Felogel® Forte 50 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează Felogel Forte conține substanța activă diclofenac sodic care aparține grupului de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației – durerea și edemul. Gelul a fost special dezvoltat pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin piele și pentru ameliorarea rapidă a durerii. Felogel Forte este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerii și edemului în: – traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu, entorse, echimoze și dureri de spate (datorate activităţilor sportive); – forme localizate ale reumatismului periarticular, de exemplu tendovaginită, bursită, sindrom umăr-mână și periartropatie; – forme localizate de boli articulare degenerative, de exemplu osteoartrite ale articulațiilor periferice și ale coloanei vertebrale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte Nu utilizați Felogel Forte: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu manifestări clinice de atac astmatic, urticarie sau rinită alergică acută; – dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină; – dacă aveți vârsta sub 14 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizați Felogel Forte:

– dacă aveți ulcer gastric sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă care vă poate face să obosiți ușor sau poate determina scurtarea respirației, umflarea gleznelor etc.), probleme hepatice și renale. – gelul trebuie aplicat numai pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni); – nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase; – nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive și nici nu trebuie ingerat; – suprafața pielii tratate nu trebuie expusă la lumina directă a soarelui; – în cazul apariției iritației pielii sau altor semne de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt. Felogel Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați lua orice alte medicamente. Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la administrarea cutanată a Felogel Forte. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Felogel Forte dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Felogel Forte în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele de diclofenac) pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Felogel Forte este utilizat pe piele. Utilizarea Felogel Forte nu este recomandată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Felogel Forte este o formă farmaceutică pentru administrare cutanată. Nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Felogel Forte conține dimetilsulfoxid, care poate provoca iritația pielii. Felogel Forte conține benzoat de sodiu, care poate avea un efect ușor iritant asupra pielii, ochilor și membranelor mucoase. 3. Cum se utilizează Felogel Forte Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Felogel Forte se administrează local pe piele. Modul uzual de utilizare este descris mai jos. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani Aplicați gelul la nivelul zonei afectate de 2 ori pe zi (de preferință dimineața și seara) și masați ușor până la absorbția completă prin piele. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei afectate. De exemplu, 1 g gel (o coloană de aproximativ 6 cm gel) este suficient pentru aplicare pe o suprafață de aproximativ 20 cm x 20 cm (400 cm2). Mâinile trebuie spălate după fiecare aplicare, cu excepția cazului în care acestea reprezintă locul care trebuie tratat.

Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de evoluția simptomelor și efectul obținut: – în cazul traumatismelor țesuturilor moi sau reumatismului – tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 14 zile fără indicația medicului; – în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani) – tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 21 de zile, cu excepția cazului în care tratamentul este prescris de către un medic. Când Felogel Forte este utilizat fără prescripție medicală pentru indicațiile menționate mai sus, este necesar să consultați un medic dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 7 zile sau se înrăutățește. Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani Nu utilizați Felogel Forte la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Dacă utilizați Felogel Forte mai mult decât trebuie Deoarece produsul este destinat pentru administrare topică, supradozajul este puțin probabil. Dacă accidental înghițiți cantități mari de medicament sau dacă gelul intră în contact cu ochii, membranele mucoase sau rănile deschise, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Felogel Forte Dacă ați omis o doză și se apropie timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta ca de obicei. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După administrarea topică este posibilă apariția următoarelor reacții adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – înroșirea pielii, erupții cutanate, mâncărime, eczeme, inflamația pielii (dermatită, inclusiv dermatită de contact – o erupție cutanată sau iritație cauzată de contactul de un obiect iritant). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) – se poate observa umflarea și formarea de vezicule pe piele la locul administrării. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) – o erupție cutanată cu vezicule umplute cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, adesea însoțite de o erupție cutanată și mâncărime, care pot provoca dificultate la înghițire; respirație șuierătoare sau scurtare a respirației (simptome de astm); sensibilitate crescută a pielii la soare. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – senzație de arsură la locul administrării. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 3

raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Felogel Forte A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.