Ce este și pentru ce se utilizează
B12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B12) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B12, în special la pacienții care: - urmează o dietă strict vegetariană - prezintă absorbția vitaminei B12 deficitară. Deficitul de vitamina B12 poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca starea de sănătate a pacientului să se deterioreze. Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B12 includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice. Pot apărea alte simptome ale sistemului nervos, cum ar fi senzație de arsură, amorțeală sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor și slăbiciune musculară, confuzie.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați B12 Ankermann Nu utilizați B12 Ankermann dacă: sunteți alergic la cianocobalamină (Vitamina B12) sau oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament (vezi pct. 6). dacă suferiți de tulburări vizuale cauzate de tutun (ambliopie de tutun) sau o inflamație a nervului optic (nevrită retrobulbară) se întâmplă, ca urmare a unei boli în care celulele roșii din sânge sunt insuficiente (anemie pernicioasă) sau de la orice altă condiție care necesită îndepărtarea (detoxifiere) cianurii din organism. În această situație, ar trebui luate alte medicamente ce conțin cobalamină. dacă suferiți de degenerare a nervului optic (poate produce deteriorarea nervului care transmite mesaje vizuale de la nivelul retinei către creier). 1 Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza B12 Ankermann. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - suferiți de tulburări de formare a sângelui (tulburări care duc la reducerea dezvoltării celulelor sanguine) și/sau tulburărilor neurologice. Având în vedere gravitatea acestei boli, medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament o săptămână după începerea acestuia și apoi la fiecare 4 săptămâni în primele 3 luni. Dacă răspundeți bine la planul de tratament, intervalele de monitorizare se vor schimba la 6 luni sau anual. Dacă medicul dumneavoastră constată că nu răspundeți bine la planul de tratament, poate efectua controale mai frecvent. - suferiți de deficiență de acid folic, aceasta poate slăbi răspunsul dumneavoastră la tratament. În acest caz, utilizarea B12 Ankermann nu este indicată. B12 Ankermann nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor clinice suficiente și dozei nepotrivite. B12 Ankermann împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acțiunea B12 Ankermann poate fi afectată de: - inhibitorii de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) și antagoniștii receptorilor H2 histaminici (de exemplu cimetidină), medicamente utilizate pentru tratarea excesului de acid gastric ce poate duce la indigestie sau ulcer - colchicină, utilizată pentru tratarea gutei - neomicină sau cloramfenicol, antibiotice - biguanide, precum clorhidrat de metformină, utilizat pentru tratarea dibetului - acid aminosalicilic, utilizat pentru tratarea bolii inflamatorii intestinale - contraceptive orale - glucorticoizi, precum prednison, utilizați pentru tratarea inflamației - antipsihotice de generația a doua (de exemlu olanzapină și risperidonă). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se suplimentează cantitatea de vitamina B12 pe perioada sarcinii și alăptării. Totuși, B12 Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta fiind cauzată de deficiența de folat. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor B12 Ankermann nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. B12 Ankermann conține lactoză, zahăr, macrogolglicerol hidroxistearat și sodiu Dacă doctorul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite glucide, contactați-l înainte de a administra acest produs medicamentos. Macrogolglicerol hidroxistearat poate cauza indigestie și diaree. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe drajeu, adică practic “nu conţine sodiu”. 2
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
B12 Ankermann Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este altfel prescris, doza zilnică pentru adulți este de 1 drajeu B12 Ankermann, (corespunzător la 1000 µg cianocobalamină) pentru tratamentul deficienței clinice de vitamina B12. În cazurile severe, se recomandă un tratament inițial cu 2 drajeuri B12 Ankermann (corespunzător la 2000 µg cianocobalamină). În cazul simptomelor neurologice severe, este recomandată administrarea inițială parenterală. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și beneficiile B12 Ankermann pentru această grupă de vârstă nu sunt cunoscute. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată B12 Ankermann poate fi utilizat în doze obișnuite. În cazul insuficienței renale severe, este recomandată diminuarea dozei și monitorizarea regulată a valorilor serice ale vitaminei B12. Pacienți cu insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și experiență clinică în domeniul utilizării acestui produs medicamentos la pacienții cu insuficiență hepatică. Siguranța și eficacitatea utilizării la pacienții cu insuficiență hepatică nu au fost stabilite. Mod de administrare Drajeul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineața, înainte de micul dejun. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi drajeurile. Dacă utilizați mai mult decât trebuie B12 Ankermann În cazul în care credeţi că s-a produs un supradozaj cu B12 Ankermann, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide atunci dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Consultați medicul dumneavoastră dacă ați ingerat accidental prea multe comprimate. Nu există un antidot specific pentru supradozaj. În astfel de cazuri, se recomandă inițierea tratamentului simptomatic. Dacă ați uitat să utilizați B12 Ankermann Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați B12 Ankermann Trebuie să consultați medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): Reacții severe de hipersensibilitate care se pot manifesta ca urticărie, erupții sau prurit pe suprafețe extinse ale corpului. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Acnee, febră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
B12 Ankermann A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conține B12 Ankermann - Substanța activă este cianocobalamina. Fiecare drajeu conține cianocobalamină 1000 μg. - Celelalte componente sunt: povidonă K 30, acid stearic (Ph. Eur.), ceară montanglicol, lactoză monohidrat, zahăr, gumă arabică, talc, carbonat de calciu (E170), dioxid de titan (E171), argilă albă, Macrogol 6000, macrogolglicerol hidroxistearat (Ph. Eur.), laurilsulfat de sodiu , croscarmeloză sodică, hipromeloză, hidroxipropilceluloză, trigliceride cu lanț mediu. - Fără gluten, conține lactoză Cum arată B12 Ankermann și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă (în dependență de procesul de producere drajeuri pot avea o nuanță roz-deschisă, însă aceasta nu reprezintă un indicator al calității). Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri. Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri. 4 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul Cerificatului de Înregistrare și Fabricantul Deţinătorul Cerificatului de Înregistrare Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Germania Fabricantul Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstraße 1 29439 Lüchow Germania Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Germania Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2022 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 5