Ferrum Lek® 100 mg, comprimate masticabile

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ferrum Lek şi pentru ce se utilizează Ferrum Lek este un medicament ce conţine fier sub formă de hidroxid de fier(III) în complex cu polimaltoză şi este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni determinate de carenţa fierului în organism sau pentru profilaxia apariţiei acestora. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ferrum Lek pentru: • tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără anemie); • tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă); • profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ferrum Lek Nu luaţi Ferrum Lek: – dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la complexul de hidroxid de fier(IlI)-polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi hemocromatoză sau hemosideroză (afecţiuni determinate de acumularea în piele şi organele interne de fier, care este depus sub formă de hemosiderină); – dacă aveţi dereglări ale metabolismului fierului în organism (anemie sideroacrestică, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb sau talasemie); – dacă aveţi anemii care nu sunt cauzate de carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de carenţa de vitamină B12 ). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Ferrum Lek. Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi o infecţie sau o afecţiune malignă; – dacă aveţi o afecţiune numită fenilcetonurie. Comprimatele Ferrum Lek conţin aspartam (E951), o sursă de fenilalanină echivalent cu 1,5 mg per comprimat şi poate fi dăunător pentru dumneavoastră. – dacă sunteţi însărcinată, alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi însărcinată. Ferrum Lek ca şi alte medicamente administrate pe cale orală care conţin fier pot determina coloraţia închisă a fecalelor. Copii Comprimatele masticabile nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 12 ani din cauza dozei mici; în loc de comprimate trebuie utilizat siropul Ferrum Lek. Informaţii pentru pacienții cu diabet zaharat 1 comprimat masticabil Ferrum Lek conţine 0,04 unităţi de pâine. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Ferrum Lek. Ferrum Lek împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta este necesar deoarece Ferrum Lek poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Ferrum Lek. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte medicamente orale sau parenterale care conţin fier, deoarece absorbţia fierului administrat oral poate fi inhibată în mod drastic. Ferrum Lek împreună cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece fierul din compoziţia Ferrum Lek este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni cu componentele din alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Ferrum Lek. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ferrum Lek nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Comprimatele Ferrum Lek conţin aspartam (E951). Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ferrum Lek Luaţi întotdeauna Ferrum Lek exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. Medicul dumneavoastră va decide în ce mod şi cât timp să administraţi acest medicament.

Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi femei însărcinate Carenţă de fier manifestă Doza zilnică uzuală este de 1-3 comprimate masticabile Ferrum Lek. Terapia durează aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Ulterior, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni până la refacerea depozitelor de fier. Comprimatele masticabile nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Pentru această categorie de vârstă trebuie utilizat siropul Ferrum Lek. Carenţă de fier latentă (carenţă de fier fără anemie) Câte 1 comprimat masticabil Ferrum Lek pe zi. Tratamentul durează aproximativ 1-2 luni. Femei însărcinate Carenţă de fier manifestă Câte 2-3 comprimate masticabile pe zi, până la normalizarea nivelului hemoglobinei. Ulterior tratamentul trebuie continuat cu 1 comprimat masticabil pe zi, cel puţin până la naştere, pentru restabilirea depozitelor de fier în organism. Carenţa latentă de fier şi profilaxia fierodeficienţei Câte 1 comprimat masticabil Ferrum Lek pe zi. Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau luată în doză unică. Comprimatele masticabile Ferrum Lek trebuie mestecate sau înghiţite întregi şi trebuie administrate în timpul sau imediat după mese. Dacă luaţi mai mult Ferrum Lek decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Ferrum Lek decât trebuie (supradozaj), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Ferrum Lek Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi Ferrum Lek Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ferrum Lek poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Principalele reacţii adverse raportate sunt: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): disconfort abdominal, constipaţie, diaree, vărsături, greaţă, senzație de arsură la stomac (pirozis), fecale de culoare închisă (colorare în negru a scaunului). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): dureri de cap, inflamația mucoasei gastrice (gastrită), înroșirea pielii.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): colorarea dinţilor, reacţii de hipersensibilitate cutanate (de exemplu, exantem, erupţii cutanate, urticarie), spasme musculare, dureri musculare. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): dureri abdominale, reacții anafilactice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ferrum Lek A se păstra la temperaturi sub 25oC. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.