarea la sân se va suspenda. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe durata tratamentului se vor evita activităţile potenţial periculoase, care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide. Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultaţi înainte de a lua acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
FUROSEMID Luaţi întotdeauna Furosemid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza depinde de evoluţia şi severitatea bolii. Adulţi. În caz de edeme de origine cardiacă, renală sau hepatică: – stare de gravitate medie: 20-40 mg zi, – stare gravă: 80-120 mg pe zi în 1 sau 2 prize sau 120-160 mg pe zi în 2 doze divizate. În caz de tensiune arterială crescută Furosemid se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Doza uzuală de întreţinere constituie 20-40 mg pe zi. În hipertensiune arterială asociată cu insuficienţă renală cronică poate fi necesară utilizarea dozelor mai mari de furosemid. Copii şi adolescenţi Pentru tratamentul edemelor, doza zilnică constituie 1-2 mg/kg greutate corporală în 1-2 prize. Utilizarea la pacienţii vârstnici Selectarea dozei şi ajustarea acesteia la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu prudenţă, începând, de obicei, cu nivelul minim ale intervalului de doze terapeutice. Dacă aţi luat mai mult Furosemid decât trebuie Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital dacă aţi luat mai mult Furosemid decât trebuie. Puteţi avea nevoie de spitalizare şi tratament în condiţii de staţionar. Semnele de supradozaj sunt determinate de eliminarea excesivă de apă şi electroliţi din organism, ce induce tulburări hidro-electrolitice, cu scăderea tensiunii arteriale până la colaps şi şoc. Dacă aţi uitat să luaţi Furosemid Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Furosemid Nu întrerupeţi tratamentul cu Furosemid, chiar dacă credeţi că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul înainte de a vă recomanda medicul, simptomele bolii pot reveni. Dacă aveţi orice întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Furosemid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Vă rugăm să contactaţi imediat medicul dacă aţi observat apariţia următoarelor simptome: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – reacţii cutanate severe însoţite de înroşirea pielii, durere, mâncărime, exfoliere, formare de vezicule, necroza pielii (dermatită buloasă, eritem multiform, pemfigoid, dermatită exfoliativă, purpură, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematoasă acută generalizată, DRESS-sindrom – erupţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) – reacţie alergică severă, cu erupţii pe piele, tulburări respiratorii, tulburări din partea inimii, tensiunii arteriale, tractului gastrointestinal, sistemului nervos (reacţii anafilactice sau anafilactoide severe, inclusiv şoc anafilactic). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) – infecţii frecvente, însoţite de febră şi dureri în gât (semne posibile de agranulocitoză – lipsa globulelor albe în sânge) – slăbiciune generală, ameţeli, modificarea gustului (semne posibile de anemie aplastică/hemolitică – scăderea numărului de globule roşii în sânge) – dureri puternice în abdomen, sub formă de centură – semne de pancreatită. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecveţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile) – lipsa eliminării de urină – semne de insuficienţă renală. Alte reacţii adverse pot include: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) – tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic – deshidratare, hipovolemie (scăderea volumului de sânge circulant) – creşterea concentraţiei de creatinină în sânge – creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge – scăderea tensiunii arteriali, inclusiv la ridicarea bruscă în picioare Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi) – scăderea conţinutului de sodiu în sânge (hiponatriemie) – scăderea conţinutului de clor în sânge (hipocloremie) – scăderea conţinutului de potasiu în sânge (hipokaliemie) – creşterea conţinutului de colesterol în sânge (hipercolesterolemie) – creşterea conţinutului de uree în sânge (hiperuricemie) – accese de gută – creşterea volumului de urină – encefalopatie hepatică la pacienţii cu insuficienţă hepatocelulară – îngroşarea sângelui. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi) – scăderea toleranţei la glucoză. Diabetul zaharat latent poate deveni manifest. – greaţă – afectarea auzului – prurit cutanat – urticarie – reacţii de fotosensibilitate – scăderea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie). Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) – inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) – inflamaţia rinichilor (nefrită tubulointerstiţală) – vărsături – diaree – zgomot în urechi – senzaţie de furnicături în mâini şi picioare (parestezii) – scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie, eozinofilie) – febră. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) – îngălbenirea pielii şi albului ochilor (colestază) – majorarea activităţii enzimelor hepatice. Reacşii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – scăderea conţinutului de calciu în sânge (hipocalciemie) – creşterea conţinutului de acid uric în sânge (hiperuricemie) – alcaloză metabolică – psedosindrom Bartter (alcaloză metabolică cu hiponatriemie, hipocloremie fără afectarea tubilor renali) – tromboză – creşterea concentraţiei de sodiu şi cloruri în urină, retenţie urinară, calculi/calcinate în rinichi la copiii prematuri – insuficienţă renală – exacerbarea sau acutizarea lupusului eritematos sistemic – distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză), asociată frecvent cu hipokaliemie severă – risc crescut de persistenţă a ductului arterial, la administrarea furosemidului copiilor prematuri pe parcursul primelor săptămâni de viaţă (doar formele parenterale). Raportarea reacţiilor adverse Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţiile adverse pot fi raportate prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă electronică: http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
FUROSEMID Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original de carton pentru a fi protejat de lumină la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi Furosemid după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Furosemid Substanţa activa este furosemida. Un comprimat conţine furosemidă 40 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, amidon de porumb parţial pregelatinizat, stearat de magneziu. Cum arată Furosemid şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu margini teţite. Câte 10 comprimate în blister din PVC / AL câte 5 blistere împreună cu prospectul în cutie. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „Uzina de preparate medicinale din Borisov” societate pe acţiuni deschisă Republica Belarus, or. Borisov, str. Ceapaev, 64 tel./fax: +375(177)735612, +375(177)744280 Fabricantul „Uzina de preparate medicinale din Borisov” societate pe acţiuni deschisă Republica Belarus, or. Borisov, str. Ceapaev, 64 Acest prospect a fost aprobat în februarie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/