Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Fluimucil 600 mg comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează Fluimucil este un medicament care conține substanța activă acetilcisteină care face parte din grupul de medicamente mucolitice. Acetilcisteina acționează asupra secreției mucoase, diminuând vâscozitatea acesteia. Fluimucil este utilizat ca remediu mucolitic în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute și cronice, asociate cu producție excesivă de mucus.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Nu luați să luați Fluimucil 600 mg comprimate efervescente: – dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când luați Fluimucil: – dacă suferiți de astm bronșic. – în cazul apariției bronhospasmului (contracția musculaturii netezi ai peretelui bronhiilor). – dacă suferiți sau ați suferit de ulcer peptic (leziuni pe mucoasa gastrică sau pe mucoasa intestinului subțire superior). – dacă aveți intoleranță la histamină. Utilizarea acetilcisteinei, în special la inițierea tratamentului, poate duce la lichefiere și, astfel, la o creștere a volumului de secreții bronșice. Dacă nu puteți să expectorați sau expectorați insuficient, trebuie întreprinse măsuri adecvate (precum drenaj și aspirație).
Mirosul ușor de sulf nu indică alterarea produsului, el apare datorită naturii specifice a substanței active. Fluimucil 600 mg comprimate efervescente împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – antitusive (utilizate în tratamentul tusei); – cărbune activat (utilizat în tratamentul intoxicațiilor digestive); – antibiotice (utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene); – nitroglicerină (utilizată în tratamentul anginei pectorale); – carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei). Copii Studii privind administrarea concomitentă cu alte medicamente au fost făcute numai pentru pacienții adulți. Influențarea analizelor de laborator Acetilcisteina poate interfera cu unele teste de sânge și urină (salicilatul total, cetonele urinare). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fluimucil poate fi administrat în perioada de sarcină şi alăptare doar în cazul în care este neapărat necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fluimucil nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Fluimucil 600 mg comprimate efervescente conţine sodiu 140 mg. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. Fluimucil 600 mg comprimate efervescente conţine aspartam (E951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 600 mg pe zi. Mod de administrare Fluimucil se administrează pe cale orală. Comprimatul efervescent se dizolvă într-un pahar de apă caldă sau răcită. Nu au fost raportate interacțiuni cu alimente. Nu există restricții cu privire la administrarea Fluimucil înainte sau după mese. Dacă luaţi mai mult Fluimucil 600 mg comprimate efervescente decât trebuie Dacă ați luat mai mult Fluimucil decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul poate duce la simptome gastrointestinale cum sunt greața, vărsăturile și diareea. Dacă uitaţi să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Fluimucil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: – reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); – erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson); – erupţii cu înroşirea, umflarea şi decojirea pielii cu aspect de arsuri (necroliză epidermică toxică sau sindromul Lyell). Aceste reacții adverse apar în cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Alte reacții adverse, care pot apărea la utilizarea Fluimucil: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – reacții alergice; – dureri de cap; – țiuit în urechi (tinitus); – frecvență crescută a bătăilor inimii (tahicardie); – vărsături, diaree, inflamația mucoasei cavității bucale (stomatită), dureri abdominale, greață; – urticarie, erupții cutanate și mâncărime; – temperatură crescută a corpului; – tensiune arterială scăzută. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – bronhospasm (contracția musculaturii netezi ai peretelui bronhiilor), dispnee (respirație grea); – dispepsie (indigestie). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – sângerare. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – edem facial (umflare a feței). O scădere a agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de mai multe studii. Relevanța clinică a acestui fapt nu a fost clarificată până în prezent.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizați Fluimucil după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii – Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg. – Celelalte componente sunt: acid citric, hidrogenocarbonat de sodiu, aromă de lămâie, aspartam. Cum arată Fluimucil 600 mg comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului Fluimucil 600 mg comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu aromă caracteristică de lămâie și ușor miros de sulf. Fluimucil 600 mg comprimate efervescente este disponibil în cutii cu 5 blistere a câte 2 comprimate efervescente. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Zambon Switzerland Ltd. Via Industria 13, CH-6814, Cadempino, Elveția Fabricantul Zambon Switzerland Ltd. Via Industria 13, CH- 6814 Cadempino, Elveţia Acest prospect a fost revizuit în luna iunie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/