Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Fersinol 100 mg/2 ml, soluție injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: B03AC
  • Forma farmaceutică: soluție injectabilă
  • Concentrație: 100 mg/2 ml

Acțiune farmacologică

Ce este Fersinol și pentru ce se utilizează Fersinol este utilizat pentru tratamentul nivelului scăzut de fier (uneori denumit ”carenţă de fier” şi „anemie cauzată de carenţa de fier”) Fersinol este indicat: - Dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se poate tolera; - Tulburări ale absorbției intestinale a fierului; - Când regimul de tratament nu poate fi respectat sau în caz de intoleranță alimentară persistentă.

Doze și mod de administrare

Fersinol se administrează exclusiv intramuscular. Nu trebuie administrat intravenos prin injecție sau perfuzie.

Tehnica de injectare

Tehnica de injectare este de o importanță semnificativă. Fersinol soluție injectabilă nu trebuie injectată în umăr sau în zonele cu piele compromisă. Tehnica greșită de injectare a medicamentului poate duce la senzații dureroase și colorarea pielii la locul injectării.

Se recomandă următoarea tehnică de injectare: ventro-gluteală în locul metodei obișnuite de injectare în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus maximus:

a. Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie să fie prea larg. b. Locul de injectare se determină astfel (Fig.1): mai întâi se găsește punctul A, corespunzător joncțiunii lomboiliace. Dacă pacientul este culcat pe partea dreaptă, degetul mijlociu al mâinii stângi este plasat în punctul A. Degetul arătător este întins departe de degetul mijlociu, astfel încât ajunge să se plaseze lângă creasta iliacă, în punctul B. Triunghiul situat între falangele proximale ale degetelor mijlociu și arătător reprezintă locul injectării. Acesta este dezinfectat în mod obișnuit (Fig.2).

c. Înainte de introducerea aculului, pielea de deasupra locului de injectare este trasă în jos, aproximativ 2 cm (Fig. 3), pentru a forma un canal de puncție în formă de S, care împiedică soluția injectată să curgă înapoi în țesuturile subcutanate și să coloreze pielea.

d. Acul este orientat vertical spre suprafața pielii, înclinat pentru a îndrepta mai degrabă spre joncțiunea iliacă decât spre articulația șoldului (Fig. 4).

e. După injectarea medicamentului, acul este retras lent și se presează cu un deget lângă locul puncției timp de un minut.

f. Pacientul trebuie să se miște după injecție.

Calculul dozei necesare

Cifrele din tabelul de dozare au fost calculate folosind următoarea formulă preluată din Ganzoni ( Schweiz. Med. Wschr. 1970; 100: 301-303).

Doza de fier (mg) = deficit de Hb-fier + depozit de fier

HB-fier deficit = greutatea corporală (kg) x (Hb ţintă - Hb real in g/l) x 0,24 * * Factorul 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Pentru acest calcul, conținutul de fier al hemoglobinei = 0,34%, volumul sanguin = 7% din greutatea corporală și 1000 este conversia de la g la mg).

Notă: Formula de mai sus poate fi de asemenea folosită pentru a calcula totalul deficitului de fier. Până la 34 kg greutate corporală: Hb țintă = 130 g/l, fier depou = 15 mg/kg greutate corporală (pentru un pacient cu o greutate de 34 de kg, depozitul de fier este de 34 x 15 = 500 mg). Peste 34 kg greutate corporală: Hb țintă = 150 g/l, fier depou = 500 mg.

Exemplu de calcul:

Presupunând că un pacient cu o greutate de 60 kg, Hb tinta 150 g/l, efectiv Hb 60 g/l și necesitatea unui depozit de fier de 500 mg atunci:

Doza de fier (mg) = 60 x (150-60) x 0,24 + 500 mg = 1296 mg + 500 mg≅1800 mg de fier. Prin urmare, pacientul necesită 1800 mg de fier sau 18 fiole.

Tabel de dozare

Tabel de dozare pentru determinarea cantității totale necesare de soluție injectabilă de Fersinol în mililitri.

Greutatea corporală kgHb 60g/LHb 75 g/LHb 90 g/lHb 105 g/l
mlfiolemlfiolemlfiolemlfiole
531,531,531,521
10636352,542
1510594,573,563
20136,5115,510584
25168147126115,5
30199,5178,5157,5136,5
352512,52311,52010189
Greutatea corporală kgHb 60g/LHb 75 g/LHb 90 g/lHb 105 g/l
mlfiolemlfiolemlfiolemlfiole
402713,524122211199,5
45301526132311,52010
503216281424122110,5
553417301526132211
60361832162713,52311,5
6538193316,52914,52412
7040203517,530152512,5
7542213718,532162613
804522,53919,53316,52713,5
854723,54120,534172814
904924,54321,536182914,5

Se administrează 2 ml prin injecție intramusculară la fiecare două zile până la atingerea dozei totale sau se administrează 4 ml la intervale mai lungi. Se recomandă determinarea regulată a nivelului de Hb.

Doza zilnică unică maximă prin injecție intramusculară.

Sugarii cu greutate corporală până la 5 kg: 0,5 ml pe zi;

Copiii cu greutate corporală de 5-10 kg: 1 ml pe zi;

Pacienți cu greutatea > 10 kg până la 45 kg: 2 ml pe zi;

Adulți: 4 ml (2 fiole) pe zi.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ca și în cazul tuturor preparatelor de fier pe cale parenterală, Fersinol nu trebuie administrat
concomitent cu preparate orale de fier, deoarece absorbția fierului oral este redusă. Terapia orală cu
fier nu trebuie să înceapă până la cel puțin o săptămână după ultima injecție cu fier.
Administrarea concomitentă de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) poate
crește incidența reacțiilor adverse asociate cu preparatele parenterale cu fier, de exemplu eritem,
crampe abdominale, greață, vărsături și hipotensiune arterială.

Sarcină și alăptare

, sarcina şi alăptarea
Fersinol nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Nu sunt disponibile studii controlate
pe animale sau pe femei gravide. Toxicitatea embriofetală a fost observată la animalele cărora li sa
administrat produse de fier IV.
Fersinol trebuie administrat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai dacă beneficiile
tratamentului depășesc riscul potențial pentru făt.