Fișă tehnică · Cianocobalamina 0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Adulţi Subcutanat se administrează în următoarele afecțiuni: 1

- În anemia Addison-Biermer – se recomandă câte 100-200 mcg (0,1-0,2 mg) cianocobalamină s.c., la fiecare două zile; -În mieloza funiculară, anemia macrocitară cu disfuncție a sistemului nervos – se recomandă câte 400-500 mcg/zi (0,4-0,5 mg) cianocobalamină, s.c. În prima săptămână se administrează zilnic, apoi la interval de 5-7 zile între administrări (se administrează concomitent cu acidul folic). În perioada de remisie, doza de întreținere recomandată este de 100 mcg/zi (0,1 mg) de 2 ori pe lună. În prezența simptomelor neurologice se recomandă câte 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) cianocobalamină, s.c de 2-4 ori pe lună. - În anemia acută posthemoragică și feriprivă – se recomandă câte 30-100 mcg (0,03-0,1 mg) cianocobalamină, s.c. de 2-3 ori pe săptămână. -În anemia aplastică – doza recomandată este decâte 100 mcg (0,1 mg) s.c., până la ameliorarea clinică și hematologică. - În afecțiunile sistemului nervos central și periferic, afecțiunile neurologice cu sindrom algic - se recomandă administrarea cianocobalamineiîn în doze crescătoare de 200-500 mcg/zi (0,2-0,5 mg) s.c. până la ameliorarea sindromului algic, apoi câte 100 mcg/zi (0,1 mg) s.c., timp de 2 săptămâni. - În leziuni traumatice ale nervilor periferici se recomandă câte 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) cianocobalamină, s.c la fiecare două zile, timp de 40-45 de zile. - În hepatite și ciroză hepatică – se recomandă de administrat câte 30-60 mcg/zi sau 100 mcg (0,1 mg) cianocobalamină, s.c., la fiecare două zile, timp de 25-40 de zile. - În boala actinică, neuropatie diabetică se recomandă de administrat – câte 60-100 mcg/zi (0,06-0,1 mg) s.c., timp de 20-30 de zile. Intrarahidian se administrează în: - mieloza funiculară, scleroza laterală amiotrofică, scleroza multiplă – se recomandă de administrat câte 15-30 mcg (0,02-0,03 mg) cianocobalamină. La fiecare administrare ulterioară, doza se crește la (50 mcg (0,05 mg), 100 mcg (0,1 mg), 150 mcg (0,15 mg), 200 mcg (0,2 mg)). Injecțiile intrarahidiene se efectuează la fiecare 3 zile. Pentru o cură de tratament sunt necesare 8-10 injecții. În perioada de remisiune, în absența fenomenelor de mieloză funiculară, pentru terapia de întreținere se administrează câte 100 mcg (0,1 mg) de 2 ori pe lună. În prezenta simptomelor neurologice – câte 200-400 mcg (0,2-0,4 mg) de 2-4 ori pe lună. Intramuscular sau intravenos se administrează pentru tratamentul deficitului de cianocobalamină - câte 1 mg zilnic, timp de 1-2 săptămâni. Doza recomandată de întreținere este de 1-2 mg, administrată de la o dată pe săptămână până la o dată pe lună. Cu scop profilactic –se va administra câte 1 mg 1 dată pe lună. Durata tratamentului se stabilește individual.

Copii Forma farmaceutică cu concentrația 0,5 mg/ml nu se administrează la copii sub 3 ani. La copiii cu vârsta mai mari de 3 ani se recomandă de administrat în doză de 1 mcg/kg corp, subcutanat, intramuscular sau intravenos. Doza maximă zilnică pentru copii este de 100 mcg (0,1 mg)/zi. În anemie de origine alimentară și copiilor prematuri – se recomandă câte 30 mcg (0,03 mg) subcutanat, zilnic, timp de 15 zile. - În anemia aplastică se recomandă de administrat câte 100 mcg (0,1 mg) cianocobalamină pe zi, până la ameliorarea clinică și hematologică. - În distrofii, la copii de vârstă fragedă, cu sindromul Down și paralizie cerebrală infantilă se recomandă de administrat câte 15-30 mcg (0,15-0,3 mg) cianocobalamină peste o zi. Doza și regimul de administrare se determină în raport cu patologia de la 30 la 100 mcg (0,03-0,1 mg) pe zi. Modul de administrare: Cianocobalamina se administrează subcutanat, intramuscular și intravenos. În mieloza funiculară, scleroza laterală amiotrofică – intrarahidian.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cloramfenicolul diminuează răspunsul hematopoietic la cianocobalamină. Contraceptivele orale reduc concentrația de cianocobalamină în sânge. Preparatele antimetabolice și majoritatea antibioticelor modifică rezultatele de laborator ale determinării cantitative a cianocobalaminei, pe baza metodelor microbiologice.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Cianocobalamina nu trebuie utilizată pentru tratamentul anemiei megaloblastice la femeile însărcinate dacă nu a fost identificată deficiența de vitamina B12. Cianocobalamina este excretată în laptele matern, dar este puțin probabil să provoace daune la sugar. Medicamentul poate fi util în cazul în care atât mama, cât și copilul au deficit de vitamina B12.