Fluimucil® 200 mg, granule pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fluimucil şi pentru ce se utilizează Fluimucil este un medicament care conține substanța activă acetilcisteină care face parte din grupul de medicamente mucolitice. Acetilcisteina acționează asupra secreției mucoase, diminuând vâscozitatea acesteia. Fluimucil este utilizat în tratamentul afecţiunilor respiratorii caracterizate prin secreție excesivă de mucus dens şi vâscos.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Fluimucil Nu utilizaţi Fluimucil: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – la copii cu vârsta sub 2 ani; – dacă sunteți gravidă sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când luați Fluimucil: – dacă suferiți de astm bronșic. – în cazul apariției bronhospasmului (contracția musculaturii netezi ai peretelui bronhiilor). – dacă suferiți sau ați suferit de ulcer peptic (leziuni pe mucoasa gastrică sau pe mucoasa intestinului subțire superior) – dacă aveți intoleranță la histamină. Utilizarea acetilcisteinei, în special la inițierea tratamentului, poate duce la lichefiere și, astfel, la o

creștere a volumului de secreții bronșice. Dacă nu puteți să expectorați sau expectorați insuficient, trebuie întreprinse măsuri adecvate (precum drenaj și aspirație). Mirosul ușor de sulf nu indică alterarea produsului, el apare datorită naturii specifice a substanței active. Fluimucil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – antitusive (utilizate în tratamentul tusei); – cărbune activat (utilizat în tratamentul intoxicațiilor digestive); – antibiotice (utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene); – nitroglicerină (utilizată în tratamentul anginei pectorale). Copii Studii privind administrarea concomitentă cu alte medicamente au fost efectuate numai pentru pacienții adulți. Fluimucil poate interfera cu unele teste de sânge și urină (salicilatul total, cetonele urinare). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fluimucil este contraindicat în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fluimucil nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Fluimucil conţine aspartam (E951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Fluimucil conţine sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luați Fluimucil Utilizați întotdeauna Fluimucil exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți: câte 1 plic Fluimucil 200 mg granule pentru soluție orală (cu sau fără zahăr) de 2-3 ori pe zi. Posibilele ajustări ale dozei pot fi legate de frecvența de administrare sau de divizarea dozei, dar trebuie să se încadreze în continuare în doza zilnică maximă de 600 mg. Durata terapiei este de la 5 până la 10 zile. Mod de administrare Dizolvați conținutul unui plic într-un pahar cu puțină apă, amestecând la necesitate cu o linguriță. Astfel se obține o soluție plăcută, care se poate bea direct din pahar sau, în cazul copiilor mici, se

administrează cu lingurița sau biberonul. Administrați soluția imediat după preparare. Dacă luaţi mai mult Fluimucil decât trebuie Dacă ați luat mai mult Fluimucil decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Supradozajul poate duce la simptome gastrointestinale cum sunt greața, vărsăturile și diareea. Dacă uitaţi să luaţi Fluimucil Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vă rugăm să continuați să luați următoarea doză conform programului obișnuit de administrare. Dacă încetaţi să luaţi Fluimucil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Fluimucil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom StevensJohnson); erupţii cu înroşirea, umflarea şi decojirea pielii cu aspect de arsuri (necroliză epidermică toxică sau sindromul Lyell). Aceste reacții adverse apar în cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Alte reacții adverse, care pot apărea la utilizarea Fluimucil: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) reacții alergice; dureri de cap; țiuit în urechi (tinitus); frecvență crescută a bătăilor inimii (tahicardie); vărsături, diaree, inflamația mucoasei cavității bucale (stomatită), dureri abdominale, greață; urticarie, erupții cutanate și mâncărime; temperatură crescută a corpului; tensiune arterială scăzută. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) bronhospasm (contracția musculaturii netezi ai peretelui bronhiilor), dispnee (respirație grea); dispepsie (indigestie). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

–

sângerare.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) edem facial (umflare a feței) obstrucție bronșică. O scădere a agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de mai multe studii. Relevanța clinică a acestui fapt nu a fost clarificată până în prezent. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fluimucil A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °. Nu utilizați Fluimucil după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.