Ferrum Lek® 50 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ferrum Lek sirop şi pentru ce se utilizează Ferrum Lek sirop este un medicament ce conţine fier sub formă de hidroxid de fier(III) în complex cu polimaltoză şi este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni determinate de carenţa fierului în organism sau pentru profilaxia apariţiei acesteia. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ferrum Lek pentru: • tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără anemie); • tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă); • profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ferrum Lek sirop Nu luaţi Ferrum Lek: – dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă (complexul de hidroxid de fier(III)polimaltoză) sau la oricare dintre excipienţii din compoziţia medicamentului (vezi pct. 6); – dacă aveţi hemocromatoză sau hemosideroză (afecţiuni determinate de acumularea în piele şi organele interne de fier, care este depus sub formă de hemosiderină); – dacă aveţi dereglări ale metabolismului fierului în organism (anemie sideroacrestică, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb sau talasemie); – dacă aveţi anemie care nu este cauzată de carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de carenţa de vitamină B12). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Ferrum Lek sirop. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi o infecţie sau o afecţiune malignă; – dacă afecțiuni ale ficatului;

– dacă suferiți de alcoolism (etilism); – dacă sunteţi însărcinată, alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi însărcinată. Ferrum Lek ca şi alte medicamente administrate pe cale orală care conţin fier pot determina coloraţia închisă a fecalelor (scaunului). Ferrum Lek conţine zaharoză (sucroză) şi sorbitol. Dacă aţi fost informat ca aveţi o afecţiune ereditară rară de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să administraţi acest medicament. Ferrum Lek sirop conţine cantităţi mici de etanol (mai puţin de 16 mg în 5 ml). Ferrum Lek conţine metilparahidroxibenzoat şi propilparahidroxibenzoat care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate). Informaţii pentru pacienţii diabetici: siropul conţine 0,04 unităţi de pâine/ml. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Ferrum Lek sirop. Ferrum Lek sirop împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta este necesar deoarece Ferrum Lek poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Ferrum Lek. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte medicamente orale sau parenterale care conţin fier, deoarece absorbţia fierului administrat oral poate fi inhibată în mod drastic. Ferrum Lek sirop împreună cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece fierul din compoziţia Ferrum Lek este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni cu componentele din alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Ferrum Lek sirop. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ferrum Lek nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ferrum Lek sirop Luaţi întotdeauna Ferrum Lek sirop exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. Medicul dumneavoastră va decide în ce mod şi cât timp să administraţi acest medicament. Tratamentul carenţei de fier manifestă Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Ulterior, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni până la restabilirea depozitelor de fier. Copii cu vârsta până la 1 an: tratamentul este iniţiat cu 2,5 ml sirop Ferrum Lek (½ linguriţă dozatoare). Doza este crescută treptat până la 5 ml sirop pe zi (1 linguriţă dozatoare). Copii cu vârsta de la 1 an până la 12 ani: se administrează 5-10 ml sirop Ferrum Lek pe zi (1-2 linguriţe dozatoare).

Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi femei însărcinate: doza zilnică uzuală este de 10-30 ml sirop Ferrum Lek (2-6 linguriţe dozatoare). Carenţă de fier latentă (carenţă de fier fără anemie) Tratamentul durează aproximativ 1-2 luni. Copii cu vârsta până la 1 an: din cauza dozei reduse, această indicaţie nu poate fi tratată cu sirop. Copii cu vârsta de la 1 an până la 12 ani: câte 2,5-5 ml sirop Ferrum Lek pe zi (½-1 linguriţă dozatoare). Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi femei însărcinate: 5-10 ml sirop Ferrum Lek pe zi (1-2 linguriţe dozatoare). Femei însărcinate Tratamentul carenţei de fier manifestă Se administrează de la 20 ml până la 30 ml sirop Ferrum Lek pe zi (4-6 linguriţe dozatoare), până la normalizarea nivelului hemoglobinei. Ulterior, tratamentul trebuie continuat cu doza de 10 ml sirop Ferrum Lek pe zi (2 linguriţe dozatoare) până la naştere, pentru restabilirea depozitelor de fier. Carenţa latentă de fier şi profilaxia carenţei de fier Se administrează de la 5 ml până la 10 ml sirop Ferrum Lek pe zi (1-2 linguriţe dozatoare). Dozele zilnice de sirop Ferrum Lek pentru prevenirea şi tratamentul carenţei de

fier) (–) datorită dozei reduse aceste indicaţii nu pot fi tratate cu sirop ce conţine fier. Mod de administrare Linguriţa dozatoare prezentă în cutie este folosită pentru administrarea dozei exacte. Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau luată în doză unică. Siropul Ferrum Lek poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau adăugat la mâncarea pentru copii din borcănele şi trebuie luat în timpul sau imediat după mese. Colorarea uşoară nu afectează gustul sucurilor/alimentelor pentru sugari sau eficacitatea medicamentului. Dacă luaţi mai mult Ferrum Lek sirop decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Ferrum Lek decât trebuie (supradozaj), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Ferrum Lek sirop Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ferrum Lek sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): disconfort abdominal, constipaţie, diaree, vărsături, greaţă, arsuri la stomac, fecale de culoare închisă. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): dureri de cap, inflamația mucoasei gastrice (gastrită), înroșirea pielii. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): colorarea dinţilor, reacţii de hipersensibilitate cutanate (de exemplu, exantem, erupţii cutanate, urticarie), spasme musculare, dureri musculare. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): durere abdominală, reacţii anafilactice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ferrum Lek sirop A se păstra la temperaturi sub 25 oC. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschiderea flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.