Fersinol 100 mg/2 ml, soluție injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fersinol și pentru ce se utilizează Fersinol este utilizat pentru tratamentul nivelului scăzut de fier (uneori denumit ”carenţă de fier” şi „anemie cauzată de carenţa de fier”) Fersinol este indicat: – Dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se poate tolera; – Tulburări ale absorbției intestinale a fierului; – Când regimul de tratament nu poate fi respectat sau în caz de intoleranță alimentară persistentă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fersinol Nu trebuie să vi se administreze Fersinol: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aveți anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit de vitamina B12, tulburări ale eritropoiezei, hipoplazie a măduvei osoase); − dacă suferiţi de boli care se manifestă cu depozitarea în exces a fierului (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză); − dacă aveți afecțiune a vaselor de sânge care este moștenită (sindromul Osler-Rendu-Weber); − dacă suferiți de poliartrită cronică; − dacă aveți astm bronșic; − dacă aveți afecțiuni renale infecțioase în faza acută; − dacă suferiți de hiperparatiroidism necontrolat; − dacă aveți ciroză hepatică decompensată; − dacă aveți hepatită infecțioasă; − dacă sunteți în primului trimestru de sarcină.

Deoarece fierul elementar tinde să se acumuleze în țesuturile inflamate, fierul parenteral nu trebuie administrat dacă aveți inflamație severă sau infecție a rinichilor sau ficatului. Atenționări și precauții Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de vi se administra Fersinol: − dacă aveţi istoric de alergii la medicamente; − dacă aveţi boli inflamatorii (de exemplu spondilită anchilozantă, lupus eritematos); − dacă aveţi poliartrită reumatoidă; − dacă aveţi astm bronşic, capacitate scăzută de legare a fierului seric, deficit de acid folic sau alte alergii; − dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor; − dacă aveți boli cardiovasculare; − dacă aveţi vreo infecţie. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi simptome, cum sunt: − umflare a feţei, limbii sau faringelui; − dificultăţi la înghiţire; − urticarie şi dificultate în respiraţie. Fersinol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece unele medicamente nu trebuie luate sau utilizate împreună cu Fersinol cum ar fi: − Medicamente care se administrează în cazul afecțiunilor cardio-vasculare sau hipertensiune, cunoscute ca inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, fozinopril, lisinopril sau quinapril). − Preparate de fer cu utilizare orală. Medicul dumneavoastră deține toată informația necesară despre preparatele care nu sunt recomandate de a fi utilizate concomitent cu Fersinol. Fertilitatea, sarcina sau alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă. Fersinol nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Nu există date disponibile pe animale sau la femeile gravide. Fersinol trebuie administrat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai în cazul în care beneficiile tratamentului depășesc riscul potențial pentru făt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Nu sunt date disponibile despre acțiunea preparatului asupra capacității de a conduce vehicule și a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Fersinol Administrați Fersinol întotdeauna exact cum va prescris medicul. Dacă aveți careva întrebări, adresați-vă medicului sau farmacistului. Fersinol se administrează exclusiv intramuscular. Nu este permisă utilizarea intravenoasă.

Acest medicament va fi administrat de către medic sau asistenta medicală. Calea de administrare este bine definită și trebuie să fie respectată. Nerespectarea cerințelor privind metoda de administrare poate provoca senzații dureroase și colorarea pielii la locul injectării. Fersinol nu trebuie administrat în umăr sau în alte zone. Medicul dumneavoastră are informații complete cu privire la metoda corectă de administrare a preparatului. Medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză de sânge pentru a stabili doza necesară. Fersinol va fi administrat într-o locaţie unde reacţiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt. Veţi fi monitorizat de către medic sau asistenta medicală cel puţin 30 de minute după fiecare administrare. Dacă vi se administrează Fersinol mai mult decât trebuie Deoarece Fersinol vi se administrează sub supravegherea medicului dumneavoastră, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză. Cu toate acestea, dacă aveți mai multe reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj pot include reacțiile adverse enumerate în secțiunea reacții adverse, dar sunt de obicei de natură mai severă.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt importante şi dacă le prezentaţi, necesită intervenție imediată. Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) − înroșirea feței, transpirație, frisoane, febră; − dureri în piept și spate; − sensibilitate la locul injectării; − inflamație locală cu limfadenopatie inghinală; − dureri abdominale în cadranul inferior; − anafilaxie; − greață, vome; − dureri de cap, amețeli; − dureri articulare și musculare, artralgie, senzație de rigidizare a brațelor, picioarelor sau feței; − leșin, sincopă (încetare subită (momentană sau definitivă) a funcției inimii, cu întreruperea respirației și pierderea sensibilității și a mișcărilor voluntare), tahicardie (accelerării frecvenței bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), colaps circulator; − bronhospasm cu dispnee; − limfadenopatie generalizată; − eczemă, urticarie, angioedema. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – sindromul Kounis; – osteomalacie hipofosfatemică (decalcifiere a oaselor); – boală asemănătoare gripei al cărei debut poate varia de la câteva ore la câteva zile. Reacțiile adverse se pot manifesta in decurs de 1-2 zile după administrarea preparatului. Este posibilă colorarea scaunului care este cauzată de fierul care nu a fost asimilat (nu are semnificație clinică). Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fersinol Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.