Ce este și pentru ce se utilizează
Clofan cremă vaginală conține substanța activă denumită clotrimazol. Clotrimazolul aparţine grupului de medicamente numite azoli, și este un agent antifungic care combate cauza infecțiilor, cum este vaginita candidozică. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Clofan Nu utilizați Clofan: – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, inclusiv alcoolul cetostearilic, (enumerate la pct. 6); – în timpul menstruației, deoarece poate fi mai puțin eficient; – dacă aveți sub 16 ani. Atenţionări şi precauţii Ca și în cazul altor creme vaginale, Clofan poate diminua eficacitatea produselor din latex, cum sunt preservative sau diafragmele. când sunt utilizate concomitent. Ca urmare, trebuie să luați măsuri de precauție alternative timp de cel puțin 5 zile după utilizarea acestui produs. Nu se recomandă utilizarea de tampoane vaginale, dușuri, spermicide sau alte produse vaginale în timpul tratamentului cu acest produs. Contactele sexuale trebuie evitate în cazul infecției vaginale și în timpul utilizării acestui produs, deoarece poatea avea loc infectarea partenerului. Clofan împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Informați medicul dumneavoastră dacă luați tacrolimus sau sirolimus (utilizat pentru a reduce răspunsul imunitar de a preveni respingerea după un transplant de organ). Utilizarea concomitentă de clotrimazol administrat pe cale vaginală și tacrolimus administrat oral poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și, în mod similar, pentru sirolimus. Prin urmare, pacientele trebuie monitorizate cu atenție pentru semne și simptome de supradozaj cu tacrolimus sau sirolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentrațiilor plasmatice respective. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza Clofan. Clofan cremă vaginală poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supravegherea unui medic sau a moașei. În timpul sarcinii se recomandă utilizarea ovulelor cu conținut de clotrimazol, deoarece acestea pot fi administrate fără utilizarea unui aplicator. Alăptarea Nu există date privind excreția clotrimazolului în laptele uman. Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clofan nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Clofan conține alcool cetostearilic, care poate determina reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Acest medicament conţine, de asemenea, butilhidroxitoluen (E321). Poate provoca
Reacții adverse posibile
cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza Clofan. Clofan cremă vaginală poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supravegherea unui medic sau a moașei. În timpul sarcinii se recomandă utilizarea ovulelor cu conținut de clotrimazol, deoarece acestea pot fi administrate fără utilizarea unui aplicator.
Alăptarea
Nu există date privind excreția clotrimazolului în laptele uman. Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul alăptării.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Clofan Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Conținutul aplicatorului umplut (7 g) trebuie introdus cât mai profund posibil în vagin, preferabil seara, înainte de culcare. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat. Copii şi adolescenți Acest medicament nu se utilizează la copii și adolescente cu vârsta sub 16 ani. În timpul menstruației tratamentul nu trebuie efectuat, din cauza riscului eliminării cremei de către fluxul menstrual. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruației. Mod de utilizare Crema trebuie utilizată vaginal, utilizând aplicatorul prezent în cutie. 1. Trageți pistonul A al aplicatorului până se oprește. Treceți crema în aplicator. 2. Introduceți cu atenție aplicatorul în vagin, atât de profund cât este confortabil (acest lucru este cel mai bine de făcut din poziție culcat pe spate cu genunchii îndoiți). 3. Împingeți pistonul A până se oprește, pentru a elibera crema în vagin. Scoateți aplicatorul din vagin. 4. După utilizare, aruncați aplicatorul. Dacă utilizaţi mai mult Clofan decât trebuie În cazul ingestiei orale accidentale spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Ingestia orală accidentală poate provoca amețeală, greață sau vărsături. Dacă uitaţi să utilizaţi Clofan Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi utilizat o doză mai mică decât cea recomandată, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizați Clofan Luați medicamentul atât timp, cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă opriți tratamentul prea devreme, infecția poate reapărea. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Clofan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca şi în cazul altor medicamente, unele femei pot fi alergice la Clofan. Dacă sunteți alergic, o reacție adversă va apărea la scurt timp după ce ați utilizat medicamentul. Reacţia alergică se manifestă prin roșeața, senzație de arsură, durerea, agravarea mâncărimii sau umflăturii, întrerupeți utilizarea acestui produs și adresați-vă imediat medicul dumneavoastră. Reacțiile adverse posibile, care pot să apară la utilizarea acestui medicamnet sunt: reacții alergice (reacție anafilactică, angioedem, hipersensibilitate, sincopă, hipotensiune arterială, dispnee), durere abdominală, greață, erupție cutanată, urticarie, prurit, exfoliere vaginală, scurgere vaginală, hemoragii vaginale, disconfort vulvovaginal, eritem vulvovaginal, senzație de arsură vulvovaginală, prurit vulvovaginal, durere vulvovaginală, iritație la locul de aplicare, edem, durere. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Clofan A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Clofan Substanţa activă este clotrimazolul. Fiecare gram cremă vaginală conține 100 mg clotrimazol. Celelalte componente sunt: Tefose-63, parafină lichidă, alcool cetostearilic, alcool benzilic, butilhidroxitoluen, polisorbat-60, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, trietanolamină, apă purificată. Cum arată Clofan şi conţinutul ambalajului Cremă de culoare albă, fină, vâscoasă, cu aspect uniform. Câte 7 g cremă în tuburi de aluminiu. Câte 1 tub și aplicatorul împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kusum Healthcare Pvt. Ltd. D-158 A, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India Fabricantul Kusum Healthcare Pvt. Ltd, SP-289 (A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, dist. Alwar, Rajasthan, India Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/