Ce este și pentru ce se utilizează
Cyanocobalamina este o vitamină solubilă în apă – vitamina B12. Acționează asupra metabolismului, formării elementelor figurate ale sângelui. Se utilizează pentru tratamentul: Anemiilor (scăderea numărului de globule roșii în sânge) de orice cauză. Bolilor sistemului nervos, în special ale celui periferic. Tulburărilor de dezvoltare fizică la copii. În perioada de însănătoșire după boli infecțioase. Tulburărilor absorbției intestinale cauzate de alergia la gluten - sprue (concomitent cu acid folic). Bolilor de ficat. Bolii cauzate de expunerea la radiație ionizantă (boala actinică). Bolilor de piele.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINA Nu utilizaţi Cyanocobalamina - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cianocobalamină sau la alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6. - dacă aveţi: – număr mărit de globule roșii în sânge, – tumori maligne, cu excepția celor însoțite de un tip de anemie, numită anemie megaloblastică și deficit de vitamina B12, – stări acute însoțite de formarea trombilor și astuparea vaselor de sânge cu trombi, – dureri în regiunea inimii la efort fizic (angină pectorală de efort) . Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra Cyanocobalamina, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe: – – – – că luați medicamente care măresc coagularea sângelui; aveți predispunere către formarea trombilor, suferiți de dureri în regiunea inimii (angină pectorală), aveți numărul mărit de globule roșii sau albe în sânge. În timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize ale sângelui. Frecvența acestora se determină de către medic. Copii și adolescenți Nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani. Copiilor medicamentul se administrează doar subcutanat. Cyanocobalamina împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luați: - aminoglicozide, kanamicină, neomicină, polimixină, tetraciclină, cloramfenicol – pentru boli infecțioase, - salicilați – pentru boli reumatice, - medicamentele anticonvulsive – pentru convulsii, - colchicina – pentru gută, - acid ascorbic, bromură de tiamină, piridoxină, riboflavină – vitamine, - medicamente ce conțin săruri ale metalelor grele, - suplimentele de potasiu, - citamen – o formă a vitaminei B12, - contraceptive orale – pentru prevenirea sarcinii. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați o sarcină adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă abținere de la conducerea vehiculelor și de la efectuarea activităților potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
CYANOCOBALAMINA Medicamentul vi se va administra în venă, sub piele sau prin injectare în muşchi, în unele cazuri – intralumbar (în interiorul coloanei vertebrale). Medicul dumneavoastră va decide referitor la doza, durata tratamentului sau cum să vi se administreze Cyanocobalamina. Dacă utilizaţi mai mult Cyanocobalamină decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Cyanocobalamină. În caz de un posibil supradozaj pot apărea dificultăți de respirație, senzație de sufocare (semne de edem pulmonar ), oboseală, dureri în regiunea inimii, sufocare la efort fizic, edeme (semne de insuficiență cardiacă), dureri neașteptate în mâini și picioare, umflarea acestora, senzație de sufocare, tuse (semne de tromboză periferică). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cyanocobalamina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); - frecvente (apar la cel mult 1 din 10 persoane); - mai puţin frecvente (apar la cel mult 1 din 100 persoane); - rare (apar la cel mult1 din 1000 persoane); - foarte rare (apar la cel mult1 din 10000 persoane); - cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile) Dacă apar următoarele reacții adverse grave se va întrerupe imediat administrarea medicamentului și se va solicita de urgență ajutor medical: Cu frecvenţă necunoscută - erupții pe piele apărute brusc, însoțite de simptome respiratorii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, pierderea cunoștinței (semne de șoc anafilacticsau reacții anafilactoide). De asemenea, mai pot apărea următoarele reacții adverse Cu frecvenţă necunoscută - coagulare mărită a sângelui - bătăi prea rapide ale inimii - dureri în regiunea inimii - dureri de cap - amețeli - excitare nervoasă - inflamația alergică a pielii - erupții pe piele - mâncărime - urticarie - acnee - erupții buloase pe piele - greață - transpirație - tulburări ale metabolismului purinei - stare generală de rău - temperatură ridicată a corpului - durere, indurație și necroză la locul de injectare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
CYANOCOBALAMINA A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi Cyanocobalamina după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Cyanocobalamina Substanţa activă este cianocobalamina. Fiecare ml soluție injectabilă conţine cianocobalamină 0,5 mg. Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecții. Cum arată Cyanocobalamina şi conţinutul ambalajului Cyanocobalamina se prezintă sub formă de lichid transparent, de culoare roșu-aprins. Este disponibil în cutii cu 2 blistere cu câte 5 fiole a câte 1 ml sau în cutii cu inserție gofrată, ce conțin 10 fiole a câte 1 ml. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP ”Lekhim-Harkov”, Ucraina 61115, reg. Harkov, or. Harkov, str. Severina Pototskoho, 36 Fabricantul SAP ”Lekhim-Harkov”, Ucraina 61115, reg. Harkov, or. Harkov, str. Severina Pototskoho, 36 Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Informaţii destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății Doze și mod de administrare Cyanocobalamina se administrează intramuscular, subcutanat sau intravenos, iar în caz de mieloză funiculară laterală și scleroza laterală amiotrofică - și intralumbar. Adulți În anemie B12 - deficitară medicamentul este utilizat în doze de 100-200 mcg (0,1-0,2 mg) la fiecare două zile, până la atingerea remisiunii. La apariția simptomelor de mieloză funiculară și în caz de anemie macrocitară cu afectarea sistemului nervos, ciancobalamina este utilizată în doză de 400-500 mcg (0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima săptămână se administrează zilnic, ulterior - la intervale de 5-7 zile (concomitent se administrează acid folic). În cazuri severe se administrează intrarahidian, începând cu doza la o administrare de 15-30 mcg, cu creșterea dozei cu fiecare injecție ulterioară (50, 100, 150, 200 mcg). Injecțiile intrarahidiene se efectuează la fiecare 3 zile; pentru o cură de tratament sunt necesare 8-10 injecții. În perioada de remisiune, în absența fenomenelor de mieloză funiculară, pentru terapia de întreținere se administrează 100 mcg de 2 ori pe luna, în prezenta simptomelor neurologice – până la 200-400 mcg de 2-4 ori pe lună. În scleroză laterală amiotrofică, encefalomielită, maladii neurologice cu sindrom algic se administrează în doze crescătoare de la 200 mcg până la 500 mcg per injecție (în caz de ameliorare 100 mcg pe zi). Cura de tratament - 14 zile. În leziuni ale nervilor periferici se indică 200-400 mcg la fiecare 2 zile, timp de 40-45 zile. În caz de hepatită și ciroză hepatică adulților se administrează câte 15-30 mcg pe zi sau 100 mcg la fiecare 2 zile, timp de 25-40 zile. În neuropatie diabetică, sprue, boala actinică se administrează 60-100 mcg pe zi timp de 20-30 zile. Pentru tratamentul deficitului de vitamina B12 - intramuscular și intravenos, câte 1 mg pe zi timp de 1-2 săptămâni, doza de întreținere - 1-2 mg intravenos sau intramuscular de la 1 dată pe săptămână până la 1dată pe lună. Durata tratamentului cu cianocobalamină și curele repetate depind de evoluția maladiei și eficacitatea tratamentului. Copii Se administrează doar subcutanat. În anemii posthemoragice și fierodeficitare se administrează câte 30-100 mcg de 2-3 ori pe săptămâna. În anemii aplastice la copii se administrează câte 100 mcg pe zi, până la ameliorare clinică și hematologică. În anemii de origine alimentară la copii se administrează câte 30 mcg timp de 15 zile. În distrofii la copii de vârstă fragedă, sindromul Down și paralizie cerebrală infantilă se administrează câte15-30 mcg peste o zi. În hepatite și ciroză hepatică se administrează copiilor câte 15-30 mcg pe zi sau 100 mcg la fiecare 2 zile, timp de 25-40 zile. Incompatibilităţi Este incompatibilă farmaceutic cu acidul ascorbic, sărurile metalelor grele (inactivarea cianocobalaminei), bromura de tiamină, piridoxină, riboflavină (ionii de cobalt, care se conțin în molecula cianocobalaminei distrug alte vitamine).
