Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează Clotrimazol aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol. Are un spectru larg de acțiune împotriva fungilor, adică distruge fungii şi inhibă creşterea lor. De asemenea, este eficace împotriva microorganismelor cum sunt dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri. Clotrimazol ovule se utilizează în tratamentul candidozei vaginale (infecție fungică cauzată de o ciupercă numită Candida). Simptomele includ senzaţie de mâncărime, senzaţie de arsură şi secreţii vaginale abundente.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Nu utilizaţi Clotrimazol – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Clotrimazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă este prima dată când prezentați simptome de infecție vaginală; – dacă aţi avut mai mult de 2 infecţii vaginale în ultimele 6 luni; – dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră aţi avut vreodată boli cu transmitere sexuală; – dacă sunteţi însărcinată sau suspectați că sunteți însărcinată; – dacă aveţi vârsta sub 16 ani sau peste 60 ani; – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la derivați imidazolici sau alte medicamente antifungice cu administrare vaginală; – dacă aveţi unul dintre următoarele simptome: – sângerări vaginale neregulate; – sângerări vaginale anormale sau secreţii cu sânge; – ulceraţii, vezicule sau senzaţie de arsură la nivelul vaginului sau vulvei; 1
– dureri la nivelul abdomenului inferior, dureri sau dificultăţi la urinare; – orice reacţii adverse cum sunt pete roşii pe piele (eritem), iritaţie sau umflături, asociate tratamentului cu clotrimazol; – febră (temperatura de 38 °C sau mai mare) sau frisoane; – greaţă sau vărsături; – diaree; – secreţii vaginale abundente cu miros neplăcut. Este posibil ca tratamentul cu Clotrimazol să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Trebuie să consultați medicul dacă simptomele nu dispar timp de o săptămână de tratament cu acest medicament. Clotrimazol poate fi utilizat din nou dacă infecția candidozică revine după 7 zile. Cu toate acestea, dacă infecţia reapare mai frecvent decât de 2 ori în 6 luni, trebuie să consultați medicul. Copii şi adolescenţi Clotrimazol nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta sub 16 ani. Clotrimazol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Clotrimazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu, prezervative, diafragme) şi ca urmare, poate diminua eficacitatea lor în caz de utilizare concomitentă. Utilizaţi alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. Informați medicul dumneavoastră dacă luați tacrolimus sau sirolimus (utilizate pentru a controla răspunsul imun al organizmului după un transplant de organ). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Clotrimazol poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă sunt mai mari decât riscul pentru făt. Nu există date despre trecerea clotrimazolului în laptele matern după administrare vaginală şi de aceea Clotrimazol poate fi administrat în timpul alăptării doar sub supravegherea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clotrimazol nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Clotrimazol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Clotrimazol ovule se administrează pe cale vaginală. Ovulul se introduce în vagin cât mai profund posibil, în poziţie culcată pe spate, având picioarele depărtate și ușor îndoite. Femei adulte, adolescente de la vârsta de 16 ani Clotrimazol 100 mg ovule Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol pe zi, seara, timp de 6 zile consecutive sau 200 mg clotrimazol pe zi (100 mg dimineaţa şi 100 mg seara), timp de 3 zile consecutive. Clotrimazol 500 mg ovule Doza recomandată este de 500 mg clotrimazol pe zi, în doză unică, seara. Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar. Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, luați legătura cu un medic, pentru a confirma cauza infecției. 2
Dacă infecţia afectează atât vaginul cât şi vulva, puteţi utiliza concomitent o cremă cu clotrimazol. În timpul menstruației tratamentul nu trebuie efectuat, din cauza riscului eliminării ovulului de către fluxul menstrual. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruației. Nu utilizaţi tampoane, spălături vaginale, spermicide sau alte produse vaginale în acelaș timp cu Clotrimazol. În timpul administrării Clotrimazol se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului. Dacă utilizaţi mai mult Clotrimazol decât trebuie Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj după administrare vaginală. În caz de ingestie accidentală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Clotrimazol Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul obişnuit de administrare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Utilizați medicamentul atât timp, cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul prea devreme, infecția poate reapărea. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: –
| - hipersensibilitate, reacții anafilactice, angioedem (umflarea feței, ochilor, buzelor, gurii, gâtului | ||
|---|---|---|
| sau limbii), reacții alergice cu simptome precum dispneea (dificultate în respirație), | scăderea | |
| tensiunii arteriale, sincopă | (leșin | ), urticarie (o erupție cu umflături și mâncărimi pe piele) care |
| se extinde repede. |
În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Clotrimazol şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: – disconfort la nivelul vaginului sau vulvei, senzatie de arsura, descuamarea pielii în zona genitală, mâncărime, dureri vulvovaginale, sângerări vaginale, eritem vulvovaginal, scurgeri vaginale – erupţii cutanate – dureri abdominale, greață – iritație la locul aplicării, edem, dureri în zona pelviană Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt 3
publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Clotrimazol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi Clotrimazol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Clotrimazol – Substanţa activă este clotrimazol. Fiecare ovul conţine 100 mg sau 500 mg clotrimazol. – Celelalte componente sunt: gliceride solide de semisinteză. Cum arată Clotrimazol şi conţinutul ambalajului Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Clotrimazol 100 mg ovule este disponibil în cutie de carton cu 1 blister din folie PVC/PE a câte 6 ovule împreună cu prospectul. Clotrimazol 500 mg ovule este disponibil în cutie de carton cu 1 blister din folie PVC/PE a câte 1 ovul în ambalajul secundar din carton sau câte 3 ovule însoţite de prospect. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/