Fersinol 50 mg/ml, picături orale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fersinol şi pentru ce se utilizează Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie conţine fier, un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism. Deficitul de fier determinat de lipsa de fier din dietă sau de pierderile de fier din organism, determină scăderea producţiei de hemoglobină, duce la o eritropoieză ineficientă având drept consecinţă anemia. Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru: tratamentul carenţei latente de fier (carenţă de fier fără anemie); tratamentul anemiei feriprive (anemie cu carență de fier manifestă); Diagnosticul şi severitatea carenţei de fier trebuie confirmate prin examene hematologice adecvate (teste de laborator).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fersinol Nu utilizați Fersinol – dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiţi de boli care se manifestă cu depozitarea în exces a fierului (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză); – dacă suferiţi de boli care se manifestă cu utilizarea anormală a fierului în organism (precum anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie); – dacă sunteţi diagnosticat cu anemie care nu are drept cauză lipsa de fier (precum anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de carenţa de vitamină B12).

Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Fersinol picături orale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi Fersinol de 3 săptămâni şi medicul dumneavoastră constată că analizele de sânge nu s-au îmbunătăţit, acesta poate să ia decizia de a revizui tratamentul. Dacă aveţi o infecţie sau sunteţi diagnosticat cu o boală malignă (cancer) discutaţi cu medicul dumneavoastră, acesta va lua decizia adecvată în ceea ce priveşte tratamentul anemiei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi primit de curând transfuzii cu sânge. Poate apărea coloraţia închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Fersinol; totuşi, acest lucru nu este periculos. Testul hemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de aceea tratamentul cu fier nu trebuie intrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test. Fersinol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special spune-ţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: – tetracicline, – hidroxid de aluminiu, – acetilsalicilați, – salazosulfapiridină, – carbonat de calciu, – acetat de calciu, – fosfat de calciu în combinație cu vitamina D3, – bromazepam, aspartat de magneziu, – D-penicilamina, – metildopa, – paracetamolul, – auranofina. Fierul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale de fier. Se recomandă începerea tratamentului cu Fier cu administrare injectabilă numai atunci când tratamentul oral cu fier nu a manifestat efectul clinic scontat. Fersinol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, etc.). Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie se poate utilize în timpul mesei sau imediat după masă pentru a reduce efectele adverse de la nivelul stomacului şi intestinului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării. Totuși în timpul sarcinii și alăptării, Fersinol trebuie administrat numai după consultarea unui medic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt date disponibile în acest sens. Cu toate acestea, este puțin probabil ca Fersinol să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Fersinol picături orale, soluţie conține sorbitol. Dacă medical dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Fersinol conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 3. Cum se administrează Fersinol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Fersinol se administrează pe cale orală, în timpul unei mese sau imediat după aceasta. Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată. Preparatul poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu amestec pentru alimentație artificială. Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul şi nici eficacitatea Fersinolului. 1 ml de soluție (20 picături) conține 50 mg de fier.

Fier (mg) 2,5 mg Numărul de 1 picături Fier (mg) 50 mg Numărul de 20 picături

5 mg

10 mg

15 mg

25 mg

100 mg

200 mg

300 mg

Prematuri: se recomandă doza zilnică de 2,5-5 mg/kg (1-2 picături/kg) timp de 3-5 luni. Mod de administrare Pentru a asigura dozarea precisă a picăturilor de Fersinol, flaconul trebuie întors cu susul în jos și ţinut în poziție verticală. Picăturile ar trebui să curgă imediat. Dacă acest lucru nu se întâmplă, loviţi uşor flaconul până când se formează o picătură. Nu agitaţi flaconul.

Durata tratamentului: Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. Anemia feriprivă (cu deficit de fier): durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni cu doze corespunzătoare celor descrise pentru carenţa latentă de fier, în scopul refacerii depozitelor de fier. Carența latentă de fier: tratamentul durează aproximativ 1-2 luni. Dacă aveţi impresia că efectul Fersinol este fie prea puternic fie prea slab, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavostră sau farmacistul. Dacă luaţi mai mult decât trebuie Fersinol Dacă luaţi accidental o doză mai mare decât cea recomandată trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să vă adresați la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului prospectul şi/sau ambalajul medicamentului. Este puțin probabil supraîncărcarea sau intoxicaţiile cu fier produse de complexul de hidroxid de fier (III)- polimaltoză, deoarece acest complex are o toxicitate redusă şi asimilare controlată a fierului. Nu au fost raportate cazuri de intoxicare accidentală cu consecinţe fatale. Dacă uitaţi să luaţi Fersinol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Fersinol Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea de Fersinol. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse posibile includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) – colorarea scaunului. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – diaree, – greață, – dureri abdominale, – constipație, – dispepsie, – distensie abdominală. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) – vărsături, – gastrită, – colorarea dinților, – prurit, – erupții cutanate, – urticarie,

– eritem Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) – cefalee, – spasme musculare (inclusiv: contracție musculară involuntară, tremur), mialgie. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) – reacții alergice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fersinol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Medicamentul poate fi administrat în decurs de 6 luni după deschidere. Nu utilizaţi Fersinol după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.