Cianocobalamina 0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Cianocobalamina este o formă de vitamina B12, o vitamină esențială necesară pentru crearea de noi globule roșii în sânge (eritrocite). Vitamina B12 (cianocobalamina), împreună cu acidul folic participă în sinteza de ADN (acid dezoxiribonucleic) și ARN (acid ribonucleic), tecii de mielină de protecție a fibrelor nervoase și sinteza de proteine. Cianocobalamina este utilizată pentru prevenirea și tratamentul anemiilor asociate cu deficitul de cianocobalamină (boala Addison-Biermer, anemie macrocitară), precum și în tratamentul complex al altor tipuri de anemii. De asemenea, Ciaonocobalamina este utilizată în tratamentul afecțiunilor sistemului nervos (polineurită, radiculopatie, nevralgie, scleroză laterală amiotrofică (pierdere progresiva a anumitor celule nervoase ale creierului), leziuni ale nervilor periferici, mieloză funiculară (distrugerea tecii de mielină de protecție a fibrelor nervoase), paralizie cerebrală, boala Down); afecțiunilor cutanate (psoriazis, fotodermatoză, dermatită herpetiformă, dermatită atopică); afecțiunilor hepatice (hepatită cronică, ciroză hepatică, insuficiență hepatică); bolii actinice. Cianocobalamina este utilizată cu scop profilactic la administrarea biguanidelor (medicamente pentru a reduce nivelul de glucoză din sânge), acidului para-aminosalicilic, acidului ascorbic în doze mari, în maladii gastrice și intestinale cu malabsorbție a cianocobalaminei (rezecție gastrică, rezecție intestinală, boala Crohn, celiachia, sindromul de malabsorbție, Sprue).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Cianocobalamina Nu utilizaţi Cianocobalamina dacă: - Sunteţi alergic la Cianocobalamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Suferiți de o boală congenitală numită neuropatia optică ereditară Leber (caracterizată prin pierderea acută a vederii și alte simptome). - Sunteți gravidă și suferiți de anemie megaloblastică, când deficitul de vitamina B12 nu este determinat. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Cianocobalamina adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă: - Aveți istoric de reacții alergice la orice medicament. - Aveți sau ați avut o tumoare maligmă. Inițierea unui tratament pentru anemie cu acest medicament se va efectua numai după confirmarea carenței de cianocobalamină. Lipsa efectului cianocobalaminei în tratamentul anemiei megaloblastice poate indica la carența de acid folic, deficiența de fier sau prezența unei alte cauze de anemie. Tratamentul cu cianocobalamină se va efectua sub controlul unui medic cu verificarea tabloului sângelui periferic. La fel, se recomadă monitorizarea potasiului plasmatic în această perioadă. Acest medicament conţine sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Cianocobalamina împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament sau acest medicament poate afecta modul de acţiune al altor medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: - Cloramfenicol (antibiotic); - Contraceptive hormonale; - Preparate antimetabolice. Din cauza instabilității, eficacitatea cianocobalaminei se poate reduce atunci când este amesticată cu alte medicamente. Nu se recomandă amestecarea într-o seringă a cianocobalaminei cu alte soluții injectabile. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cianocobalamina nu trebuie utilizată pentru tratamentul anemiei megaloblastice (o forma de anemie) la femeile însărcinate dacă nu a fost identificată deficiența de vitamina B12. Cianocobalamina este excretată în laptele matern, dar este puțin probabil să provoace daune la sugar. Copii Forma farmaceutică cu concentrația 0,5 mg/ml nu se administrează la copii sub 3 ani. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cianocobalamina nu influenţează sau influenţează nesemnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cianocobalaminа Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală profund subcutanat, în mușchi sau într-o venă sau intrarahidian (injectare în spaţiul care înconjoară măduva spinării). Durata tratamentului se stabilește individual. În funcție necesitățile organismului, acest medicament poate fi administrat o singură dată, poate fi administrat o dată la două zile, o dată pe săptămână, o dată pe lună sau la câteva luni,. Adulți - În anemia Addison-Biermer – Se administrează subcutanat, câte 100-200 mcg (0,1-0,2 mg) la fiecare două zile. - în mieloza funiculară, anemia macrocitară cu disfuncție a sistemului nervos – Se recomandă de administrat subcutanat, câte 400-500 mcg/zi (0,4-0,5 mg). În prima săptămână se administrează zilnic, apoi cu interval de 5-7 zile între administrări (se administrează concomitent acidul folic). În remisie, doza de întreținere este de 100 mcg/zi (0,1 mg) de 2 ori pe lună; în prezența simptomelor neurologice – 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) de 2-4 ori pe lună. - În anemia acută posthemoragică și feriprivă – Se recomandă de administrat subcutanat câte 30 -100 mcg (0,03-0,1 mg) de 2-3 ori pe săptămână, în anemia aplastică – 100 mcg (0,1 mg) de 2-3 ori pe săptămână, până la ameliorarea clinică și hematologică. - În afecțiuni sistemului nervos central și periferic, afecțiunile neurologice cu sindrom algic - se administrează subcutanat, în doze crescătoare de 200-500 mcg/zi (0,2-0,5 mg) până la remiterea sindromului algic, apoi câte 100 mcg/zi (0,1 mg) timp de 2 săptămâni. În leziuni traumatice ale nervilor periferici – 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) la fiecare două zile timp de 40-45 de zile. - În hepatite și ciroză hepatică – câte 30-60 mcg/zi (0,03-0,06 mg) sau 100 mcg (0,1 mg) la fiecare două zile timp de 25-40 de zile. - În boala actinică, neuropatie diabetică – câte 60-100 mcg/zi (0,06-0,1 mg) timp de 20-30 de zile. - În mieloza funiculară, scleroza laterală amiotrofică, scleroza multiplă – se administrează câte 15-30 mcg (0,015-0,03 mg) prin administrare intrarahidiană, la fiecare administrare ulterioară, doza trebuie crescută: 50 mcg (0,05 mg), 100 mcg (0,1 mg), 150 mcg (0,015 mg), 200 mcg (0,2 mg)). Injecțiile intrarahidiene se efectuează la fiecare 3 zile; pentru o cură de tratament sunt necesare 8-10 injecții. În perioada de remisiune, în absența fenomenelor de mieloză funiculară, pentru terapia de întreținere se administrează 100 mcg (0,1 mg) de 2 ori pe luna, în prezenta simptomelor neurologice – până la 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) de 2-4 ori pe lună. - Pentru tratamentul deficitului de cianocobalamină preparatul se administrează intramuscular sau intravenos, câte 1 mg cianocobalamină zilnic, timp de 1- 2 săptămâni. Doza de întreținere este de 1-2 mg, de la o dată pe săptămână până la o dată pe lună. Cu scop profilactic – câte 1 mg 1 dată pe lună. Durata tratamentului se stabilește individual. Copii Copiilor mai mari de 3 luni: se recomandă de administrat în doză de 1 mcg/kg corp, subcutanat, intramuscular sau intravenos, doza zilnică maximă pentru copii este de 100 mcg/zi (0,1 mg). - În anemie de origine alimentară și copiilor prematuri – se recomandă câte 30 mcg (0,03 mg) subcutanat, zilnic, timp de 15 zile. - În anemie aplastică se administrează câte 100 mcg (0,1 mg) pe zi, până la ameliorarea clinică și hematologică. - În distrofii, la copii de vârstă fragedă, cu sindromul Down și paralizie cerebrală infantilă se recomandă de administrat câte15-30 mcg/zi (0,015-0,3 mg) peste o zi. Doza și regimul de administrare se stabilește în dependență de patologie și cuprinde intervalul de la 30 la 100 mcg (0,03-0,1 mg) pe zi. Forma farmaceutică cu concentrația 0,5 mg/ml nu se administrează la copii sub 3 ani. Dacă utilizaţi mai mult Cianocobalamina decât trebuie Deoarece medicamentul vi se va administra de către personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Cianocobalamină. Cu toate acestea, dacă simţiţi reacţii adverse neplăcute sau credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizați Cianocobalamina Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical, este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Dacă încetaţi să luaţi Cianocobalamina Nu întrerupeţi tratamentul din propria iniţiativă. Consultaţi întotdeauna medicul dumneavoastră în cazul în care vă gândiţi să opriţi administrarea acestui medicament.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: reacții alergice severe (șoc anafilactic) cu senzație de strangulare, umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele, hiperemie, prăbușirea bruscă a tensiunii arteriale. Alte reacții adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - tromboză reactivă (poate apărea în primele săptămâni de utilizare a cianocobolaminei pentru anemie megaloblastică); - amețeală, tremor; - greață; - acnee, erupții cutanate; - febră, frisoane, bufeuri, stare generală de rău, reacții la locului de administrare (durere, indurație, necroză la locul de injectare). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cianocobalamina Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.