Clotrimazol 20 mg/g, cremă vaginală

Ce este și pentru ce se utilizează

Clotrimazol este un medicament ce conține ca substanță activă clotrimazol, care aparține grupului de medicamente numit derivați de imidazol. Are un spectru larg de acțiune împotriva fungilor, adică distruge fungii şi inhibă creşterea lor. Clotrimazol se utilizează în tratamentul candidozei vulvovaginale (infecție fungică cauzată de o ciupercă numită Candida). Simptomele includ senzaţie de mâncărime, senzaţie de arsură şi secreții vaginale abundente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Clotrimazol Nu utilizaţi Clotrimazol - dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Clotrimazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu înghițiți medicamentul. Înainte de a utiliza acest medicament, spuneți medicului dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit, de exemplu dacă administrați corticosteroizi orali sau dacă aveți infecție cu HIV, SIDA, sau diabet zaharat. Trebuie să consultați un medic dacă simptomele se agravează în timpul tratamentului sau persistă după 3 zile de tratament, dacă observați o creștere a secreției vaginale, modificări ale modului în care arată sau miros, sau dacă aveți sângerare vaginală. 1 În caz de febră (≥38°C), dureri abdominale, dureri de spate, secreții vaginale apoase abundente și/sau greață, trebuie să consultați medicul pentru a exclude alte patologii. Trebuie evitat contactul cu ochii, deoarece ar provoca usturime. În cazul expunerii accidentale a ochilor la medicament, spălați-vă din abundență cu apă și în caz de necesitate, consultați un medic oftalmolog. Nu utilizați tampoane, dușuri, spermicide sau alte produse vaginale în timp ce folosiți acest medicament. Nu se recomandă inițierea tratamentului în timpul menstruației. Tratamentul trebuie finalizat înainte de debutul menstruației. Dacă apare o reacție alergică în timpul utilizării, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați imediat medicul. Semnele clinice ale unei reacții alergice grave includ erupții cutanate cu mâncărime, inflamație, uneori pe față sau în gură, care provoacă dificultăți de respirație. Acest medicament poate reduce eficacitatea și siguranța produselor din latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele. Acest efect este temporar și apare numai pe parcursul tratamentului. Se recomandă evitarea contactului sexual în caz de infecție vaginală și în timpul utilizării acestui medicament pentru a preveni infectarea partenerului. Copii şi adolescenţi Clotrimazol nu se administrează la copii cu vârsta sub 16 ani. Clotrimazol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special dacă luați tacrolimus sau sirolimus (medicamente utilizate la pacienții cu transplant). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Clotrimazol poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul sarcinii, nu utilizați aplicatorului furnizat în ambalaj. Prin urmare, se recomandă utilizarea Clotrimazol ovule în locul cremei vaginale, deoarece acestea pot fi introduse în vagin fără a utiliza un aplicator. Alăptarea Clotrimazol poate fi utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clotrimazol cremă vaginală nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Clotrimazol cremă vaginală conţine alcool cetostearilic, care poate provoca reacţii adverse locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact) și alcool benzilic, care poate cauza iritație locală. 2

Cum se utilizează

Clotrimazol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Femei adulte și adolescente cu vârsta peste 16 ani Doza recomandată este de un aplicator umplut (5 g cremă) o data pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă la sfârșitul tratamentului sau reapar după două luni, sau aveți sistemul imunitar slăbit, infecție cu HIV, SIDA sau diabet zaharat, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Mod de administrare Calea vaginala Crema se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului furnizat în cutia de ambalaj (vezi instrucțiunile de utilizare a aplicatorului). Aplicatorul trebuie introdus în vagin, cât mai profund posibil, de preferință seara, înainte de culcare, în poziție culcat pe spate, având picioarele depărtate şi ușor îndoite. Instrucțiuni de utilizare a aplicatorului 1. Îndepărtaţi capacul tubului, întoarceți-l şi utilizaţi vârful ascuțit ca să deschideți tubul. 2. Înșurubați capătul aplicatorului la tub. Asigurați-vă că pistonul este introdus complet în tubul aplicatorului. 3. Apăsați ușor pe tub ca să umpleți aplicatorul cu cremă până când pistonul se oprește (la marcajul circular, vezi săgețile din figura de mai jos). 4. 5. 6. Deșurubați aplicatorul de pe tub şi puneți la loc capacul tubului. Pentru aplicarea cremei, întindeţi-vă pe pat (pe spate) având picioarele depărtate şi ușor îndoite şi introduceți capătul aplicatorului adânc în vagin. Apăsați încet pistonul până când aplicatorul este gol. 7. După utilizare, scoateți aplicatorul și aruncați-l. Utilizarea la copii şi adolescenţi Clotrimazol cremă vaginală nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 16 ani. 3 Dacă utilizaţi mai mult Clotrimazol decât trebuie Dacă dumneavoastră ați utilizat mai mult Clotrimazol decât trebuie sau ați înghițit accidental o anumită cantitate de cremă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Ingestia accidentală poate provoca disconfort gastro-intestinal și/sau vărsături. În caz de supradozaj sau ingerare accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul indicând medicamentul și cantitatea ingerată. Expunerea accidentală a ochilor poate provoca arsuri ușoare și iritații oculare, în acest caz, clătiți ochii din abundență cu apă. Dacă uitați să utilizaţi Clotrimazol Dacă aţi uitat să administrați o doză, aplicați-o imediat ce vă amintiți. Dacă a rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniți la orarul obişnuit de administrare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Continuați să utilizați Clotrimazol până la finele tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul mai devreme decât trebuie, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată şi simptomele să persiste. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacție de hipersensibilitate (erupții pe piele, mâncărime sau eritem), reacții alergice severe cu dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului sau iritație cu mâncărime - sincopă (leșin) - tensiune arterială scăzută - dispnee (dificultate la respirație). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriți utilizarea de Clotrimazol şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - dureri abdominale, greață - erupții pe piele, urticarie - exfoliere vaginală, secreții vaginale, sângerări vaginale, disconfort vulvovaginal, eritem vulvovaginal, senzație de arsură vulvovaginală, mâncărime vulvovaginală, durere vulvovaginală - iritare la locul de aplicare, edem, durere. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt 4 publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Clotrimazol Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.